Une étude pour évaluer l'imagerie par ultrasons des microvaisseaux de la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d'ulcères chroniques
20 janvier 2026 mis à jour par: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic
Imagerie échographique des microvaisseaux de la peau et des tissus sous-cutanés pour évaluer la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d'ulcères chroniques
Le but de cette recherche est d'explorer l'utilisation d'un système d'imagerie par ultrasons microvasculaire à haute résolution pour rechercher des cicatrices et surveiller la cicatrisation des plaies et pour voir si le traitement affecte la quantité de petits vaisseaux et la circulation autour de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael R Moynagh, MD
- Numéro de téléphone: 507-266-4755
- E-mail: moynagh.michael@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Minnesota
-
Contact:
- Michael R Moynagh, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: 507-288-2763
- E-mail: Moynagh.Michael@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plaie chronique au cours d'ulcères du pied diabétique et/ou d'ulcères veineux des membres inférieurs d'une durée d'au moins 6 semaines et la surface de la plaie n'est pas inférieure à 2 m². cm et pas plus de 15 m². cm, sans signe d'infection active de la plaie au moment de la qualification pour participer à l'étude
- Répond aux critères de la plaie chronique au point mort définis comme une réduction de moins de 50 % de la taille de la plaie après 30 jours de prise en charge standard.
- Pour les ulcères veineux chroniques, l'échographie démontre un reflux veineux > 0,5 seconde
- Contrôle satisfaisant de la glycémie - à jeun pas plus de 110 mg%, HbA1c <6,5%
- Apport sanguin satisfaisant à la plaie vérifié par la mesure du taux d'oxygène du tissu du pied (TCPO2 > 30 mmHg) chez les patients présentant une étiologie neuropathique du syndrome du pied diabétique
- Dans le cas des patients présentant des plaies à composante ischémique, la condition de qualification est une amélioration clinique de la vascularisation du membre suite à la procédure de revascularisation documentée par échographie.
- Indice cheville-bras (IPS) ≥ 0,8
Critère d'exclusion:
- Plaie aiguë d'une durée inférieure à 6 semaines
- Preuve d'infection active ou sous antibiotiques
- Fumeur
- Pour les ulcères veineux chroniques, l'échographie montre un reflux veineux < 0,5 seconde
- Contrôle glycémique insatisfaisant - à jeun supérieur à 110 mg %, HbA1c < 6,5 %
- Mauvaise irrigation sanguine de la plaie vérifiée par la mesure du taux d'oxygène du tissu du pied (TCPO2 < 30mmHg) chez les patients présentant une étiologie neuropathique du syndrome du pied diabétique
- Indice cheville-bras (IPS) < 0.
- Grossesse
- Allergie connue à la lidocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie échographique des microvaisseaux pour les ulcères chroniques
Les sujets atteints d'ulcères diabétiques chroniques et d'ulcères veineux subiront un débridement et un traitement de la plaie comme norme de soins et recevront un examen échographique des microvaisseaux de recherche et deux biopsies cutanées
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Échographie pour évaluer la formation de microvaisseaux et l'élastographie ou la rigidité des tissus autour de l'ulcère et dans une zone de peau non affectée
La dermatologie enlèvera un petit morceau de peau de la zone touchée par l'ulcère et contrôlera la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie des microvaisseaux
Délai: 3 mois
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Nombre de résultats d'imagerie des microvaisseaux du sujet qui correspondent à l'évaluation clinique de la norme de soins de la cicatrisation des plaies
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-012021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .