Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ISB-, SSNB- og PENG-blok til artroskopisk skulderkirurgi

2. september 2023 opdateret af: Shrouk Elsawaf, Tanta University

Sammenlignende undersøgelse mellem interscalene nerveblok, anterior suprascapular nerveblok og pericapsular nervegruppeblok til artroskopisk skulderkirurgi

Denne undersøgelse er designet til at undersøge den postoperative analgetiske effekt af interscalene nerveblok eller anterior suprascapular nerveblok sammenlignet med pericapsular nervegruppeblokering hos patient, der gennemgår elektiv artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skulderartroskopi er en almindelig ambulant operation med et stigende antal indikationer og kompleksitet. Tidlige postoperative smerter umiddelbart efter skulderoperation er en stor bekymring og årsag til nød for patienter og ortopædkirurger. Tilstrækkelig smertekontrol er afgørende for alle aspekter af patientens helbredelse.

I dag anvendes adskillige ultralydsvejledte regionale anæstesimetoder til postoperativ analgesi. Regionale teknikker såsom interscalene og supraclavikulære blokeringer foretrækkes normalt til skulderanalgesi. Interscalene brachial plexus blok (ISB) er guldstandardteknikken på dette område.

Suprascapular nerveblok (SSB) er blevet foreslået som et alternativ til ISB til at give analgesi til skulderoperationer, da det har en lavere sandsynlighed for at forårsage phrenic nerveblokade.

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok er blevet foreslået sikkert anvendt til analgesi og kan være en del af kirurgisk anæstesi, men alene er ikke tilstrækkelig til anæstesi ved skulderkirurgi. Blokeringen af ​​dette område forårsagede ikke motoriske blokeringer eller lungekomplikationer, og resulterede heller ikke i muskelslapphed, der kun blokerede skulderen og den øverste tredjedel af humerus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • EL-Gharbia
      • Tanta, EL-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Shrouk Mohamed Elsawaf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter.
  • ASA klasse I og II og planlagt til elektiv skulderartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægter den regionale anæstesiteknik.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Lokal infektion på stedet for blokken.
  • Anamnese med allerede eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt.
  • Anamnese med allerede eksisterende lungesygdom (KOL, ukontrolleret astma).
  • Eksisterende neurologisk abnormitet eller neuropati i øvre ekstremiteter.
  • Vanskeligheder med at forstå (NRS).
  • Kroniske opioidbrugere (opioidindtag mere end 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (I)
30 patienter vil modtage interscalene nerveblok.
Procedure: interscalene nerveblok
Patienterne vil modtage interscalene nerveblok, hvor patienten vil være i liggende stilling med hovedet vendt mod den kontralaterale side ved hjælp af en ultralydsscanning for at identificere C5 og C6 nerverødderne mellem scalene musklerne.15 ml 0,25 % bupivacain vil blive aflejret mellem C5- og C6-nerverødderne inden for interscalene-rillen ved hjælp af en 22 gauge-regional bloknål.
Aktiv komparator: Gruppe (II)
30 patienter vil modtage anterior supraskapulær nerveblok.
Procedure: anterior supraskapulær nerveblok
Patienterne vil modtage anterior suprascapulær nerveblok, hvor patienten vil være i rygleje med hovedet vendt til den kontralaterale side, ved hjælp af en ultralyd vil nerven spores, da den divergerer fra brachialis plexus for at ligge under omohyoidmusklen i supraclavicular fossa. 15 ml 0,25 % bupivacain vil blive deponeret lateralt for den supraskapulære nerve, under omohyoidmusklen ved hjælp af en 22 gauge-regional bloknål.
Aktiv komparator: Gruppe (III)
30 patienter vil modtage perikapsulær nervegruppeblokering omkring skulderoperation
Procedure: Peri-kapsel nerve gruppe blokering
Patienterne vil modtage PENG-blok, hvor patienten vil ligge i rygliggende stilling, og patientens arm placeres i ekstern rotation og abduceres ved 45 grader ved hjælp af en ultralyd af humerushovedet, senen i subscapularis-muskelen og deltoidmusklen over det vil blive defineret, placeres 15 ml 0,25 % bupivacain mellem deltoideusmusklen og subscapularis-senen ved hjælp af en 22 gauge-regional bloknål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede opioidforbrug.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ analgesi vil blive vurderet ud fra det samlede opioidforbrug, og tiden indtil administration af første redningsanalgesi vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman A Youssef, MD, Professor of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Therapy, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS18/1/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske forsøg med interscalene nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner