用于肩关节镜手术的 ISB、SSNB 和 PENG 阻滞
2023年9月2日 更新者：Shrouk Elsawaf、Tanta University
肌间沟神经阻滞、前肩胛上神经阻滞和囊周神经群阻滞在关节镜肩关节手术中的比较研究
本研究旨在探讨斜角肌间神经阻滞或前肩胛上神经阻滞与囊周神经群阻滞相比对择期关节镜肩关节手术患者的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
肩关节镜是一种常见的门诊手术，其适应症越来越多，越来越复杂。 肩部手术后的早期术后疼痛是患者和整形外科医生的主要担忧和痛苦原因。 适当的疼痛控制对于患者康复的各个方面都至关重要。
目前，几种超声引导下的区域麻醉方法被用于术后镇痛。 肩部镇痛通常首选局部技术，如斜角肌间阻滞和锁骨上阻滞。 肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 是该领域的金标准技术。
肩胛上神经阻滞 (SSB) 已被提议作为 ISB 的替代方案，为肩部手术提供镇痛，因为它引起膈神经阻滞的可能性较低。
囊周神经群 (PENG) 阻滞已被建议安全地用于镇痛，并且可以作为手术麻醉的一部分，但单独用于肩部手术的麻醉是不够的。 该区域的阻滞不会导致运动阻滞或肺部并发症，也不会导致肌肉松弛，仅阻滞肩部和肱骨上三分之一。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shrouk M Elsawaf, Master
- 电话号码：+20 +201091533902
- 邮箱：Shroukms95@gmail.com
学习地点
-
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EL-Gharbia
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Tanta、EL-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Shrouk Mohamed Elsawaf
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接触：
- Shrouk M Elsawaf, Master
- 电话号码：+20 01091533902
- 邮箱：Shroukms95@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者。
- ASA I 级和 II 级并计划进行选择性肩关节镜检查。
排除标准：
- 拒绝区域麻醉技术的患者。
- 局部麻醉药过敏史。
- 块部位的局部感染。
- 既往有主要器官功能障碍史，如肝肾功能衰竭。
- 预先存在的肺部疾病（慢性阻塞性肺病、不受控制的哮喘）的病史。
- 先前存在的上肢神经异常或神经病变。
- 理解困难（NRS）。
- 慢性阿片类药物使用者（阿片类药物摄入超过 3 个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
30 名患者将接受肌间沟神经阻滞。
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患者将接受斜角肌间神经阻滞，患者将处于仰卧位，头部转向对侧，使用超声波扫描识别斜角肌之间的 C5 和 C6 神经根。 15
ml 的 0.25% 布比卡因将使用 22 号区域阻滞针沉积在 C5 和 C6 神经根之间，在肌间沟内。
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有源比较器：第二组
30 名患者将接受前肩胛上神经阻滞。
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患者将接受前肩胛上神经阻滞，患者将处于仰卧位，头部转向对侧，使用超声波追踪神经，因为它从臂丛神经分叉到锁骨上的肩胛舌骨肌下方窝。
使用 22 号区域阻滞针将 15 毫升 0.25% 布比卡因放置在肩胛上神经外侧、肩胛舌骨肌下方。
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有源比较器：第三组
30例患者将接受肩关节囊周神经群阻滞手术
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患者将接受 PENG 阻滞，患者处于仰卧位，手臂外旋并外展 45 度，对肱骨头、肩胛下肌的肌腱及其上方的三角肌进行超声检查将确定，使用 22 号区域阻滞针将 15 毫升 0.25% 布比卡因置于三角肌和肩胛下肌腱之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的总消费量。
大体时间：术后24小时
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术后镇痛将通过阿片样物质的总消耗量来评估，并且将记录直到施用第一次救援镇痛为止的时间。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman A Youssef, MD、Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2023年12月20日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (实际的)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月2日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264MS18/1/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将应主要研究者的合理要求提供
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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