- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739201
Bloqueio ISB, SSNB e PENG para cirurgia artroscópica do ombro
Estudo comparativo entre bloqueio do nervo interescalênico, bloqueio do nervo supraescapular anterior e bloqueio do grupo do nervo pericapsular para cirurgia artroscópica do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroscopia do ombro é uma operação ambulatorial comum com um número crescente de indicações e complexidade. A dor pós-operatória imediata imediatamente após a cirurgia do ombro é uma grande preocupação e causa de angústia para pacientes e cirurgiões ortopédicos. O controle adequado da dor é vital para todos os aspectos da recuperação do paciente.
Atualmente, diversos métodos de anestesia regional guiada por ultrassom são utilizados para analgesia pós-operatória. Técnicas regionais, como bloqueios interescalênicos e supraclaviculares, são geralmente preferidas para analgesia do ombro. O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é a técnica padrão-ouro nessa área.
O bloqueio do nervo supraescapular (BES) tem sido proposto como uma alternativa ao ISB para fornecer analgesia para cirurgias do ombro, pois tem menor probabilidade de causar bloqueio do nervo frênico.
Sugeriu-se que o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) seja aplicado com segurança para analgesia e pode fazer parte da anestesia cirúrgica, mas sozinho não é suficiente para anestesia em cirurgia do ombro. O bloqueio dessa área não causou bloqueio motor ou complicações pulmonares, nem resultou em frouxidão muscular, bloqueando apenas o ombro e o terço superior do úmero.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shrouk M Elsawaf, Master
- Número de telefone: +20 +201091533902
- E-mail: Shroukms95@gmail.com
Locais de estudo
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EL-Gharbia
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Tanta, EL-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Shrouk Mohamed Elsawaf
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Contato:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Número de telefone: +20 01091533902
- E-mail: Shroukms95@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos.
- ASA classe I e II e agendado para artroscopia eletiva do ombro.
Critério de exclusão:
- Paciente que recusa a técnica de anestesia regional.
- História de alergia a anestésicos locais.
- Infecção local no local do bloqueio.
- História de disfunção orgânica importante pré-existente, como insuficiência hepática e renal.
- História de doença pulmonar pré-existente (DPOC, asma não controlada).
- Anormalidade neurológica preexistente da extremidade superior ou neuropatia.
- Dificuldades de compreensão (NRS).
- Usuários crônicos de opioides (ingestão de opioides por mais de 3 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (eu)
30 pacientes receberão bloqueio do nervo interescalênico.
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Os pacientes receberão bloqueio do nervo interescalênico, no qual o paciente ficará em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado contralateral usando uma ultrassonografia para identificar as raízes nervosas C5 e C6 entre os músculos escalenos.15
ml de bupivacaína a 0,25% será depositado entre as raízes nervosas de C5 e C6, dentro do sulco interescalênico, utilizando agulha de bloqueio regional calibre 22.
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Comparador Ativo: Grupo (II)
30 Os pacientes receberão bloqueio do nervo supraescapular anterior.
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Os pacientes receberão bloqueio do nervo supraescapular anterior, no qual o paciente ficará em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado contralateral, usando um ultrassom, o nervo será rastreado conforme ele diverge do plexo braquial para se localizar sob o músculo omo-hióideo no supraclavicular fossa.
15 ml de bupivacaína a 0,25% serão depositados lateralmente ao nervo supraescapular, abaixo do músculo omo-hióideo, com agulha de bloqueio regional calibre 22.
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Comparador Ativo: Grupo (III)
30 pacientes receberão bloqueio do grupo nervoso pericapsular ao redor da cirurgia do ombro
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Os pacientes receberão bloqueio PENG, no qual o paciente ficará em decúbito dorsal e o braço do paciente será colocado em rotação externa e abduzido a 45 graus, usando um ultrassom da cabeça umeral, do tendão do músculo subescapular e do músculo deltóide sobre ele será definido, 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão colocados entre o músculo deltóide e o tendão subescapular usando uma agulha de bloqueio regional calibre 22.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o consumo total de opioides.
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
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A analgesia pós-operatória será avaliada pelo consumo total de opioides e o tempo até a administração da primeira analgesia de resgate será registrado.
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Pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS18/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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