Блоки ISB, SSNB и PENG для артроскопической хирургии плечевого сустава
Сравнительное исследование блокады межлестничного нерва, блокады переднего надлопаточного нерва и блокады группы перикапсулярных нервов при артроскопической хирургии плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Артроскопия плечевого сустава является распространенной амбулаторной операцией с растущим количеством показаний и сложностью. Ранняя послеоперационная боль сразу после операции на плечевом суставе является серьезной проблемой и причиной стресса для пациентов и хирургов-ортопедов. Адекватный контроль боли жизненно важен для всех аспектов выздоровления пациента.
В настоящее время для послеоперационного обезболивания используется несколько методов регионарной анестезии под ультразвуковым контролем. Регионарные методы, такие как межлестничная и надключичная блокады, обычно предпочтительны для обезболивания плечевого сустава. Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) является золотым стандартом в этой области.
Блокада надлопаточного нерва (SSB) была предложена в качестве альтернативы ISB для обеспечения обезболивания при операциях на плече, поскольку она имеет меньшую вероятность вызвать блокаду диафрагмального нерва.
Было предложено безопасно применять блокаду перикапсулярной группы нервов (PENG) для обезболивания и может быть частью хирургической анестезии, но ее одной недостаточно для анестезии при операциях на плече. Блокада этой области не вызывала моторного блока или легочных осложнений, а также не приводила к мышечной слабости, блокируя только плечо и верхнюю треть плечевой кости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shrouk M Elsawaf, Master
- Номер телефона: +20 +201091533902
- Электронная почта: Shroukms95@gmail.com
Места учебы
-
-
EL-Gharbia
-
Tanta, EL-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Shrouk Mohamed Elsawaf
-
Контакт:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Номер телефона: +20 01091533902
- Электронная почта: Shroukms95@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты.
- Класс I и II по ASA, запланирована плановая артроскопия плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Пациент, отказывающийся от регионарной анестезии.
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Местная инфекция в месте блокады.
- В анамнезе ранее существовавшая дисфункция основных органов, такая как печеночная и почечная недостаточность.
- Ранее существовавшие заболевания легких (ХОБЛ, неконтролируемая астма).
- Существовавшие ранее неврологические нарушения верхних конечностей или невропатия.
- Трудности в понимании (NRS).
- Хронические потребители опиоидов (прием опиоидов более 3 месяцев).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (I)
30 пациентам будет проведена блокада межлестничного нерва.
|
Пациентам будет проведена блокада межлестничного нерва, при которой пациент будет лежать на спине с головой, повернутой в противоположную сторону, с использованием ультразвукового сканирования для определения нервных корешков С5 и С6 между лестничными мышцами.15
мл 0,25% бупивакаина вводят между нервными корешками С5 и С6 в межлестничную борозду с помощью иглы для регионарной блокады 22 калибра.
|
|
Активный компаратор: Группа (II)
30 пациентам будет проведена блокада переднего надлопаточного нерва.
|
Пациентам будет выполнена блокада переднего надлопаточного нерва, при которой пациент будет находиться в положении лежа на спине с головой, повернутой в противоположную сторону, с помощью ультразвука нерв будет прослеживаться по мере его отхождения от плечевого сплетения, чтобы лежать под лопаточно-подъязычной мышцей в надключичной области. ямка.
15 мл 0,25% бупивакаина вводят латеральнее надлопаточного нерва под лопаточно-подъязычной мышцей с помощью иглы для регионарной блокады 22 калибра.
|
|
Активный компаратор: Группа (III)
30 пациентов проведут блокаду перикапсулярной группы нервов вокруг операции на плече
|
Пациенты получат блок PENG, при котором пациент будет лежать на спине, а рука пациента будет помещена во внешнее вращение и отведена на 45 градусов, с использованием ультразвука головки плечевой кости, сухожилия подлопаточной мышцы и дельтовидной мышцы над ним. будет определено, 15 мл 0,25% бупивакаина будет помещено между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы с помощью иглы для регионарной блокады 22 калибра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление опиоидов.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационное обезболивание будет оцениваться по общему потреблению опиоидов и будет зарегистрировано время до введения первой экстренной анальгезии.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS18/1/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .