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Um estudo para avaliar a ultrassonografia de microvasos na cicatrização de feridas em pacientes com úlceras crônicas

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic

Ultrassonografia de microvasos da pele e tecidos subcutâneos para avaliar a cicatrização de feridas em pacientes com úlceras crônicas

O objetivo desta pesquisa é explorar o uso do sistema de ultrassom de microvasos de alta resolução para procurar cicatrizes e monitorar a cicatrização de feridas e verificar se o tratamento afeta a quantidade de vasos minúsculos e a circulação ao redor da ferida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ferida crônica no curso de úlceras de pé diabético e/ou úlceras venosas de membros inferiores com duração de pelo menos 6 semanas e a superfície da ferida não inferior a 2 m2. cm e não superior a 15 sq. cm, sem evidência de infecção ativa da ferida no momento da habilitação para participar do estudo
  • Atende aos critérios para feridas crônicas estagnadas definidas como menos de 50% de redução no tamanho da ferida após 30 dias de tratamento padrão.
  • Para úlceras venosas crônicas, a ultrassonografia demonstra refluxo venoso >0,5 segundos
  • Controle satisfatório da glicemia - jejum não superior a 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Suprimento sanguíneo satisfatório para a ferida verificado pela medição do nível de oxigênio do tecido do pé (TCPO2 > 30mmHg) em pacientes com etiologia neuropática da síndrome do pé diabético
  • No caso dos pacientes com feridas de componente isquêmico, a condição para habilitação é a melhora clínica do aporte sanguíneo do membro em decorrência do procedimento de revascularização documentado por ultrassom.
  • Índice tornozelo-braquial (ITB) ≥ 0,8

Critério de exclusão:

  • Ferida aguda com duração inferior a 6 semanas
  • Evidência de infecção ativa ou em uso de antibióticos
  • Fumante
  • Para úlceras venosas crônicas, a ultrassonografia demonstra refluxo venoso <0,5 segundos
  • Controle insatisfatório da glicemia - jejum superior a 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Suprimento sangüíneo insuficiente para a ferida verificada pela medição do nível de oxigênio do tecido do pé (TCPO2 < 30mmHg) em pacientes com etiologia neuropática da síndrome do pé diabético
  • Índice tornozelo-braquial (ITB) < 0.
  • Gravidez
  • Alergia conhecida à lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassonografia de microvasos para úlceras crônicas
Indivíduos com úlceras diabéticas crônicas e úlceras venosas serão submetidos a desbridamento e tratamento da ferida como padrão de atendimento e receberão exame de ultrassom de microvasos de pesquisa e duas biópsias de pele
Ultrassonografia para avaliar a formação de microvasos e elastografia ou rigidez dos tecidos ao redor da úlcera e em uma área de pele não afetada
A dermatologia removerá um pequeno pedaço de pele da área afetada da úlcera e controlará a pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem de microvasos
Prazo: 3 meses
Número de resultados de imagem de microvasos do indivíduo que se correlacionam com o padrão de avaliação clínica de cuidados de cicatrização de feridas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-012021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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