Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikus fekélyes betegek sebgyógyulásának mikroér-ultrahangos képalkotásának értékelésére

2026. január 20. frissítette: Michael R. Moynagh, Mayo Clinic

A bőr és a bőr alatti szövetek mikroeres ultrahangos képalkotása a krónikus fekélyes betegek sebgyógyulásának értékelésére

A kutatás célja feltárni a nagy felbontású mikroeres ultrahang képalkotó rendszer alkalmazását hegesedés keresésére és a sebgyógyulás nyomon követésére, valamint annak megállapítására, hogy a kezelés befolyásolja-e az apró erek mennyiségét és a seb körüli keringést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diabéteszes lábfekélyek és/vagy alsó végtagi vénás fekélyek során kialakult krónikus sebek, amelyek időtartama legalább 6 hét, és a sebfelület legalább 2 négyzetméter. cm és nem nagyobb, mint 15 négyzetméter. cm, a seb aktív fertőzésének bizonyítéka nélkül a vizsgálatban való részvétel időpontjában
  • Megfelel az elakadt krónikus sebekre vonatkozó kritériumoknak, amelyeket úgy határoznak meg, hogy a sebméret kevesebb mint 50%-os csökkenése 30 napos standard kezelés után.
  • Krónikus vénás fekélyek esetén az ultrahang 0,5 másodpercnél nagyobb vénás refluxot mutat
  • Megfelelő vércukorszint - éhgyomri legfeljebb 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • Diabéteszes láb szindróma neuropátiás etiológiájú betegekben a lábszövet oxigénszintjének mérésével (TCPO2 > 30 Hgmm) igazolt kielégítő vérellátás a sebben
  • Az ischaemiás komponensű sebekkel rendelkező betegek esetében a minősítés feltétele a végtag vérellátásának klinikai javulása az ultrahanggal dokumentált revaszkularizációs eljárás eredményeként.
  • Boka-kar index (ABI) ≥ 0,8

Kizárási kritériumok:

  • 6 hétnél rövidebb ideig tartó akut seb
  • Aktív fertőzés vagy antibiotikum kezelés bizonyítéka
  • Dohányos
  • Krónikus vénás fekélyek esetén az ultrahang 0,5 másodperc alatti vénás refluxot mutat
  • Nem kielégítő vércukor-szabályozás - éhgyomri több mint 110 mg%, HbA1c <6,5%
  • A seb rossz vérellátása, amelyet a lábszövet oxigénszintjének mérése igazol (TCPO2 < 30 Hgmm) diabéteszes láb szindróma neuropátiás etiológiájában szenvedő betegeknél
  • Boka-kar index (ABI) < 0.
  • Terhesség
  • Ismert allergia lidokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikroér ultrahangos képalkotás krónikus fekélyekre
A krónikus diabéteszes fekélyekben és vénás fekélyekben szenvedő alanyok standard ellátásban részesülnek sebtisztításon és kezelésen, valamint kutatási mikroer ultrahangos vizsgálaton és két bőrbiopszián.
Diagnosztikai vizsgálat: Mikroerek ultrahangos vizsgálata
Ultrahang a mikroerek képződésének és a fekély körüli szövetek elasztográfiájának vagy merevségének értékelésére, valamint az érintetlen bőrterületen
Eljárás: Bőr biopszia
A bőrgyógyászat eltávolít egy kis bőrdarabot az érintett fekélyes területről, és kontrollálja a bőrt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikroér képalkotás
Időkeret: 3 hónap
Az alany mikroerek képalkotó eredményeinek száma, amelyek megfelelnek a sebgyógyulás klinikai értékelésének színvonalának
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Moynagh, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-012021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel