Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń gojenia się ran u pacjentów z przewlekłymi wrzodami

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic

Obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń skóry i tkanki podskórnej w celu oceny gojenia się ran u pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami

Celem tych badań jest zbadanie zastosowania ultrasonograficznego systemu obrazowania mikronaczyń o wysokiej rozdzielczości do wyszukiwania blizn i monitorowania gojenia się ran oraz sprawdzenia, czy leczenie wpływa na ilość drobnych naczyń i krążenie wokół rany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rana przewlekła w przebiegu owrzodzeń stopy cukrzycowej i/lub owrzodzeń żylnych kończyn dolnych trwająca co najmniej 6 tygodni i o powierzchni rany nie mniejszej niż 2 m2. cm i nie więcej niż 15 mkw. cm, bez cech aktywnego zakażenia rany w momencie kwalifikacji do udziału w badaniu
  • Spełnia kryteria zatrzymanej rany przewlekłej zdefiniowanej jako mniej niż 50% zmniejszenie rozmiaru rany po 30 dniach standardowego postępowania.
  • W przewlekłych owrzodzeniach żylnych ultrasonografia wykazuje refluks żylny >0,5 sekundy
  • Zadowalająca kontrola glikemii - na czczo nie więcej niż 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Zadowalające ukrwienie rany potwierdzone pomiarem utlenowania tkanki stopy (TCPO2 > 30mmHg) u pacjentów z neuropatyczną etiologią zespołu stopy cukrzycowej
  • W przypadku pacjentów z ranami komponenty niedokrwiennej warunkiem kwalifikacji jest kliniczna poprawa ukrwienia kończyny w wyniku zabiegu rewaskularyzacji udokumentowana badaniem ultrasonograficznym.
  • Wskaźnik kostka-ramię (ABI) ≥ 0,8

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra rana trwająca krócej niż 6 tygodni
  • Dowody na aktywną infekcję lub na antybiotyki
  • Palący
  • W przypadku przewlekłych owrzodzeń żylnych ultrasonografia wykazuje refluks żylny <0,5 sekundy
  • Niezadowalająca kontrola glikemii – na czczo powyżej 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Słabe ukrwienie rany potwierdzone pomiarem utlenowania tkanki stopy (TCPO2 < 30mmHg) u pacjentów z neuropatyczną etiologią zespołu stopy cukrzycowej
  • Wskaźnik kostka-ramię (ABI) < 0.
  • Ciąża
  • Znana alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń w przypadku przewlekłych wrzodów
Osoby z przewlekłymi owrzodzeniami cukrzycowymi i owrzodzeniami żylnymi zostaną poddane oczyszczeniu rany i leczeniu w ramach standardowej opieki oraz zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu mikronaczyń i dwóm biopsjom skóry
Test diagnostyczny: Badanie ultrasonograficzne mikronaczyń
USG w celu oceny tworzenia się mikronaczyń i elastografii lub sztywności tkanek wokół owrzodzenia oraz w obszarze zdrowej skóry
Procedura: Biopsja skóry
Dermatologia usunie mały kawałek skóry z dotkniętego obszaru owrzodzenia i kontroluje skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie mikronaczyń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wyników obrazowania mikronaczyń u pacjenta, które korelują ze standardową oceną kliniczną gojenia się ran
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-012021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie gojąca się rana

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne mikronaczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj