일일 소독 강화가 병실 환경 오염에 미치는 영향
급성 치료 병원실의 환경 오염에 대한 강화된 일일 소독의 영향 결정: 3군 다기관 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 급성 치료 병실의 환경 오염에 대한 일일 소독 전략의 효과를 평가할 것입니다.
시험은 듀크 대학 병원, 듀크 지역 병원, 듀크 롤리 병원 및 노스캐롤라이나 대학 의료 센터의 급성 치료 병실에서 실시됩니다. 각 연구실에서 절반은 제어군에 무작위 배정되고 나머지 절반은 두 중재군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 두 개의 개별 무작위화 단계가 발생합니다. 첫째, 각 방은 중재 1 또는 중재 2에 무작위로 지정됩니다. 둘째, 중재가 적용될 방의 절반(예: 오른쪽 대 왼쪽)이 무작위로 선택됩니다. 컨트롤 암은 개입을 받지 않습니다. 컨트롤 암에 무작위 배정된 방은 기존 환경 서비스(EVS) 프로토콜을 통해 일상적인 소독을 받게 됩니다. 모든 연구 병원은 일상적으로 병실 표면의 낮은 수준의 소독을 위해 EPA 등록 소독제를 사용합니다. 개입 1은 각 연구 표면에 대한 표준 EPA 등록 소독제이며 연구 팀에서 적용할 것입니다. 개입 2는 각 연구 표면에 4차 암모늄, 염 기반, 24시간 연속 활성 살균 물티슈(Sani-24®)이며 연구팀이 적용할 것입니다.
소독에는 세 가지 다른 방법이 사용됩니다. 기준선 및 일상적인 소독 관행에 대한 변경은 연구 중에 발생하지 않습니다. 연구 병원의 EVS 직원은 연구 전반에 걸쳐 전체 병실 청소 및 소독을 책임질 것입니다. 눈가림을 유지하기 위해 연구 팀원 간에 작업이 분리됩니다. 방 오염은 연구 1일에 개입을 적용하기 전에 그리고 이후 3일 동안 24시간마다 총 4일 동안 측정됩니다. 2차 결과에는 포도상구균(MRSA 또는 MSSA), 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL) 또는 장내세균을 생산하는 카바페넴 내성 장내세균과(CRE), 반코마이신 내성 장구균(VRE), 반코마이신을 포함한 역학적으로 중요한 병원체(EIP)에 대한 평가가 포함됩니다. -감수성 장내구균(VSE), Acinetobacter spp. 및 Pseudomonas aeruginosa.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병실에 입원한 성인 환자
- 등록 전 병실에서 1박 이상을 보낸 환자
- ≥48시간의 예상 환자 체류
- 접촉 예방 조치(어떤 이유로든) 및/또는 객실 입장 시 EIP에 대해 긍정적인 문화가 있는 경우
제외 기준:
- 환자 체류는 48시간 미만으로 예상됩니다.
- 환자 연령 <18, 성인 병동에 있더라도
- 코로나바이러스 질병(COVID-19), 인플루엔자 또는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인해 호흡기 예방 조치를 받고 입원한 환자
- C. difficile로 인한 접촉주의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
병원 직원의 일상적인 소독 완료
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연구병원 일상 소독
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실험적: 사니24
24시간 지속 작용하는 4급 암모늄염 살균소독제 적용 : 연구팀의 Sani24(PDI Healthcare Inc.)
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24시간 연속 작용하는 4급 암모늄염 소독제
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실험적: 표준 EPA 등록 소독제
연구 팀에 의한 표준 EPA 등록 소독제 적용
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표준 EPA 등록 소독제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 2일째 연구실의 전체 실내 오염도 변화
기간: 기준선(1일차), 2일차
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연구 1일과 2일에 환경 표면의 콜로니 형성 단위(CFU)에서 전체 오염
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기준선(1일차), 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 실내 오염도 변화
기간: 2일차, 3일차, 4일차
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연구 2일, 3일 및 4일에 측정된 총 CFU
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2일차, 3일차, 4일차
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EVS 또는 단위 인원(제어 팔) 및 연구 인원(개입 팔)에 의한 일일 소독 빈도
기간: 2일차, 3일차, 4일차
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연구 2일, 3일, 4일에 자외선 발광 젤이 제거된 샘플 영역의 비율
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2일차, 3일차, 4일차
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역학적으로 중요한 병원체(EIP)로 전체 실내 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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개별 EIP에 양성인 샘플 수
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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객실 침대 레일의 전체 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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연구 1일, 2일, 3일, 4일에 실내 침대 레일에서 측정한 총 CFU
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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객실 발판의 전체 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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연구 1일, 2일, 3일, 4일에 실내 발판에서 측정한 총 CFU
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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세면대 전체 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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연구 1, 2, 3, 4일에 세면대에서 측정한 총 CFU
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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실내 침대 레일의 전체 EIP 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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연구 1일, 2일, 3일, 4일에 실내 침대 레일에서 측정한 총 EIP
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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실내 발판의 전체 EIP 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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연구 1일, 2일, 3일, 4일에 방 발판에서 측정한 총 EIP
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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세면대 전체 EIP 오염
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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연구 1일, 2일, 3일, 4일에 룸 싱크에서 측정된 총 EIP
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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긍정적인 환경 문화의 비율
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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모든 표면과 각 표면에서 유기체의 성장 빈도.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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EIP 긍정적인 환경 문화의 비율
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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임의의 표면 및 각 표면에서 EIP 성장 빈도.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deverick Anderson, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정기 소독에 대한 임상 시험
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