Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok ISB, SSNB i PENG do artroskopowej chirurgii barku

2 września 2023 zaktualizowane przez: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Badanie porównawcze między blokiem nerwu międzykostnego, przednim blokiem nerwu nadłopatkowego i blokiem grupy nerwów okołotorebkowych w artroskopowej chirurgii barku

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady nerwu międzykolanowego lub blokady nerwu nadłopatkowego przedniego w porównaniu z blokadą grupy nerwów okołotorebkowych u pacjenta poddawanego planowej artroskopii barku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroskopia barku jest powszechną operacją ambulatoryjną o coraz większej liczbie wskazań i złożoności. Wczesny ból pooperacyjny bezpośrednio po operacji barku jest głównym problemem i przyczyną cierpienia pacjentów i chirurgów ortopedów. Odpowiednia kontrola bólu ma kluczowe znaczenie dla wszystkich aspektów powrotu do zdrowia pacjenta.

Obecnie do analgezji pooperacyjnej stosuje się kilka metod znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG. Techniki regionalne, takie jak blokady międzykostne i nadobojczykowe, są zwykle preferowane w przypadku znieczulenia barku. Złotym standardem w tej dziedzinie jest blokada splotu ramiennego (Interscalene brachial plexus – ISB).

Blokada nerwu nadłopatkowego (SSB) została zaproponowana jako alternatywa dla ISB w zapewnianiu analgezji podczas operacji barku, ponieważ ma mniejsze prawdopodobieństwo spowodowania blokady nerwu przeponowego.

Sugeruje się, że blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) może być bezpiecznie stosowana do znieczulenia i może być częścią znieczulenia chirurgicznego, ale sama blokada nie jest wystarczająca do znieczulenia podczas operacji barku. Blokada tej okolicy nie spowodowała blokady ruchowej, powikłań płucnych ani wiotkości mięśni, blokując jedynie bark i górną trzecią część kości ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli.
  • ASA klasy I i II oraz zaplanowana planowa artroskopia barku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie zgadza się na technikę znieczulenia regionalnego.
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
  • Miejscowa infekcja w miejscu bloku.
  • Historia istniejącej wcześniej dysfunkcji głównych narządów, takiej jak niewydolność wątroby i nerek.
  • Historia wcześniej istniejącej choroby płuc (POChP, niekontrolowana astma).
  • Istniejąca wcześniej nieprawidłowość neurologiczna lub neuropatia kończyny górnej.
  • Trudności w zrozumieniu (NRS).
  • Przewlekle używający opioidów (przyjmowanie opioidów przez ponad 3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (I)
30 pacjentów otrzyma blokadę nerwu międzykostnego.
Procedura: blokada nerwu międzykostnego
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu międzykostnego, w której pacjent będzie leżał na plecach z głową zwróconą w stronę przeciwną, za pomocą ultrasonografii w celu identyfikacji korzeni nerwowych C5 i C6 między mięśniami pochyłymi.15 ml 0,25% bupiwakainy zostanie umieszczone między korzeniami nerwów C5 i C6, w obrębie rowka międzykostnego, za pomocą igły blokowej o rozmiarze 22 G.
Aktywny komparator: Grupa (II)
30 pacjentów otrzyma blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego.
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego przedniego
Pacjenci otrzymają blokadę nerwu nadłopatkowego przedniego, w której pacjent będzie leżał na plecach z głową zwróconą w stronę przeciwną, za pomocą ultradźwięków zostanie prześledzony nerw, który odchodzi od splotu ramiennego i leży pod mięśniem łopatkowo-gnykowym w okolicy nadobojczykowej dół. 15 ml 0,25% bupiwakainy zostanie umieszczone bocznie w stosunku do nerwu nadłopatkowego, pod mięśniem łopatkowo-gnykowym za pomocą regionalnej igły blokowej o rozmiarze 22 G.
Aktywny komparator: Grupa (III)
30 pacjentów otrzyma blokadę grupy nerwów okołotorebkowych wokół barku
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Pacjenci otrzymają blok PENG, w którym pacjent będzie leżał na plecach, a ramię pacjenta zostanie ułożone w rotacji zewnętrznej i odwiedzione pod kątem 45 stopni, przy użyciu ultradźwięków głowa kości ramiennej, ścięgno mięśnia podłopatkowego i mięsień naramienny nad nią zostanie określony, 15 ml 0,25% bupiwakainy zostanie umieszczone między mięśniem naramiennym a ścięgnem mięśnia podłopatkowego za pomocą regionalnej igły blokowej o rozmiarze 22 G.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite spożycie opioidów.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Znieczulenie pooperacyjne będzie oceniane na podstawie całkowitego zużycia opioidów i rejestrowany będzie czas do podania pierwszej ratunkowej analgezji.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS18/1/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja barku

Badania kliniczne na blokada nerwu międzykostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj