Исследование по оценке заживления ран с помощью ультразвуковой визуализации микрососудов у пациентов с хроническими язвами
20 января 2026 г. обновлено: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic
Ультразвуковая визуализация кожи и подкожных тканей с помощью микрососудов для оценки заживления ран у пациентов с хроническими язвами
Целью этого исследования является изучение использования системы ультразвуковой визуализации микрососудов с высоким разрешением для поиска рубцов и мониторинга заживления ран, а также для того, чтобы увидеть, влияет ли лечение на количество крошечных сосудов и кровообращение вокруг раны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael R Moynagh, MD
- Номер телефона: 507-266-4755
- Электронная почта: moynagh.michael@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Minnesota
-
Контакт:
- Michael R Moynagh, M.B.B.CH
- Номер телефона: 507-288-2763
- Электронная почта: Moynagh.Michael@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая рана при диабетических язвах стопы и/или венозных язвах нижних конечностей длительностью не менее 6 нед и площадью раны не менее 2 кв. см и не более 15 кв. см, без признаков активного инфицирования раны на момент допуска к участию в исследовании
- Соответствует критериям застойной хронической раны, определяемой как уменьшение размера раны менее чем на 50% после 30 дней стандартного лечения.
- При хронических венозных язвах ультразвук показывает венозный рефлюкс >0,5 секунды.
- Удовлетворительный контроль гликемии - натощак не более 110 мг%, HbA1c <6,5%
- Удовлетворительное кровоснабжение раны, подтвержденное измерением уровня кислорода в тканях стопы (TCPO2 > 30 мм рт. ст.) у больных с нейропатической этиологией синдрома диабетической стопы
- У пострадавших с ранами ишемического компонента условием квалификации является клиническое улучшение кровоснабжения конечности в результате процедуры реваскуляризации, документируемое ультразвуковым исследованием.
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) ≥ 0,8
Критерий исключения:
- Острая рана продолжительностью менее 6 недель
- Доказательства активной инфекции или приема антибиотиков
- Курильщик
- При хронических венозных язвах ультразвук показывает венозный рефлюкс менее 0,5 секунды.
- Неудовлетворительный контроль гликемии - натощак более 110 мг%, HbA1c <6,5%
- Плохое кровоснабжение раны, подтвержденное измерением уровня кислорода в тканях стопы (TCPO2 < 30 мм рт. ст.) у пациентов с нейропатической этиологией синдрома диабетической стопы
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) <0.
- Беременность
- Известная аллергия на лидокаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая визуализация микрососудов при хронических язвах
Субъекты с хроническими диабетическими язвами и венозными язвами будут подвергаться санации раны и лечению в качестве стандарта медицинской помощи, а также получат исследовательское ультразвуковое исследование микрососудов и две биопсии кожи.
|
УЗИ для оценки образования микрососудов и эластографии или жесткости тканей вокруг язвы и в области непораженной кожи
Дерматолог удалит небольшой кусочек кожи с пораженного участка язвы и проконтролирует состояние кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация микрососудов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество результатов визуализации микрососудов субъекта, которые коррелируют со стандартной клинической оценкой заживления ран
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-012021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .