A fokozott napi fertőtlenítés hatása a környezetszennyezésre a kórházi helyiségekben
A fokozott napi fertőtlenítés környezeti szennyezettségre gyakorolt hatásának meghatározása az akut ellátó kórházi helyiségekben: 3 karú, többközpontú, vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot végző kutató értékelni fogja a napi fertőtlenítési stratégiák hatékonyságát a környezetszennyezéssel kapcsolatban az akut ellátás kórházi helyiségeiben.
A vizsgálatot a Duke Egyetemi Kórház, a Duke Regionális Kórház, a Duke Raleigh Kórház és az Észak-Karolinai Egyetem Orvosi Központjának akut ellátási kórházaiban fogják lefolytatni. Minden dolgozószobában az egyik felét a kontroll karba, a másik felét pedig a két intervenciós kar egyikébe randomizálják. Két különálló randomizációs lépés történik. Először minden helyiséget véletlenszerűen besorolunk az 1. vagy 2. beavatkozásba. Másodszor, a helyiségnek azt a felét, amelyre a beavatkozást alkalmazni fogják (pl. jobb vagy bal), véletlenszerűen kiválasztjuk. A vezérlőkar nem kap beavatkozást. A vezérlőkarba véletlenszerűen kiválasztott helyiségek rutinszerű fertőtlenítésen esnek át a meglévő Environmental Services (EVS) protokollok segítségével. Minden vizsgálati kórház rutinszerűen EPA-regisztrált fertőtlenítőszereket használ a kórházi helyiségek felületeinek alacsony szintű fertőtlenítésére. Az 1. beavatkozás az EPA által bejegyzett standard fertőtlenítőszer minden vizsgálati felületen, és a vizsgálati csoport fogja alkalmazni. Az Intervention 2 egy kvaterner ammónium, só alapú, 24 órás, folyamatosan aktív csíraölő törlőkendő (Sani-24®) minden egyes vizsgálati felületre, és a vizsgálati csoport fogja alkalmazni.
A fertőtlenítéshez három különböző módszert kell alkalmazni. A vizsgálat során nem történik változás az alapállapotban és a rutin fertőtlenítési gyakorlatokban. A vizsgálati kórházakban az EVS alkalmazottai felelősek a teljes szobatisztításért és fertőtlenítésért a vizsgálat során. A feladatokat a vizsgálati csoport tagjai között szétválasztják a vakság fenntartása érdekében. A helyiség szennyezettségét a beavatkozások alkalmazása előtt az 1. vizsgálati napon és 24 óránként 3 egymást követő napon, összesen 4 napon keresztül mérjük. A másodlagos eredmények közé tartozik az epidemiológiailag fontos kórokozók (EIP), köztük a me staphylococcus aureus (MRSA vagy MSSA), a kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz (ESBL) vagy a karbapenem-rezisztens Enterobacteriaceae (CRE) Enterobacterales, vancomycin-rezisztens Enterococcusok (VRE), vancomycin vizsgálata. - fogékony Enterococcusok (VSE), Acinetobacter spp. és Pseudomonas aeruginosa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg került a szobába
- A beteg ≥1 éjszakát töltött a szobában a beiratkozás előtt
- A beteg várható tartózkodási ideje ≥48 óra
- Kapcsolattartási óvintézkedésekről (bármilyen okból) és/vagy pozitív kultúrával rendelkezik az EIP iránt a szobába való belépés időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan kevesebb mint 48 óra a beteg tartózkodási ideje
- A beteg életkora <18, még akkor is, ha felnőtt osztályon van
- Koronavírus-betegség (COVID-19), influenza vagy légúti syncytial vírus (RSV) miatt légúti óvintézkedések miatt vették fel a beteget
- A beteg a C. difficile miatti érintkezési óvintézkedésekre vonatkozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A szokásos fertőtlenítést a kórházi személyzet végezte
|
Rutin fertőtlenítés a tanulmányi kórházban
|
|
Kísérleti: Sani24
24 órás, folyamatosan ható kvaterner ammóniumsó fertőtlenítőszer: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) a kutatócsoport által
|
24 órás, folyamatosan ható kvaterner ammóniumsó fertőtlenítőszer
|
|
Kísérleti: Szabványos EPA-regisztrált fertőtlenítőszer
Szabványos EPA-regisztrált fertőtlenítőszer alkalmazása a kutatócsoport által
|
Szabványos EPA-regisztrált fertőtlenítőszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes szobaszennyezettség változása a dolgozószobákban a 2. vizsgálati napon
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 2. nap
|
Teljes szennyeződés, kolóniaképző egységekben (CFU) a környezeti felületeken az 1. és 2. vizsgálati napon
|
Alapállapot (1. nap), 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyiség teljes szennyezettségének változása
Időkeret: 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A 2., 3. és 4. vizsgálati napon mért teljes CFU
|
2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Az EVS vagy az egység személyzete (ellenőrző kar) és a vizsgálati személyzet (beavatkozó karok) által végzett napi fertőtlenítés gyakorisága
Időkeret: 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Az eltávolított ultraibolya fényű géllel rendelkező mintaterületek aránya a 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
A helyiség teljes szennyezettsége epidemiológiailag fontos kórokozókkal (EIP)
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Az egyes EIP-re pozitív minták száma
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Teljes szennyeződés a szobai ágyrácsokon
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A szoba ágyrácsaiból mért teljes CFU az 1., 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Teljes szennyeződés a szoba lábazatán
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Teljes CFU a szoba láblécéből mérve az 1., 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Teljes szennyeződés a szobai mosogatókon
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Szobai mosogatóból mért teljes CFU az 1., 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Teljes EIP szennyeződés a szobaágy síneken
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A szoba ágyrácsaiból mért teljes EIP az 1., 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Teljes EIP szennyeződés a szoba lábazatán
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
A szoba lábdeszkából mért teljes EIP az 1., 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Teljes EIP szennyeződés a szobai mosogatókon
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Szobai mosogatóból mért teljes EIP az 1., 2., 3., 4. vizsgálati napon
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
A pozitív környezeti kultúrák aránya
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Bármely organizmus növekedési gyakorisága bármely felületen és minden felületen.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
|
Az EIP pozitív környezeti kultúrák aránya
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Az EIP növekedésének gyakorisága bármely felületen és minden felületen.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deverick Anderson, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00112526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .