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Bloqueio ISB, SSNB e PENG para cirurgia artroscópica do ombro

2 de setembro de 2023 atualizado por: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Estudo comparativo entre bloqueio do nervo interescalênico, bloqueio do nervo supraescapular anterior e bloqueio do grupo do nervo pericapsular para cirurgia artroscópica do ombro

Este estudo foi desenvolvido para investigar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do nervo interescalênico ou bloqueio do nervo supraescapular anterior em comparação com o bloqueio do grupo nervoso pericapsular em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroscopia do ombro é uma operação ambulatorial comum com um número crescente de indicações e complexidade. A dor pós-operatória imediata imediatamente após a cirurgia do ombro é uma grande preocupação e causa de angústia para pacientes e cirurgiões ortopédicos. O controle adequado da dor é vital para todos os aspectos da recuperação do paciente.

Atualmente, diversos métodos de anestesia regional guiada por ultrassom são utilizados para analgesia pós-operatória. Técnicas regionais, como bloqueios interescalênicos e supraclaviculares, são geralmente preferidas para analgesia do ombro. O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é a técnica padrão-ouro nessa área.

O bloqueio do nervo supraescapular (BES) tem sido proposto como uma alternativa ao ISB para fornecer analgesia para cirurgias do ombro, pois tem menor probabilidade de causar bloqueio do nervo frênico.

Sugeriu-se que o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) seja aplicado com segurança para analgesia e pode fazer parte da anestesia cirúrgica, mas sozinho não é suficiente para anestesia em cirurgia do ombro. O bloqueio dessa área não causou bloqueio motor ou complicações pulmonares, nem resultou em frouxidão muscular, bloqueando apenas o ombro e o terço superior do úmero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shrouk M Elsawaf, Master
  • Número de telefone: +20 +201091533902
  • E-mail: Shroukms95@gmail.com

Locais de estudo

    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos.
  • ASA classe I e II e agendado para artroscopia eletiva do ombro.

Critério de exclusão:

  • Paciente que recusa a técnica de anestesia regional.
  • História de alergia a anestésicos locais.
  • Infecção local no local do bloqueio.
  • História de disfunção orgânica importante pré-existente, como insuficiência hepática e renal.
  • História de doença pulmonar pré-existente (DPOC, asma não controlada).
  • Anormalidade neurológica preexistente da extremidade superior ou neuropatia.
  • Dificuldades de compreensão (NRS).
  • Usuários crônicos de opioides (ingestão de opioides por mais de 3 meses).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (eu)
30 pacientes receberão bloqueio do nervo interescalênico.
Os pacientes receberão bloqueio do nervo interescalênico, no qual o paciente ficará em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado contralateral usando uma ultrassonografia para identificar as raízes nervosas C5 e C6 entre os músculos escalenos.15 ml de bupivacaína a 0,25% será depositado entre as raízes nervosas de C5 e C6, dentro do sulco interescalênico, utilizando agulha de bloqueio regional calibre 22.
Comparador Ativo: Grupo (II)
30 Os pacientes receberão bloqueio do nervo supraescapular anterior.
Os pacientes receberão bloqueio do nervo supraescapular anterior, no qual o paciente ficará em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado contralateral, usando um ultrassom, o nervo será rastreado conforme ele diverge do plexo braquial para se localizar sob o músculo omo-hióideo no supraclavicular fossa. 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão depositados lateralmente ao nervo supraescapular, abaixo do músculo omo-hióideo, com agulha de bloqueio regional calibre 22.
Comparador Ativo: Grupo (III)
30 pacientes receberão bloqueio do grupo nervoso pericapsular ao redor da cirurgia do ombro
Os pacientes receberão bloqueio PENG, no qual o paciente ficará em decúbito dorsal e o braço do paciente será colocado em rotação externa e abduzido a 45 graus, usando um ultrassom da cabeça umeral, do tendão do músculo subescapular e do músculo deltóide sobre ele será definido, 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão colocados entre o músculo deltóide e o tendão subescapular usando uma agulha de bloqueio regional calibre 22.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o consumo total de opioides.
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
A analgesia pós-operatória será avaliada pelo consumo total de opioides e o tempo até a administração da primeira analgesia de resgate será registrado.
Pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS18/1/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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