Bloc ISB, SSNB et PENG pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Étude comparative entre le bloc nerveux interscalénique, le bloc nerveux suprascapulaire antérieur et le bloc nerveux péricapsulaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroscopie de l'épaule est une opération ambulatoire courante avec un nombre croissant d'indications et de complexité. La douleur postopératoire précoce immédiatement après la chirurgie de l'épaule est une préoccupation majeure et une cause de détresse pour les patients et les chirurgiens orthopédistes. Un contrôle adéquat de la douleur est vital pour tous les aspects du rétablissement du patient.
De nos jours, plusieurs méthodes d'anesthésie régionale guidées par ultrasons sont utilisées pour l'analgésie postopératoire. Les techniques régionales telles que les blocs interscalènes et supraclaviculaires sont généralement préférées pour l'analgésie de l'épaule. Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est la technique de référence dans ce domaine.
Le bloc nerveux suprascapulaire (SSB) a été proposé comme alternative à l'ISB pour fournir une analgésie pour les chirurgies de l'épaule car il a une probabilité plus faible de provoquer un blocage du nerf phrénique.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été suggéré pour être appliqué en toute sécurité pour l'analgésie et peut faire partie de l'anesthésie chirurgicale, mais seul n'est pas suffisant pour l'anesthésie en chirurgie de l'épaule. Le bloc de cette zone n'a pas entraîné de bloc moteur ni de complications pulmonaires, ni de laxité musculaire, bloquant uniquement l'épaule et le tiers supérieur de l'humérus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shrouk M Elsawaf, Master
- Numéro de téléphone: +20 +201091533902
- E-mail: Shroukms95@gmail.com
Lieux d'étude
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EL-Gharbia
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Tanta, EL-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Shrouk Mohamed Elsawaf
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Contact:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Numéro de téléphone: +20 01091533902
- E-mail: Shroukms95@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes.
- ASA de classe I et II et prévue pour une arthroscopie élective de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Patient qui refuse la technique d'anesthésie régionale.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Infection locale au site du bloc.
- Antécédents de dysfonctionnement préexistant d'organes majeurs tels que l'insuffisance hépatique et rénale.
- Antécédents de maladie pulmonaire préexistante (MPOC, asthme non contrôlé).
- Anomalie neurologique ou neuropathie préexistante du membre supérieur.
- Difficultés à comprendre (NRS).
- Usagers chroniques d'opioïdes (consommation d'opioïdes supérieure à 3 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (I)
30 patients recevront un bloc nerveux interscalénique.
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Les patients recevront un bloc nerveux interscalène, dans lequel le patient sera en position couchée avec la tête tournée vers le côté controlatéral à l'aide d'une échographie pour identifier les racines nerveuses C5 et C6 entre les muscles scalènes.15
ml de bupivacaïne à 0,25 % sera déposé entre les racines nerveuses C5 et C6, dans le sillon interscalénique à l'aide d'une aiguille à bloc régional de calibre 22.
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Comparateur actif: Groupe (II)
30 Les patients recevront un bloc nerveux suprascapulaire antérieur.
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Les patients recevront un bloc nerveux suprascapulaire antérieur, dans lequel le patient sera en décubitus dorsal avec la tête tournée vers le côté controlatéral, à l'aide d'une échographie, le nerf sera tracé lorsqu'il diverge du plexus brachial pour se trouver sous le muscle omohyoïdien dans le supraclaviculaire fosse.
15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront déposés latéralement au nerf suprascapulaire, sous le muscle omohyoïdien à l'aide d'une aiguille à bloc régional de calibre 22.
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Comparateur actif: Groupe (III)
30 patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire autour de la chirurgie de l'épaule
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Les patients recevront un bloc PENG, dans lequel le patient sera en décubitus dorsal et le bras du patient sera placé en rotation externe et enlevé à 45 degrés, en utilisant une échographie de la tête humérale, du tendon du muscle sous-scapulaire et du muscle deltoïde dessus sera défini, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront placés entre le muscle deltoïde et le tendon sous-scapulaire à l'aide d'une aiguille à bloc régional de calibre 22.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la consommation totale d'opioïdes.
Délai: 24 heures après l'opération
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L'analgésie postopératoire sera évaluée par la consommation totale d'opioïdes et le temps jusqu'à l'administration de la première analgésie de secours sera enregistré.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS18/1/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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