ISB-, SSNB- och PENG-block för artroskopisk axelkirurgi
Jämförande studie mellan interscalene nervblock, främre suprascapular nervblock och perikapsulär nervgruppsblock för artroskopisk axelkirurgi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Axelartroskopi är en vanlig poliklinisk operation med ett ökande antal indikationer och komplexitet. Tidig postoperativ smärta omedelbart efter axeloperation är ett stort problem och orsak till ångest för patienter och ortopedkirurger. Adekvat smärtkontroll är avgörande för alla aspekter av patientens återhämtning.
Numera används flera ultraljudsstyrda regionala anestesimetoder för postoperativ analgesi. Regionala tekniker såsom interskalen och supraklavikulära block är vanligtvis att föredra för axelanalgesi. Interscalene brachial plexus block (ISB) är guldstandardtekniken inom detta område.
Supraskapulär nervblockad (SSB) har föreslagits som ett alternativ till ISB för att tillhandahålla analgesi för axeloperationer eftersom det har en lägre sannolikhet att orsaka phrenic nervblockad.
Blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) har föreslagits vara säkert applicerat för analgesi och kan vara en del av kirurgisk anestesi, men ensamt är inte tillräckligt för anestesi vid axelkirurgi. Blockeringen av detta område orsakade inte motorblock eller lungkomplikationer, inte heller resulterade i muskelslapphet, vilket endast blockerade axeln och den övre tredjedelen av överarmsbenet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shrouk M Elsawaf, Master
- Telefonnummer: +20 +201091533902
- E-post: Shroukms95@gmail.com
Studieorter
-
-
EL-Gharbia
-
Tanta, EL-Gharbia, Egypten, 31527
- Rekrytering
- Shrouk Mohamed Elsawaf
-
Kontakt:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Telefonnummer: +20 01091533902
- E-post: Shroukms95@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter.
- ASA klass I och II och planerad för elektiv axelartroskopi.
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrar den regionala anestesitekniken.
- Historik av allergi mot lokalanestetika.
- Lokal infektion på platsen för blocket.
- Historik med redan existerande större organdysfunktion såsom lever- och njursvikt.
- Historik med redan existerande lungsjukdom (KOL, okontrollerad astma).
- Redan existerande neurologisk abnormitet eller neuropati i övre extremiteten.
- Svårigheter att förstå (NRS).
- Kroniska opioidanvändare (opioidintag mer än 3 månader).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (I)
30 patienter kommer att få interscalene nervblockad.
|
Patienterna kommer att få interscalene nervblock, där patienten kommer att vara i ryggläge med huvudet vänt mot den kontralaterala sidan med hjälp av en ultraljudsundersökning för att identifiera C5 och C6 nervrötterna mellan scalene musklerna.15
ml 0,25 % bupivacain kommer att deponeras mellan C5 och C6 nervrötter, i interscalene-rännan med hjälp av en 22 gauge-regional blocknål.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (II)
30 patienter kommer att få främre supraskapulär nervblockad.
|
Patienterna kommer att få främre supraskapulär nervblockad, där patienten kommer att vara i ryggläge med huvudet vänt mot den kontralaterala sidan, med hjälp av ett ultraljud kommer nerven att spåras när den divergerar från plexus brachialis för att ligga under omohyoidmuskeln i supraklavikularen. fossa.
15 ml 0,25 % bupivakain kommer att deponeras lateralt om den supraskapulära nerven, under omohyoidmuskeln med hjälp av en 22 gauge-regional blocknål.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (III)
30 patienter kommer att få perikapsulär nervgruppsblockering runt axeloperation
|
Patienterna kommer att få PENG-block, där patienten kommer att ligga i ryggläge och patientens arm placeras i extern rotation och abduceras i 45 grader, med hjälp av ett ultraljud av humerushuvudet, senan i subscapularis-muskeln och deltamuskeln över den. kommer att definieras kommer 15 ml 0,25 % bupivacain att placeras mellan deltoideusmuskeln och subscapularis-senan med hjälp av en 22 gauge-regional blocknål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den totala opioidkonsumtionen.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ analgesi kommer att bedömas av total opioidkonsumtion och tiden tills administrering av första räddningsanalgesi kommer att registreras.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS18/1/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .