Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ISB-, SSNB- en PENG-blok voor arthroscopische schouderchirurgie

2 september 2023 bijgewerkt door: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Vergelijkende studie tussen interscalene zenuwblokkade, anterieure suprascapulaire zenuwblokkade en pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie

Deze studie is opgezet om het postoperatieve analgetische effect van interscalene zenuwblokkade of anterieure suprascapulaire zenuwblokkade te onderzoeken in vergelijking met pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij patiënten die een electieve arthroscopische schouderoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schouderartroscopie is een veel voorkomende poliklinische ingreep met een toenemend aantal indicaties en complexiteit. Vroege postoperatieve pijn onmiddellijk na een schouderoperatie is een grote zorg en oorzaak van angst voor patiënten en orthopedisch chirurgen. Adequate pijnbestrijding is essentieel voor alle aspecten van het herstel van de patiënt.

Tegenwoordig worden verschillende echogeleide regionale anesthesiemethoden gebruikt voor postoperatieve analgesie. Regionale technieken zoals interscalene en supraclaviculaire blokkades hebben gewoonlijk de voorkeur voor schouderanalgesie. Interscalene brachiale plexus block (ISB) is de gouden standaardtechniek op dit gebied.

Suprascapulaire zenuwblokkade (SSB) is voorgesteld als een alternatief voor de ISB bij het bieden van analgesie voor schouderoperaties, aangezien het een kleinere kans heeft op het veroorzaken van nervus phrenicusblokkade.

Er is gesuggereerd dat het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) veilig kan worden toegepast voor analgesie en kan deel uitmaken van chirurgische anesthesie, maar alleen is niet voldoende voor anesthesie bij schouderoperaties. De blokkade van dit gebied veroorzaakte geen motorische blokkade of pulmonale complicaties, noch resulteerde het in spierlaxiteit, waarbij alleen de schouder en het bovenste derde deel van de humerus werden geblokkeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egypte, 31527
        • Werving
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten.
  • ASA klasse I en II en gepland voor electieve schouderartroscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die de regionale anesthesietechniek weigert.
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  • Lokale infectie op de plaats van het blok.
  • Geschiedenis van reeds bestaande belangrijke orgaandisfunctie zoals lever- en nierfalen.
  • Geschiedenis van reeds bestaande longziekte (COPD, ongecontroleerd astma).
  • Reeds bestaande neurologische afwijking of neuropathie van de bovenste ledematen.
  • Moeilijkheden om te begrijpen (NRS).
  • Chronische opioïdengebruikers (opioïdengebruik langer dan 3 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (ik)
30 patiënten krijgen een interscalene zenuwblokkade.
Procedure: interscalene zenuwblokkade
Patiënten krijgen een interscalene zenuwblokkade, waarbij de patiënt in rugligging ligt met het hoofd naar de contralaterale zijde gedraaid met behulp van een echografie om de C5- en C6-zenuwwortels tussen de scalene-spieren te identificeren.15 ml Bupivacaïne 0,25% zal tussen de C5- en C6-zenuwwortels, in de interscalene-groef, worden aangebracht met behulp van een 22-gauge regionale bloknaald.
Actieve vergelijker: Groep (II)
30 patiënten krijgen anterieure suprascapulaire zenuwblokkade.
Procedure: voorste suprascapulaire zenuwblokkade
Patiënten krijgen een voorste suprascapulaire zenuwblokkade, waarbij de patiënt in rugligging ligt met het hoofd naar de contralaterale zijde gedraaid, met behulp van een echografie wordt de zenuw getraceerd wanneer deze divergeert van de brachiale plexus om onder de omohyoid spier in het supraclaviculaire gebied te liggen fossa. 15 ml Bupivacaïne 0,25% wordt lateraal van de nervus suprascapularis, onder de musculus omohyoideus, aangebracht met behulp van een regionale bloknaald van 22 gauge.
Actieve vergelijker: Groep (III)
30 patiënten zullen een pericapsulaire zenuwgroepblokkade rond de schouderoperatie ondergaan
Procedure: Peri-capsulaire zenuwgroepblokkade
Patiënten krijgen een PENG-blok, waarbij de patiënt in rugligging ligt en de arm van de patiënt in externe rotatie wordt geplaatst en 45 graden wordt geabduceerd, met behulp van een echografie van de humeruskop, de pees van de subscapularis-spier en de deltaspier eroverheen wordt bepaald, wordt 15 ml 0,25% bupivacaïne tussen de deltaspier en de subscapularispees geplaatst met behulp van een regionale bloknaald van 22 gauge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het totale opioïdengebruik.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Postoperatieve analgesie zal worden beoordeeld aan de hand van het totale opioïdenverbruik en de tijd tot de toediening van de eerste reddingsanalgesie zal worden geregistreerd.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MS18/1/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren