Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera ultraljudsavbildning av mikrokärl av sårläkning hos patienter med kroniska sår

20 januari 2026 uppdaterad av: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic

Ultraljudsavbildning av mikrokärl av hud och subkutan vävnad för att utvärdera sårläkning hos patienter med kroniska sår

Syftet med denna forskning är att utforska användningen av högupplösta ultraljudsavbildningssystem för mikrokärl för att leta efter ärrbildning och för att övervaka sårläkning och för att se om behandlingen påverkar mängden små kärl och cirkulationen runt såret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroniskt sår i förloppet av diabetiska fotsår och/eller venösa sår i nedre extremiteter med en varaktighet av minst 6 veckor och sårytan inte mindre än 2 kvm. cm och inte större än 15 kvm. cm, utan bevis på aktiv infektion av såret vid tidpunkten för kvalificeringen att delta i studien
  • Uppfyller kriterier för avstannade kroniska sår definierade som mindre än 50 % minskning av sårstorleken efter 30 dagars standardbehandling.
  • För kroniska venösa sår visar ultraljud venös reflux >0,5 sekunder
  • Tillfredsställande blodsockerkontroll - fasta inte mer än 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Tillfredsställande blodtillförsel till såret verifierad genom mätning av syrenivån i fotvävnaden (TCPO2 > 30 mmHg) hos patienter med neuropatisk etiologi av diabetiskt fotsyndrom
  • När det gäller patienter med sår av ischemisk komponent är villkoret för kvalificering en klinisk förbättring av extremitetens blodtillförsel som ett resultat av revaskulariseringsproceduren som dokumenterats med ultraljud.
  • Ankel-armindex (ABI) ≥ 0,8

Exklusions kriterier:

  • Akut sår med varaktighet mindre än 6 veckor
  • Bevis på aktiv infektion eller på antibiotika
  • Rökare
  • För kroniska venösa sår visar ultraljud venös reflux <0,5 sekunder
  • Otillfredsställande blodsockerkontroll - fasta mer än 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Dålig blodtillförsel till såret verifierad genom mätning av syrenivån i fotvävnaden (TCPO2 < 30 mmHg) hos patienter med neuropatisk etiologi för diabetiskt fotsyndrom
  • Ankel-armindex (ABI) < 0.
  • Graviditet
  • Känd allergi mot lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Microvessel Ultrasound Imaging för kroniska sår
Försökspersoner med kroniska diabetiska sår och venösa sår kommer att genomgå sårdebridering och behandling som standardvård och får ultraljudsundersökning av mikrokärl och två hudbiopsier
Diagnostiskt test: Ultraljudsundersökning av mikrokärl
Ultraljud för att utvärdera mikrokärlbildning och elastografi eller stelhet i vävnaderna runt såret och i ett område med opåverkad hud
Procedur: Hudbiopsi
Dermatologi kommer att ta bort en liten bit hud från det drabbade sårområdet och kontrollera huden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrokärlsavbildning
Tidsram: 3 månader
Antal försökspersoners mikrokärlavbildningsresultat som korrelerar med standardvårdens kliniska bedömning av sårläkning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-012021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera