関節鏡視下肩手術のための ISB、SSNB、および PENG ブロック
2023年9月2日 更新者：Shrouk Elsawaf、Tanta University
肩関節鏡視下手術における斜角筋間神経ブロック、前肩甲上神経ブロック、関節包周囲神経群ブロックの比較研究
この研究は、待機的関節鏡視下肩手術を受ける患者における肩甲骨周囲神経群ブロックと比較した、斜角筋間神経ブロックまたは前肩甲上神経ブロックの術後鎮痛効果を調査するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
肩関節鏡検査は、適応症の数と複雑さが増している一般的な外来手術です。 肩の手術直後の術後初期の痛みは、患者と整形外科医にとって大きな懸念事項であり、苦痛の原因です。 適切な疼痛管理は、患者の回復のあらゆる面で不可欠です。
今日では、いくつかの超音波ガイド下局所麻酔法が術後鎮痛に使用されています。 肩の鎮痛には通常、斜角筋間や鎖骨上ブロックなどの局所的テクニックが好まれます。 斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、この分野のゴールド スタンダード手法です。
肩甲上神経ブロック (SSB) は、横隔神経遮断を引き起こす可能性が低いため、肩の手術に鎮痛を提供する際に ISB の代替として提案されています。
嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、鎮痛のために安全に適用できることが示唆されており、外科的麻酔の一部となる可能性がありますが、肩の手術での麻酔には単独では十分ではありません。 この領域のブロックは、肩と上腕骨の上部 3 分の 1 のみをブロックし、運動ブロックや肺の合併症を引き起こさず、筋肉の弛緩も引き起こしませんでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shrouk M Elsawaf, Master
- 電話番号：+20 +201091533902
- メール：Shroukms95@gmail.com
研究場所
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-
EL-Gharbia
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Tanta、EL-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Shrouk Mohamed Elsawaf
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コンタクト：
- Shrouk M Elsawaf, Master
- 電話番号：+20 01091533902
- メール：Shroukms95@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者。
- -ASAクラスIおよびIIで、選択的肩関節鏡検査が予定されています。
除外基準:
- 局所麻酔法を拒否する患者。
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
- ブロックの部位での局所感染。
- -肝不全や腎不全などの既存の主要な臓器機能障害の病歴。
- -既存の肺疾患の病歴（COPD、制御されていない喘息）。
- 既存の上肢神経学的異常または神経障害。
- 理解困難（NRS）。
- 慢性オピオイド使用者 (3 か月以上のオピオイド摂取)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (I)
30 人の患者が斜角筋間神経ブロックを受けます。
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患者は斜角筋間神経ブロックを受けます。このブロックでは、患者は頭を反対側に向けた仰臥位になり、超音波スキャンを使用して斜角筋間の C5 および C6 神経根を特定します。
0.25% ブピバカイン 1ml を、22 ゲージ局所ブロック針を使用して斜角筋間溝内の C5 神経根と C6 神経根の間に沈着させます。
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アクティブコンパレータ：グループ (II)
30 患者は前肩甲上神経ブロックを受ける。
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患者は前肩甲上神経ブロックを受けます。この場合、患者は頭を反対側に向けた仰臥位になり、超音波を使用して、神経が腕神経叢から分岐して鎖骨上にある肩舌骨筋の下に横たわるのを追跡します。窩。
15 ml の 0.25% ブピバカインを、22 ゲージ局所ブロック針を使用して、肩甲舌骨筋の下の肩甲上神経の外側に沈着させます。
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アクティブコンパレータ：グループ (III)
30名の患者が肩周囲神経包周囲ブロック手術を受けます
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患者は PENG ブロックを受けます。このブロックでは、患者は仰臥位になり、患者の腕は外旋になり、45 度で外転します。超音波を使用して、上腕骨頭、肩甲下筋の腱、およびその上の三角筋を使用します。 22 ゲージ局所ブロック針を使用して、15 ml の 0.25% ブピバカインを三角筋と肩甲下筋腱の間に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの総消費量。
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛は、オピオイドの総消費量によって評価され、最初のレスキュー鎮痛剤の投与までの時間が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman A Youssef, MD、Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (推定)
2023年12月20日
研究の完了 (推定)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月2日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS18/1/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
一年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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