Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení mikrocévního ultrazvukového zobrazování hojení ran u pacientů s chronickými vředy

20. ledna 2026 aktualizováno: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic

Mikrocévní ultrazvukové zobrazení kůže a podkožních tkání k hodnocení hojení ran u pacientů s chronickými vředy

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat použití ultrazvukového zobrazovacího systému mikrocév s vysokým rozlišením k hledání jizev a ke sledování hojení ran a ke zjištění, zda léčba ovlivňuje množství drobných cév a cirkulaci kolem rány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická rána v průběhu diabetických vředů na noze a/nebo bércových vředů dolních končetin s trváním minimálně 6 týdnů a povrchem rány minimálně 2 m2. cm a ne větší než 15 čtverečních. cm, bez důkazu aktivní infekce rány v době kvalifikace k účasti ve studii
  • Splňuje kritéria pro zastavenou chronickou ránu definovanou jako méně než 50% zmenšení velikosti rány po 30 dnech standardní péče.
  • U chronických bércových vředů prokáže ultrazvuk žilní reflux > 0,5 sekundy
  • Uspokojivá kontrola glykémie – nalačno ne více než 110 mg %, HbA1c <6,5 %
  • Uspokojivé prokrvení rány ověřené měřením hladiny kyslíku v tkáni nohy (TCPO2 > 30 mmHg) u pacientů s neuropatickou etiologií syndromu diabetické nohy
  • U pacientů s ranami ischemické komponenty je podmínkou kvalifikace klinické zlepšení prokrvení končetiny v důsledku revaskularizačního výkonu doloženého ultrazvukem.
  • Kotník-pažní index (ABI) ≥ 0,8

Kritéria vyloučení:

  • Akutní rána trvající méně než 6 týdnů
  • Důkaz aktivní infekce nebo antibiotik
  • Kuřák
  • U chronických bércových vředů prokáže ultrazvuk žilní reflux < 0,5 sekundy
  • Neuspokojivá kontrola glykémie – nalačno více než 110 mg %, HbA1c <6,5 %
  • Špatné prokrvení rány ověřené měřením hladiny kyslíku v tkáni nohy (TCPO2 < 30 mmHg) u pacientů s neuropatickou etiologií syndromu diabetické nohy
  • Kotník-pažní index (ABI) < 0.
  • Těhotenství
  • Známá alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové zobrazení mikrocév pro chronické vředy
Subjekty s chronickými diabetickými vředy a bércovými vředy podstoupí debridement a léčbu rány jako standardní péči a obdrží výzkumné ultrazvukové vyšetření mikrocév a dvě biopsie kůže
Diagnostický test: Mikrocévní ultrazvukové vyšetření
Ultrazvuk k vyhodnocení tvorby mikrocév a elastografie nebo ztuhlosti tkání kolem vředu a v oblasti nepostižené kůže
Postup: Biopsie kůže
Dermatologie odstraní malý kousek kůže z postižené oblasti vředu a kontroluje kůži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování mikrocév
Časové okno: 3 měsíce
Počet výsledků zobrazování mikrocév subjektu, které korelují s klinickým hodnocením hojení ran standardní péče
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-012021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nehojící se rána

Klinické studie na Mikrocévní ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit