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強化された毎日の消毒が病室の環境汚染に与える影響

2026年4月1日 更新者:Duke University

強化された毎日の消毒が急性期病院の病室の環境汚染に及ぼす影響を判断する

この研究の目的は、持続的な 24 時間活動を伴う消毒剤の毎日の適用の強化が、標準的な実践と比較して環境バイオバーデンを減少させるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師は、救急病棟の環境汚染に対する毎日の消毒戦略の有効性を評価します。

この試験は、デューク大学病院、デューク地域病院、デューク ローリー病院、およびノー​​スカロライナ大学医療センターの救急病棟で実施されます。 各研究室で、半分は対照群に無作為に割り付けられ、残りの半分は 2 つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 2 つの別々のランダム化ステップが発生します。 最初に、各部屋が介入 1 または介入 2 にランダム化されます。次に、介入が適用される部屋の半分 (右対左など) がランダムに選択されます。 制御アームは介入を受けません。 コントロール アームに無作為に割り当てられた部屋は、既存の環境サービス (EVS) プロトコルを介して定期的な消毒を受けます。 すべての研究病院は、病室表面の低レベル消毒に EPA 登録の消毒剤を日常的に使用しています。 介入 1 は、各研究面に対する EPA 登録の標準的な消毒剤であり、研究チームによって適用されます。 介入 2 は、4 級アンモニウム塩ベースの 24 時間連続活性殺菌ワイプ (Sani-24®) を各研究面に適用するもので、研究チームによって適用されます。

消毒には3つの異なる方法が使用されます。 研究中、ベースラインおよび定期的な消毒方法に変更はありません。 研究病院のEVS従業員は、研究全体の部屋全体の清掃と消毒を担当します。 盲検化を維持するために、研究チームのメンバー間でタスクが分けられます。部屋の汚染は、研究 1 日目の介入の適用前に測定され、その後 3 日間は 24 時間ごと、合計 4 日間測定されます。 二次的アウトカムには、疫学的に重要な病原体 (EIP) の評価が含まれます。これには、黄色ブドウ球菌 (MRSA または MSSA)、拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL)、またはカルバペネム耐性腸内細菌科 (CRE) を産生する腸内細菌、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、バンコマイシンが含まれます。 -感受性腸球菌 (VSE)、アシネトバクター属、および緑膿菌。

研究の種類

介入

入学 (実際)

475

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入室した成人患者
  • -患者は登録前に部屋で1泊以上過ごしました
  • 48時間以上の患者滞在が予想される
  • 接触予防策を講じている(何らかの理由で)、および/または入室時にEIPに対して陽性の文化を持っている

除外基準:

  • 患者の滞在は48時間未満と予想されます
  • -成人病棟であっても、患者の年齢が18歳未満
  • コロナウイルス病(COVID-19)、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)による呼吸器予防措置で入院した患者
  • クロストリジウム・ディフィシルによる接触予防措置中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
病院スタッフによる定期消毒完了
研究病院での定期的な消毒
実験的:サニ24
24時間持続作用型第四級アンモニウム塩消毒剤:Sani24(PDIヘルスケア株式会社)の研究チームによる適用
24時間持続作用の4級アンモニウム塩除菌剤
実験的:標準EPA登録消毒剤
調査団による標準EPA登録消毒剤の適用
標準EPA登録消毒剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験 2 日目の試験室の総室内汚染の変化
時間枠:ベースライン (1 日目)、2 日目
研究1日目と2日目の環境表面のコロニー形成単位(CFU)での総汚染
ベースライン (1 日目)、2 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部屋全体の汚染の変化
時間枠:2日目、3日目、4日目
研究 2、3、および 4 日目に測定された総 CFU
2日目、3日目、4日目
EVSまたはユニットの人員(コントロールアーム)および研究担当者(介入アーム)による毎日の消毒の​​頻度
時間枠:2日目、3日目、4日目
研究 2、3、4 日目に紫外線光るゲルが除去されたサンプル領域の割合
2日目、3日目、4日目
疫学的に重要な病原体 (EIP) による部屋全体の汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
個々の EIP で陽性のサンプル数
1日目、2日目、3日目、4日目
部屋のベッドレールの総汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
研究1、2、3、4日に部屋のベッドレールから測定された合計CFU
1日目、2日目、3日目、4日目
部屋のフットボードの総汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
研究1、2、3、4日目に部屋のフットボードから測定された総CFU
1日目、2日目、3日目、4日目
部屋のシンクの総汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
研究 1、2、3、4 日に部屋のシンクから測定された総 CFU
1日目、2日目、3日目、4日目
部屋のベッドレールの総 EIP 汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
研究1、2、3、4日目に部屋のベッドレールから測定された総EIP
1日目、2日目、3日目、4日目
部屋のフットボードの総 EIP 汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
研究1、2、3、4日目に部屋のフットボードから測定された総EIP
1日目、2日目、3日目、4日目
部屋のシンクの総 EIP 汚染
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
研究1、2、3、4日目に部屋のシンクから測定された総EIP
1日目、2日目、3日目、4日目
ポジティブな環境文化の割合
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
任意の表面上および各表面上での任意の生物の増殖頻度。
1日目、2日目、3日目、4日目
EIP 陽性環境培養の割合
時間枠:1日目、2日目、3日目、4日目
任意の表面および各表面での EIP 成長の頻度。
1日目、2日目、3日目、4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deverick Anderson, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2025年11月18日

研究の完了 (実際)

2025年11月18日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00112526

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データは総計で報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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