Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af mikrokar-ultralydsbilleddannelse af sårheling hos patienter med kroniske sår

20. januar 2026 opdateret af: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic

Mikrokar-ultralydsbilleddannelse af huden og subkutane væv for at evaluere sårheling hos patienter med kroniske sår

Formålet med denne forskning er at udforske brugen af ​​ultralydsbilleddannelsessystem til mikrokar med høj opløsning til at lede efter ardannelse og overvåge sårheling og for at se, om behandlingen påvirker mængden af ​​små kar og cirkulationen omkring såret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk sår i forløbet af diabetiske fodsår og/eller venøse sår i nedre ekstremiteter med varighed af mindst 6 uger og såroverfladen mindst 2 kvm. cm og ikke større end 15 kvm. cm, uden tegn på aktiv infektion af såret på tidspunktet for kvalifikation til at deltage i undersøgelsen
  • Opfylder kriterier for stoppet kroniske sår defineret som mindre end 50 % reduktion i sårstørrelse efter 30 dages standardbehandling.
  • Ved kroniske venøse sår viser ultralyd venøs refluks >0,5 sekunder
  • Tilfredsstillende blodsukkerkontrol - faste ikke mere end 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Tilfredsstillende blodforsyning til såret verificeret ved måling af iltniveauet i fodvævet (TCPO2 > 30 mmHg) hos patienter med neuropatisk ætiologi af diabetisk fodsyndrom
  • For patienterne med sår af iskæmisk komponent er betingelsen for kvalifikation en klinisk forbedring af lemmens blodforsyning som følge af revaskulariseringsproceduren dokumenteret ved ultralyd.
  • Ankel-brachial indeks (ABI) ≥ 0,8

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sår med varighed mindre end 6 uger
  • Bevis på aktiv infektion eller på antibiotika
  • Ryger
  • Ved kroniske venøse sår viser ultralyd venøs refluks <0,5 sekunder
  • Utilfredsstillende blodsukkerkontrol - fastende mere end 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Dårlig blodforsyning til såret verificeret ved måling af iltniveauet i fodvævet (TCPO2 < 30 mmHg) hos patienter med neuropatisk ætiologi af diabetisk fodsyndrom
  • Ankel-brachial indeks (ABI) < 0.
  • Graviditet
  • Kendt allergi over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrokar-ultralydsbilleddannelse til kroniske sår
Forsøgspersoner med kroniske diabetiske sår og venøse sår vil gennemgå sårdebridering og behandling som standardbehandling og modtage forskningsmikrokar-ultralydsundersøgelse og to hudbiopsier
Diagnostisk test: Mikrokar-ultralydsundersøgelse
Ultralyd for at evaluere mikrokardannelse og elastografi eller stivhed af vævene omkring såret og i et område med upåvirket hud
Procedure: Hudbiopsi
Dermatologi vil fjerne et lille stykke hud fra det berørte sårområde og kontrollere huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Imaging af mikrokar
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af forsøgspersons mikrokar-billeddannelsesresultater, der korrelerer med standardbehandlingens kliniske vurdering af sårheling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-012021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-helende sår

Kliniske forsøg med Mikrokar-ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner