ISB-, SSNB- ja PENG-lohko artroskooppiseen olkapääkirurgiaan
Vertaileva tutkimus interskapulaarisen hermoblokauksen, anteriorisen suprakapulaarisen hermoblokauksen ja perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon välillä artroskopista olkapääleikkausta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskopia on yleinen avohoitoleikkaus, jonka indikaatioiden määrä ja monimutkaisuus kasvavat. Varhainen postoperatiivinen kipu välittömästi olkapääleikkauksen jälkeen on suuri huolenaihe ja ahdistuksen aiheuttaja potilaille ja ortopedeille. Riittävä kivunhallinta on elintärkeää potilaan toipumisen kaikilla osa-alueilla.
Nykyään postoperatiiviseen analgesiaan käytetään useita ultraääniohjattuja aluepuudutuksen menetelmiä. Alueelliset tekniikat, kuten interscalene- ja supraclavicular-salpaukset, ovat yleensä edullisia olkapään analgesiassa. Interscalene brachial plexus block (ISB) on kultainen standarditekniikka tällä alueella.
Suprascapulaarista hermosalpausta (SSB) on ehdotettu vaihtoehdoksi ISB:lle analgesiaa olkapääleikkauksissa, koska sillä on pienempi todennäköisyys aiheuttaa frenisen hermon salpausta.
Pericapsular nerve group (PENG) -salpauksen on ehdotettu käytettäväksi turvallisesti kivunlievitykseen ja se voi olla osa kirurgista anestesiaa, mutta se ei yksin riitä anestesiaan olkapääkirurgiassa. Tämän alueen tukos ei aiheuttanut motorista tukosta tai keuhkokomplikaatioita, eikä johtanut lihasten löysyyteen, tukkien vain olkapään ja olkaluun ylemmän kolmanneksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shrouk M Elsawaf, Master
- Puhelinnumero: +20 +201091533902
- Sähköposti: Shroukms95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
EL-Gharbia
-
Tanta, EL-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Shrouk Mohamed Elsawaf
-
Ottaa yhteyttä:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Puhelinnumero: +20 01091533902
- Sähköposti: Shroukms95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat.
- ASA luokka I ja II ja suunniteltu valinnaiseen olkapään artroskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyy aluepuudutustekniikasta.
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
- Paikallinen infektio tukoskohdassa.
- Aiemmin olemassa oleva suuri elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- Aiempi keuhkosairaus (COPD, hallitsematon astma).
- Aiemmin olemassa oleva yläraajojen neurologinen poikkeavuus tai neuropatia.
- Ymmärtämisvaikeudet (NRS).
- Krooniset opioidien käyttäjät (opioidien saanti yli 3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (I)
30 potilasta saa interscalene-hermoston.
|
Potilaat saavat interscalene-hermoblokauksen, jossa potilas on makuuasennossa pää käännettynä vastakkaiselle puolelle ultraäänitutkimuksella, joka tunnistaa skaalalihasten väliset C5- ja C6-hermojuuret.15
ml 0,25 % bupivakaiinia kerrostetaan C5- ja C6-hermojuurien väliin skaalanväliseen uraan käyttämällä 22 gaugen alueellista neulaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (II)
30 potilasta saa anteriorisen suprascapulaarisen hermotukoksen.
|
Potilaat saavat etummaisen suprascapulaarisen hermotukoksen, jossa potilas on makuuasennossa pää käännettynä vastakkaiselle puolelle. Ultraäänellä hermo jäljitetään, kun se poikkeaa olkapääpunoksesta omohyoidilihaksen alle supraclavicularissa. fossa.
15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia kerrostetaan lateraalisesti suprascapulaariseen hermoon, omohyoidilihaksen alle käyttämällä 22 gaugen alueellista neulaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (III)
30 potilasta saa perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen olkapääleikkauksen ympärillä
|
Potilaat saavat PENG-salpauksen, jossa potilas on makuuasennossa ja potilaan käsivarsi asetetaan ulkoiseen kiertoon ja kaapataan 45 asteen kulmassa ultraäänellä olkaluun pää, lapaluun alalihaksen jänne ja sen päällä oleva hartialihas. Kun määritetään, 15 ml 0,25 % bupivakaiinia asetetaan hartialihaksen ja lapaluun alajänteen väliin käyttämällä 22 gaugen alueellista neulaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kokonaiskulutuksesta.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia arvioidaan opioidien kokonaiskulutuksen perusteella ja ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamiseen kuluva aika kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS18/1/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .