Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ISB, SSNB és PENG blokk artroszkópos vállsebészethez

2023. szeptember 2. frissítette: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Összehasonlító vizsgálat az interscalene idegblokk, az elülső szuprascapuláris idegblokk és a perikapsuláris idegcsoport blokk között artroszkópos vállsebészethez

Ez a tanulmány az interskalén idegblokk vagy az elülső suprascapularis idegblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának vizsgálatára irányul, összehasonlítva a perikapszuláris idegcsoport blokkjával az elektív artroszkópos vállműtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállízületi artroszkópia gyakori járóbeteg-műtét, egyre több indikációval és összetettséggel. A vállműtétet közvetlenül követő korai posztoperatív fájdalom komoly aggodalomra ad okot és szorongást okoz a betegek és az ortopéd sebészek számára. A megfelelő fájdalomcsillapítás létfontosságú a beteg gyógyulásának minden szempontból.

Napjainkban számos ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítési módszert alkalmaznak a posztoperatív fájdalomcsillapításra. A váll fájdalomcsillapítására általában előnyben részesítik az olyan regionális technikákat, mint az interskalén és a supraclavicularis blokkok. Az interscalene brachialis plexus blokk (ISB) az arany standard technika ezen a területen.

A szuprascapuláris idegblokkot (SSB) az ISB alternatívájaként javasolták a vállműtétek fájdalomcsillapításában, mivel kisebb valószínűséggel okoz phrenicus idegblokádot.

A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját biztonságosan fájdalomcsillapításra javasolták, és része lehet a sebészeti érzéstelenítésnek, de önmagában nem elegendő az érzéstelenítéshez vállsebészetben. Ennek a területnek a blokkolása nem okozott motoros blokkot vagy pulmonalis szövődményeket, sem izomlazulást, csak a vállat és a humerus felső harmadát blokkolta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek.
  • ASA I. és II. osztályú, és tervezett váll-artroszkópia.

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítési technikát elutasító beteg.
  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
  • Helyi fertőzés a blokk helyén.
  • Korábban fennálló jelentős szervi diszfunkció, például máj- és veseelégtelenség.
  • Korábban fennálló tüdőbetegség (COPD, kontrollálatlan asztma).
  • Korábban fennálló felső végtagi neurológiai rendellenesség vagy neuropátia.
  • Megértési nehézségek (NRS).
  • Krónikus opioidhasználók (3 hónapnál hosszabb opioidbevitel).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport (I)
30 beteg kap interskalén idegblokkot.
Eljárás: interskalén idegblokk
A betegek interskalén idegblokkot kapnak, amelyben a beteg hanyatt fekszik, fejét az ellenoldalra fordítva ultrahangos vizsgálat segítségével azonosítja a pikkelyizmok közötti C5 és C6 ideggyökereket.15 ml 0,25%-os bupivakaint rakunk le a C5 és C6 ideggyökerek között, az interscalene horonyban egy 22-es régiós blokktű segítségével.
Aktív összehasonlító: Csoport (II)
30 beteg elülső suprascapularis idegblokkot kap.
Eljárás: elülső suprascapularis idegblokk
A betegek elülső suprascapularis idegblokkot kapnak, amelyben a beteg hanyatt fekve, fejét az ellenoldalra fordítja, ultrahang segítségével nyomon követik az ideget, amint az a plexus brachialistól eltérve az omohyoid izom alatt fekszik a supraclavicularisban. üreg. 15 ml 0,25%-os bupivakaint helyezünk le oldalirányban a suprascapularis idegre, az omohyoid izom alá egy 22-es régiós blokktű segítségével.
Aktív összehasonlító: Csoport (III)
30 beteg kap perikapszuláris idegcsoport blokkot a vállműtét körül
Eljárás: Peri-kapszuláris idegcsoport blokk
A betegek PENG blokkot kapnak, melyben a beteg hanyatt fekszik, és a beteg karját külső forgatásba helyezve 45 fokban elrabolják ultrahanggal a humerus fejet, a lapocka alatti izom inát és a felette lévő deltoid izmot. 15 ml 0,25%-os bupivakaint helyezünk a deltoid izom és a lapocka alatti ín közé 22-es regionális blokktű segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a teljes opioid fogyasztás.
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalomcsillapítást a teljes opioid fogyasztás alapján kell értékelni, és fel kell jegyezni az első mentő fájdalomcsillapítás beadásáig eltelt időt.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264MS18/1/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a kutatásvezető ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

IPD megosztási időkeret

egy év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel