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Impact de la désinfection quotidienne améliorée sur la contamination environnementale dans les chambres d'hôpital

1 mars 2024 mis à jour par: Duke University

Détermination de l'impact d'une désinfection quotidienne améliorée sur la contamination de l'environnement dans les chambres d'hôpitaux de soins aigus : un essai contrôlé randomisé en aveugle multicentrique à 3 bras

Le but de cette étude est de déterminer si l'application quotidienne améliorée de désinfectant avec une activité persistante de 24 heures diminue la biocharge environnementale par rapport à la pratique standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'investigateur de l'étude évaluera l'efficacité des stratégies de désinfection quotidienne sur la contamination environnementale dans les chambres d'hôpitaux de soins aigus.

L'essai sera mené dans des chambres d'hôpitaux de soins aigus à l'hôpital universitaire de Duke, à l'hôpital régional de Duke, à l'hôpital Duke Raleigh et au centre médical de l'Université de Caroline du Nord. Dans chaque salle d'étude, une moitié sera randomisée dans le bras contrôle et l'autre moitié sera randomisée dans l'un des deux bras d'intervention. Deux étapes de randomisation distinctes se produiront. Premièrement, chaque pièce sera randomisée pour l'intervention 1 ou l'intervention 2. Deuxièmement, la moitié de la pièce à laquelle l'intervention sera appliquée (par exemple, droite contre gauche) sera sélectionnée au hasard. Le bras contrôle ne recevra aucune intervention. Les chambres randomisées dans le bras témoin subiront une désinfection de routine via les protocoles existants des services environnementaux (EVS). Tous les hôpitaux de l'étude utilisent régulièrement des désinfectants enregistrés auprès de l'EPA pour la désinfection de bas niveau des surfaces des chambres d'hôpital. L'intervention 1 est le désinfectant standard enregistré par l'EPA pour chaque surface d'étude et sera appliqué par l'équipe d'étude. L'intervention 2 est une lingette germicide active en continu à base de sel d'ammonium quaternaire (Sani-24®) pendant 24 heures sur chaque surface d'étude et sera appliquée par l'équipe d'étude.

Trois méthodes différentes seront utilisées pour la désinfection. Aucun changement aux pratiques de désinfection de base et de routine ne se produira pendant l'étude. Les employés du SVE des hôpitaux de l'étude seront responsables du nettoyage et de la désinfection de la chambre tout au long de l'étude. Les tâches seront séparées entre les membres de l'équipe d'étude pour maintenir l'insu. La contamination de la pièce sera mesurée avant l'application des interventions le jour de l'étude 1 et toutes les 24 heures pendant 3 jours suivants, pour un total de 4 jours. Les critères de jugement secondaires comprennent l'évaluation des agents pathogènes épidémiologiquement importants (EIP), y compris le staphylocoque doré (MRSA ou MSSA), la bêta-lactamase à spectre étendu (BLSE) ou les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE) produisant des entérobactéries, les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV), la vancomycine -Entérocoques sensibles (VSE), Acinetobacter spp. et Pseudomonas aeruginosa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

918

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deverick Anderson, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte admis dans la chambre
  • Le patient a passé ≥ 1 nuit dans la chambre avant l'inscription
  • Séjour prévu du patient de ≥ 48 heures
  • Sur les précautions de contact (pour quelque raison que ce soit) et/ou a une culture positive pour l'EIP au moment de l'admission dans la chambre

Critère d'exclusion:

  • Le séjour du patient devrait être inférieur à 48 heures
  • Âge du patient <18, même s'il se trouve dans le service des adultes
  • Patient admis sous précautions respiratoires en raison d'une maladie à coronavirus (COVID-19), de la grippe ou du virus respiratoire syncytial (VRS)
  • Patient sous précautions contact en raison de C. difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Désinfection de routine effectuée par le personnel hospitalier
Désinfection de routine à l'hôpital de l'étude
Expérimental: Sani24
Application d'un désinfectant au sel d'ammonium quaternaire à action continue sur 24 heures : Sani24 (PDI Healthcare Inc.) par l'équipe d'étude
Désinfectant au sel d'ammonium quaternaire à action continue 24 heures sur 24
Expérimental: Désinfectant standard enregistré auprès de l'EPA
Application d'un désinfectant standard enregistré auprès de l'EPA par l'équipe d'étude
Désinfectant standard enregistré auprès de l'EPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la contamination totale de la pièce dans les salles d'étude le jour 2 de l'étude
Délai: Base (jour 1), jour 2
Contamination totale, en unités formant colonies (UFC) sur les surfaces environnementales aux jours 1 et 2 de l'étude
Base (jour 1), jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la contamination totale de la pièce
Délai: Jour 2, Jour 3, Jour 4
UFC totales mesurées les jours 2, 3 et 4 de l'étude
Jour 2, Jour 3, Jour 4
Fréquence de désinfection quotidienne par le personnel du SVE ou de l'unité (groupe témoin) et le personnel de l'étude (groupes d'intervention)
Délai: Jour 2, Jour 3, Jour 4
Proportion de zones d'échantillons avec gel lumineux ultraviolet retiré les jours d'étude 2, 3, 4
Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination totale de la pièce par des agents pathogènes épidémiologiquement importants (EIP)
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Nombre d'échantillons positifs pour l'EIP individuel
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination totale sur les barrières de lit de la chambre
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
UFC totales mesurées à partir des barrières de lit de la chambre les jours d'étude 1, 2, 3, 4
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination totale sur les marchepieds des chambres
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
UFC totales mesurées à partir des marchepieds de la pièce les jours d'étude 1, 2, 3, 4
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination totale sur les lavabos
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
UFC totales mesurées à partir des lavabos des chambres les jours d'étude 1, 2, 3, 4
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination EIP totale sur les barrières de lit de la chambre
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
EIP total mesuré à partir des barrières de lit de la chambre les jours d'étude 1, 2, 3, 4
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination EIP totale sur les marchepieds des chambres
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
EIP total mesuré à partir des pieds de lit de la pièce les jours d'étude 1, 2, 3, 4
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Contamination EIP totale sur les lavabos
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
EIP total mesuré à partir des lavabos des chambres les jours d'étude 1, 2, 3, 4
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Proportion de cultures environnementales positives
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Fréquence de croissance de tout organisme sur l'une des surfaces et sur chaque surface.
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Proportion de cultures environnementales positives EIP
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4
Fréquence de croissance de l'EIP sur l'une des surfaces et sur chaque surface.
Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deverick Anderson, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00112526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants seront déclarées de manière agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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