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Bloques ISB, SSNB y PENG para cirugía artroscópica de hombro

2 de septiembre de 2023 actualizado por: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Estudio comparativo entre bloqueo del nervio interescalénico, bloqueo del nervio supraescapular anterior y bloqueo del grupo nervioso pericapsular para cirugía artroscópica de hombro

Este estudio está diseñado para investigar el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del nervio interescalénico o el bloqueo del nervio supraescapular anterior en comparación con el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares en pacientes sometidos a cirugía artroscópica electiva de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroscopia de hombro es una operación ambulatoria común con un número creciente de indicaciones y complejidad. El dolor posoperatorio temprano inmediatamente después de la cirugía de hombro es una preocupación importante y una causa de angustia para los pacientes y los cirujanos ortopédicos. El control adecuado del dolor es vital para todos los aspectos de la recuperación del paciente.

En la actualidad, se utilizan varios métodos de anestesia regional guiada por ultrasonido para la analgesia postoperatoria. Las técnicas regionales, como los bloqueos interescalénico y supraclavicular, suelen preferirse para la analgesia del hombro. El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) es la técnica estándar de oro en esta área.

El bloqueo del nervio supraescapular (SSB) se ha propuesto como una alternativa al BSI para proporcionar analgesia para las cirugías de hombro, ya que tiene una menor probabilidad de causar bloqueo del nervio frénico.

Se ha sugerido que el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se aplica de manera segura para la analgesia y puede ser parte de la anestesia quirúrgica, pero por sí solo no es suficiente para la anestesia en la cirugía del hombro. El bloqueo de esta zona no provocó bloqueo motor ni complicaciones pulmonares, ni resultó en laxitud muscular, bloqueando únicamente el hombro y el tercio superior del húmero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shrouk M Elsawaf, Master
  • Número de teléfono: +20 +201091533902
  • Correo electrónico: Shroukms95@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Contacto:
          • Shrouk M Elsawaf, Master
          • Número de teléfono: +20 01091533902
          • Correo electrónico: Shroukms95@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos.
  • ASA clase I y II y programado para artroscopia electiva de hombro.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que rechaza la técnica de anestesia regional.
  • Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
  • Infección local en el sitio del bloque.
  • Antecedentes de disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar preexistente (EPOC, asma no controlada).
  • Anomalía neurológica o neuropatía preexistente en las extremidades superiores.
  • Dificultades para comprender (NRS).
  • Usuarios crónicos de opioides (ingesta de opioides durante más de 3 meses).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (I)
30 pacientes recibirán bloqueo nervioso interescalénico.
Los pacientes recibirán un bloqueo nervioso interescalénico, en el que el paciente estará en posición supina con la cabeza girada hacia el lado contralateral mediante una ecografía para identificar las raíces nerviosas C5 y C6 entre los músculos escalenos.15 Se depositarán ml de Bupivacaína al 0,25% entre las raíces nerviosas de C5 y C6, dentro del surco interescalénico mediante una aguja de bloqueo regional calibre 22.
Comparador activo: Grupo (II)
30 pacientes recibirán bloqueo del nervio supraescapular anterior.
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio supraescapular anterior, en el cual el paciente estará en posición supina con la cabeza girada hacia el lado contralateral, utilizando un ultrasonido se rastreará el nervio a medida que diverge del plexo braquial para descansar debajo del músculo omohioideo en el supraclavicular. fosa. Se depositarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% lateral al nervio supraescapular, debajo del músculo omohioideo, utilizando una aguja de bloqueo regional de calibre 22.
Comparador activo: Grupo (III)
30 pacientes recibirán cirugía de bloqueo del grupo nervioso pericapsular alrededor del hombro
Los pacientes recibirán bloqueo PENG, en el que el paciente estará en posición supina y el brazo del paciente se colocará en rotación externa y abducido a 45 grados, utilizando un ultrasonido de la cabeza humeral, el tendón del músculo subescapular y el músculo deltoides sobre él. se definirá, se colocarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% entre el músculo deltoides y el tendón del subescapular mediante una aguja de bloqueo regional de calibre 22.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el consumo total de opioides.
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
La analgesia posoperatoria se evaluará mediante el consumo total de opioides y se registrará el tiempo hasta la administración de la primera analgesia de rescate.
Postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS18/1/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

un año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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