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관절경 어깨 수술을 위한 ISB, SSNB 및 PENG 블록

2023년 9월 2일 업데이트: Shrouk Elsawaf, Tanta University

어깨 관절경 수술을 위한 Interscalene Nerve Block, Anterior Suprascapular Nerve Block, Pericapsular Nerve Group Block의 비교 연구

본 연구는 선택적 관절경적 견관절 수술을 받는 환자에서 추간신경차단 또는 전견갑신경차단이 관절경주위신경차단에 비해 수술 후 진통효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

어깨 관절경은 점점 더 많은 적응증과 복잡성이 있는 일반적인 외래 환자 수술입니다. 어깨 수술 직후의 조기 수술 후 통증은 환자와 정형외과 의사의 주요 관심사이자 고통의 원인입니다. 적절한 통증 조절은 환자 회복의 모든 측면에 필수적입니다.

최근에는 수술 후 진통을 위해 여러 가지 초음파 유도 부위 마취 방법이 사용됩니다. interscalene 및 supraclavicular 차단과 같은 지역 기술은 일반적으로 어깨 진통에 선호됩니다. Interscalene brachial plexus block (ISB)은 이 분야의 표준 기술입니다.

SSB(suprascapular nerve block)는 횡격막 신경 차단을 일으킬 가능성이 낮기 때문에 어깨 수술에 진통제를 제공하는 ISB의 대안으로 제안되었습니다.

Pericapsular nerve group(PENG) 차단은 진통에 안전하게 적용할 수 있으며 외과적 마취의 일부가 될 수 있지만 어깨 수술의 마취에는 단독으로는 충분하지 않습니다. 이 부위의 차단은 운동 차단이나 폐합병증을 일으키지 않았고, 어깨와 상완골의 상부 1/3만 막는 근육 이완을 초래하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자.
  • ASA 클래스 I 및 II이며 선택적 어깨 관절경 검사가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 국소 마취 기법을 거부하는 환자.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
  • 블록 부위의 국소 감염.
  • 간 및 신부전과 같은 기존 주요 장기 기능 장애의 병력.
  • 기존 폐 질환(COPD, 조절되지 않는 천식)의 병력.
  • 기존의 상지 신경학적 이상 또는 신경병증.
  • 이해하기 어려움(NRS).
  • 만성 오피오이드 사용자(3개월 이상 오피오이드 섭취).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(I)
30명의 환자가 interscalene 신경 차단을 받게 됩니다.
절차: interscalene 신경 블록
환자는 목갈비근 사이의 C5 및 C6 신경근을 식별하기 위해 초음파 스캔을 사용하여 머리를 반대쪽으로 돌린 상태로 앙와위 자세로 있는 비늘간 신경 차단을 받게 됩니다.15 ml의 0.25% 부피바카인은 22 게이지-영역 블록 바늘을 사용하여 척간간 홈 내에서 C5 및 C6 신경근 사이에 침착될 것입니다.
활성 비교기: 그룹 (II)
30 환자는 전방 견갑골 신경 차단술을 받게 됩니다.
절차: 전 견갑 신경 차단
환자는 앙와위 자세에서 머리를 반대쪽으로 돌리고 초음파를 사용하여 신경이 상완 신경총에서 분기되어 쇄골 상부의 omohyoid 근육 아래에 놓이는 것을 추적하는 anterior suprascapular nerve block을 받게됩니다. 와. 0.25% 부피바카인 15ml를 22게이지 지역 블록 바늘을 사용하여 오모설근 아래 견갑골상신경의 측면에 침착시킵니다.
활성 비교기: 그룹 (III)
30명의 관원들이 어깨주위 관절낭주위신경차단술을 받게 됩니다.
절차: Peri-capsular 신경 그룹 블록
환자는 앙와위 자세로 환자의 팔을 외회전시키고 초음파를 사용하여 45도 외전시키는 PENG 블록을 받게 됩니다. 0.25% 부피바카인 15ml를 삼각근과 견갑하근 힘줄 사이에 22게이지 지역 블록 바늘을 사용하여 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통은 총 오피오이드 소비에 의해 평가되고 첫 구조 진통의 투여까지의 시간이 기록될 것이다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS18/1/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 주임 시험자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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