ISB-, SSNB- og PENG-blokk for artroskopisk skulderkirurgi
Sammenlignende studie mellom interscalene nerveblokk, fremre suprascapular nerveblokk og perikapsulær nervegruppeblokk for artroskopisk skulderkirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skulderartroskopi er en vanlig poliklinisk operasjon med økende antall indikasjoner og kompleksitet. Tidlig postoperativ smerte umiddelbart etter skulderoperasjon er en stor bekymring og årsak til plager for pasienter og ortopediske kirurger. Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for alle aspekter av pasientens restitusjon.
I dag brukes flere ultralydveiledede regionale anestesimetoder for postoperativ analgesi. Regionale teknikker som interscalene og supraklavikulære blokker er vanligvis foretrukket for skulderanalgesi. Interscalene brachial plexus blokk (ISB) er gullstandardteknikken på dette området.
Supraskapulær nerveblokk (SSB) har blitt foreslått som et alternativ til ISB for å gi analgesi for skulderoperasjoner, da det har en lavere sannsynlighet for å forårsake phrenic nerveblokkade.
Blokken av perikapsulære nervegruppe (PENG) har blitt foreslått trygt brukt for analgesi og kan være en del av kirurgisk anestesi, men alene er ikke tilstrekkelig for anestesi ved skulderkirurgi. Blokken av dette området forårsaket ikke motorblokk eller lungekomplikasjoner, og resulterte heller ikke i muskelslapphet, og blokkerte bare skulderen og den øvre tredjedelen av humerus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shrouk M Elsawaf, Master
- Telefonnummer: +20 +201091533902
- E-post: Shroukms95@gmail.com
Studiesteder
-
-
EL-Gharbia
-
Tanta, EL-Gharbia, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Shrouk Mohamed Elsawaf
-
Ta kontakt med:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Telefonnummer: +20 01091533902
- E-post: Shroukms95@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter.
- ASA klasse I og II og planlagt for elektiv skulderartroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter regional anestesiteknikk.
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse.
- Lokal infeksjon på stedet for blokken.
- Anamnese med pre-eksisterende alvorlig organdysfunksjon som lever- og nyresvikt.
- Anamnese med eksisterende lungesykdom (KOLS, ukontrollert astma).
- Eksisterende nevrologisk abnormitet eller nevropati i øvre ekstremiteter.
- Vanskeligheter med å forstå (NRS).
- Kroniske opioidbrukere (opioidinntak mer enn 3 måneder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (I)
30 pasienter vil få interscalene nerveblokk.
|
Pasienter vil motta interscalene nerveblokk, der pasienten vil være i ryggleie med hodet vendt mot kontralateral side ved hjelp av en ultralydskanning for å identifisere C5 og C6 nerverøttene mellom scalene musklene.15
ml 0,25 % bupivacain vil bli avsatt mellom C5 og C6 nerverøttene, innenfor interscalene groove ved hjelp av en 22 gauge-regional blokknål.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (II)
30 pasienter vil få fremre supraskapulær nerveblokk.
|
Pasienter vil få fremre suprascapular nerveblokk, der pasienten vil være i ryggleie med hodet vendt mot kontralateral side, ved hjelp av en ultralyd vil nerven spores når den divergerer fra brachial plexus for å ligge under omohyoid muskelen i supraclavicular fossa.
15 ml 0,25 % bupivakain vil bli avsatt lateralt til den supraskapulære nerve, under omohyoid-muskelen ved hjelp av en 22 gauge-regional blokknål.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (III)
30 pasienter vil få perikapsulær nervegruppeblokkering rundt skulderoperasjon
|
Pasienter vil motta PENG-blokk, der pasienten vil ligge i ryggleie og pasientens arm plasseres i ekstern rotasjon og abduceres ved 45 grader, ved hjelp av en ultralyd av humerushodet, senen i subscapularis-muskelen og deltoidmuskelen over den. vil bli definert, vil 15 ml 0,25 % Bupivacaine plasseres mellom deltoideusmuskelen og subscapularis-senen ved hjelp av en 22 gauge-regional blokknål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det totale opioidforbruket.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Postoperativ analgesi vil bli vurdert av totalt opioidforbruk og tid til administrering av første redningsanalgesi vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36264MS18/1/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .