Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok ISB, SSNB a PENG pro artroskopické operace ramene

2. září 2023 aktualizováno: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Srovnávací studie mezi blokem interskapulárního nervu, blokem předního supraskapulárního nervu a blokem skupiny perikapsulárních nervů pro artroskopickou chirurgii ramene

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala pooperační analgetický účinek blokády interskalenického nervu nebo blokády předního supraskapulárního nervu ve srovnání s blokádou skupiny perikapsulárního nervu u pacienta podstupujícího elektivní artroskopickou operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroskopie ramene je běžnou ambulantní operací s narůstajícím počtem indikací a složitostí. Časná pooperační bolest bezprostředně po operaci ramene je hlavním problémem a příčinou úzkosti pro pacienty a ortopedické chirurgy. Adekvátní kontrola bolesti je zásadní pro všechny aspekty pacientova zotavení.

V současnosti se pro pooperační analgezii používá několik metod regionální anestezie řízené ultrazvukem. Pro analgezii ramene jsou obvykle preferovány regionální techniky, jako jsou interskalenické a supraklavikulární bloky. Interscalene brachial plexus block (ISB) je zlatý standard v této oblasti.

Blokáda supraskapulárního nervu (SSB) byla navržena jako alternativa k ISB při poskytování analgezie pro operace ramene, protože má nižší pravděpodobnost, že způsobí blokádu bráničního nervu.

Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) byla navržena jako bezpečná aplikace pro analgezii a může být součástí chirurgické anestezie, ale sama o sobě nestačí pro anestezii při operaci ramene. Blokáda této oblasti nezpůsobila motorický blok ani plicní komplikace, ani nezpůsobila svalovou laxitu, blokující pouze rameno a horní třetinu humeru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shrouk M Elsawaf, Master
  • Telefonní číslo: +20 +201091533902
  • E-mail: Shroukms95@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti.
  • ASA třídy I a II a plánována elektivní artroskopie ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který odmítá techniku ​​regionální anestezie.
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze.
  • Lokální infekce v místě bloku.
  • Preexistující hlavní orgánová dysfunkce v anamnéze, jako je selhání jater a ledvin.
  • Preexistující plicní onemocnění v anamnéze (CHOPN, nekontrolované astma).
  • Preexistující neurologická abnormalita nebo neuropatie horních končetin.
  • Potíže s porozuměním (NRS).
  • Chronickí uživatelé opiátů (příjem opiátů déle než 3 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (I)
30 pacientů dostane interskalenovou nervovou blokádu.
Postup: interskalenový nervový blok
Pacienti dostanou interskalenový nervový blok, při kterém bude pacient v poloze na zádech s hlavou otočenou na kontralaterální stranu pomocí ultrazvukového skenování k identifikaci nervových kořenů C5 a C6 mezi skalenovými svaly.15 ml 0,25% bupivakainu bude uloženo mezi nervové kořeny C5 a C6 v meziskalenovém žlábku pomocí regionální blokové jehly 22 gauge.
Aktivní komparátor: Skupina (II)
30 pacientů dostane blok předního supraskapulárního nervu.
Postup: blokáda předního supraskapulárního nervu
Pacienti dostanou blok předního supraskapulárního nervu, při kterém bude pacient v poloze na zádech s hlavou otočenou na kontralaterální stranu, pomocí ultrazvuku bude sledován nerv, jak se odchyluje od brachiálního plexu a leží pod omohyoidním svalem v supraklavikulárním svalu. fossa. 15 ml 0,25% bupivakainu bude uloženo laterálně od n. suprascapularis, pod omohyoidní sval pomocí regionální blokové jehly o velikosti 22.
Aktivní komparátor: Skupina (III)
30 pacientů dostane blok perikapsulárních nervových skupin kolem operace ramene
Postup: Blokáda perikapsulární nervové skupiny
Pacienti dostanou PENG blok, při kterém bude pacient v poloze na zádech a pacientova paže bude uvedena do zevní rotace a abdukována pod úhlem 45 stupňů pomocí ultrazvuku hlavice humeru, šlacha m. subscapularis a nad ní deltový sval. Pokud bude definováno, 15 ml 0,25% bupivakainu se umístí mezi deltový sval a šlachu subscapularis pomocí regionální blokové jehly 22 gauge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba opioidů.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační analgezie bude hodnocena podle celkové spotřeby opioidů a bude zaznamenáván čas do podání první záchranné analgezie.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS18/1/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interskalenový nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit