En studie for å evaluere mikrokar-ultralydavbildning av sårheling hos pasienter med kroniske sår
20. januar 2026 oppdatert av: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic
Mikrokar-ultralydavbildning av hud og subkutant vev for å evaluere sårheling hos pasienter med kroniske sår
Hensikten med denne forskningen er å utforske bruken av høyoppløselig mikrokar-ultralydavbildningssystem for å se etter arrdannelse og for å overvåke sårtilheling og for å se om behandlingen påvirker mengden av små kar og sirkulasjonen rundt såret.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael R Moynagh, MD
- Telefonnummer: 507-266-4755
- E-post: moynagh.michael@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Michael R Moynagh, M.B.B.CH
- Telefonnummer: 507-288-2763
- E-post: Moynagh.Michael@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk sår i forløpet av diabetiske fotsår og/eller venøse sår i nedre ekstremiteter med varighet på minst 6 uker og såroverflaten ikke mindre enn 2 kvm. cm og ikke større enn 15 kvm. cm, uten bevis for aktiv infeksjon av såret på tidspunktet for kvalifisering til å delta i studien
- Oppfyller kriterier for stanset kroniske sår definert som mindre enn 50 % reduksjon i sårstørrelse etter 30 dager med standardbehandling.
- For kroniske venøse sår viser ultralyd venøs refluks >0,5 sekunder
- Tilfredsstillende blodsukkerkontroll - faste ikke mer enn 110 mg%, HbA1c <6,5%
- Tilfredsstillende blodtilførsel til såret verifisert ved måling av oksygennivået i fotvevet (TCPO2 > 30 mmHg) hos pasienter med nevropatisk etiologi av diabetisk fotsyndrom
- Når det gjelder pasientene med sår av iskemisk komponent, er betingelsen for kvalifisering en klinisk forbedring av lemmens blodtilførsel som følge av revaskulariseringsprosedyren dokumentert ved ultralyd.
- Ankel-brachial indeks (ABI) ≥ 0,8
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sår med varighet mindre enn 6 uker
- Bevis på aktiv infeksjon eller på antibiotika
- Røyker
- For kroniske venøse sår viser ultralyd venøs refluks <0,5 sekunder
- Utilfredsstillende blodsukkerkontroll - fastende mer enn 110 mg%, HbA1c <6,5%
- Dårlig blodtilførsel til såret verifisert ved måling av oksygennivået i fotvevet (TCPO2 < 30 mmHg) hos pasienter med nevropatisk etiologi av diabetisk fotsyndrom
- Ankel-brachial indeks (ABI) < 0.
- Svangerskap
- Kjent allergi mot lidokain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrokar-ultralydavbildning for kroniske sår
Pasienter med kroniske diabetiske sår og venøse sår vil gjennomgå sårdebridering og behandling som standard pleie og motta ultralydundersøkelse av mikrokar og to hudbiopsier
|
Ultralyd for å evaluere mikrokardannelse og elastografi eller stivhet av vevet rundt såret og i et område med upåvirket hud
Dermatologi vil fjerne et lite stykke hud fra det berørte sårområdet og kontrollere huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrokaravbildning
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall forsøkspersons mikrokaravbildningsresultater som korrelerer med standardbehandlingen klinisk vurdering av sårheling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-012021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .