Tutkimus kroonisista haavaumista kärsivien potilaiden haavan paranemisen mikrosuonten ultraäänikuvauksen arvioimiseksi
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic
Ihon ja ihonalaisten kudosten mikrosuonien ultraäänikuvaus haavojen paranemisen arvioimiseksi potilailla, joilla on kroonisia haavaumia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkearesoluutioisen mikrosuonten ultraäänikuvausjärjestelmän käyttöä arpeutumisen etsimiseen ja haavan paranemisen seuraamiseen sekä selvittää, vaikuttaako hoito pienten verisuonten määrään ja verenkiertoon haavan ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael R Moynagh, MD
- Puhelinnumero: 507-266-4755
- Sähköposti: moynagh.michael@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael R Moynagh, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: 507-288-2763
- Sähköposti: Moynagh.Michael@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen haava diabeettisten jalkahaavojen ja/tai alaraajojen laskimohaavojen aikana, joka on kestänyt vähintään 6 viikkoa ja haavan pinta-ala vähintään 2 neliömetriä. cm ja enintään 15 neliömetriä. cm, ilman näyttöä haavan aktiivisesta infektiosta tutkimukseen osallistumisen ajankohtana
- Täyttää jumiutuneen kroonisen haavan kriteerit, joiden mukaan haavan koko pienenee alle 50 % 30 päivän normaalihoidon jälkeen.
- Kroonisissa laskimohaavoissa ultraääni osoittaa laskimorefluksia > 0,5 sekuntia
- Tyydyttävä verensokeritasapaino - paasto enintään 110 mg %, HbA1c < 6,5 %
- Tyydyttävä haavan verenkierto varmistettu jalkakudoksen happitasolla (TCPO2 > 30 mmHg) potilailla, joilla on diabeettisen jalkaoireyhtymän neuropaattinen etiologia
- Potilailla, joilla on iskeemisen komponentin haavoja, kelpuutuksen ehtona on raajan verenkierron kliininen paraneminen ultraäänellä dokumentoidun revaskularisaatiotoimenpiteen seurauksena.
- Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) ≥ 0,8
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti haava, joka kestää alle 6 viikkoa
- Todisteet aktiivisesta infektiosta tai antibioottien käytöstä
- Tupakoitsija
- Kroonisten laskimohaavojen kohdalla ultraääni osoittaa laskimorefluksin <0,5 sekuntia
- Epätyydyttävä verensokerin hallinta – paasto yli 110 mg %, HbA1c <6,5 %
- Haavan huono verenkierto, joka on varmistettu jalkakudoksen happitasolla (TCPO2 < 30 mmHg) potilailla, joilla on diabeettisen jalkaoireyhtymän neuropaattinen etiologia
- Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) < 0.
- Raskaus
- Tunnettu allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrosuonien ultraäänikuvaus kroonisten haavaumien varalta
Koehenkilöille, joilla on kroonisia diabeettisia ja laskimohaavoja, suoritetaan haavan puhdistus ja hoito normaalina hoidona ja heille tehdään tutkimusmikrosuonien ultraäänitutkimus ja kaksi ihobiopsiaa
|
Ultraääni arvioimaan haavan ympärillä olevien kudosten mikrosuonten muodostumista ja elastografiaa tai jäykkyyttä ja vahingoittumattomalla ihoalueella
Dermatologia poistaa pienen ihopalan vaurioituneelta haavaalueelta ja hallitsee ihoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverisuonikuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sellaisten koehenkilöiden mikroverisuonikuvaustulosten lukumäärä, jotka korreloivat haavan paranemisen kliinisen hoidon standardin kanssa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .