Uno studio per valutare l'imaging ecografico dei microvasi sulla guarigione delle ferite nei pazienti con ulcere croniche

Criterio di inclusione:

• Ferita cronica in corso di ulcere del piede diabetico e/o ulcere venose degli arti inferiori con durata di almeno 6 settimane e superficie della ferita non inferiore a 2 mq. cm e non superiore a 15 mq. cm, senza evidenza di infezione attiva della ferita al momento della qualificazione per partecipare allo studio
• Soddisfa i criteri per la lesione cronica in stallo definita come riduzione inferiore al 50% delle dimensioni della lesione dopo 30 giorni di gestione della cura standard.
• Per le ulcere venose croniche, l'ecografia dimostra un reflusso venoso >0,5 secondi
• Soddisfacente controllo della glicemia - digiuno non superiore a 110 mg%, HbA1c <6,5%
• Soddisfacente apporto di sangue alla ferita verificato dalla misurazione del livello di ossigeno del tessuto del piede (TCPO2 > 30mmHg) in pazienti con eziologia neuropatica della sindrome del piede diabetico
• Nel caso dei pazienti con ferite di componente ischemica, la condizione per l'abilitazione è un miglioramento clinico dell'afflusso di sangue dell'arto a seguito della procedura di rivascolarizzazione documentata dall'ecografia.
• Indice caviglia-braccio (ABI) ≥ 0,8

Criteri di esclusione:

• Ferita acuta con durata inferiore a 6 settimane
• Evidenza di infezione attiva o sotto antibiotici
• Fumatore
• Per le ulcere venose croniche, l'ecografia dimostra un reflusso venoso <0,5 secondi
• Controllo della glicemia insoddisfacente - digiuno superiore a 110 mg%, HbA1c <6,5%
• Scarso afflusso di sangue alla ferita verificato dalla misurazione del livello di ossigeno del tessuto del piede (TCPO2 < 30mmHg) in pazienti con eziologia neuropatica della sindrome del piede diabetico
• Indice caviglia-braccio (ABI) < 0.
• Gravidanza
• Allergia nota alla lidocaina