- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739201
Bloques ISB, SSNB y PENG para cirugía artroscópica de hombro
Estudio comparativo entre bloqueo del nervio interescalénico, bloqueo del nervio supraescapular anterior y bloqueo del grupo nervioso pericapsular para cirugía artroscópica de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroscopia de hombro es una operación ambulatoria común con un número creciente de indicaciones y complejidad. El dolor posoperatorio temprano inmediatamente después de la cirugía de hombro es una preocupación importante y una causa de angustia para los pacientes y los cirujanos ortopédicos. El control adecuado del dolor es vital para todos los aspectos de la recuperación del paciente.
En la actualidad, se utilizan varios métodos de anestesia regional guiada por ultrasonido para la analgesia postoperatoria. Las técnicas regionales, como los bloqueos interescalénico y supraclavicular, suelen preferirse para la analgesia del hombro. El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) es la técnica estándar de oro en esta área.
El bloqueo del nervio supraescapular (SSB) se ha propuesto como una alternativa al BSI para proporcionar analgesia para las cirugías de hombro, ya que tiene una menor probabilidad de causar bloqueo del nervio frénico.
Se ha sugerido que el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se aplica de manera segura para la analgesia y puede ser parte de la anestesia quirúrgica, pero por sí solo no es suficiente para la anestesia en la cirugía del hombro. El bloqueo de esta zona no provocó bloqueo motor ni complicaciones pulmonares, ni resultó en laxitud muscular, bloqueando únicamente el hombro y el tercio superior del húmero.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shrouk M Elsawaf, Master
- Número de teléfono: +20 +201091533902
- Correo electrónico: Shroukms95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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EL-Gharbia
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Tanta, EL-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Shrouk Mohamed Elsawaf
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Contacto:
- Shrouk M Elsawaf, Master
- Número de teléfono: +20 01091533902
- Correo electrónico: Shroukms95@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos.
- ASA clase I y II y programado para artroscopia electiva de hombro.
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza la técnica de anestesia regional.
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección local en el sitio del bloque.
- Antecedentes de disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar preexistente (EPOC, asma no controlada).
- Anomalía neurológica o neuropatía preexistente en las extremidades superiores.
- Dificultades para comprender (NRS).
- Usuarios crónicos de opioides (ingesta de opioides durante más de 3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (I)
30 pacientes recibirán bloqueo nervioso interescalénico.
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Los pacientes recibirán un bloqueo nervioso interescalénico, en el que el paciente estará en posición supina con la cabeza girada hacia el lado contralateral mediante una ecografía para identificar las raíces nerviosas C5 y C6 entre los músculos escalenos.15
Se depositarán ml de Bupivacaína al 0,25% entre las raíces nerviosas de C5 y C6, dentro del surco interescalénico mediante una aguja de bloqueo regional calibre 22.
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Comparador activo: Grupo (II)
30 pacientes recibirán bloqueo del nervio supraescapular anterior.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio supraescapular anterior, en el cual el paciente estará en posición supina con la cabeza girada hacia el lado contralateral, utilizando un ultrasonido se rastreará el nervio a medida que diverge del plexo braquial para descansar debajo del músculo omohioideo en el supraclavicular. fosa.
Se depositarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% lateral al nervio supraescapular, debajo del músculo omohioideo, utilizando una aguja de bloqueo regional de calibre 22.
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Comparador activo: Grupo (III)
30 pacientes recibirán cirugía de bloqueo del grupo nervioso pericapsular alrededor del hombro
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Los pacientes recibirán bloqueo PENG, en el que el paciente estará en posición supina y el brazo del paciente se colocará en rotación externa y abducido a 45 grados, utilizando un ultrasonido de la cabeza humeral, el tendón del músculo subescapular y el músculo deltoides sobre él. se definirá, se colocarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% entre el músculo deltoides y el tendón del subescapular mediante una aguja de bloqueo regional de calibre 22.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el consumo total de opioides.
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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La analgesia posoperatoria se evaluará mediante el consumo total de opioides y se registrará el tiempo hasta la administración de la primera analgesia de rescate.
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Postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS18/1/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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