Tehostetun päivittäisen desinfioinnin vaikutus ympäristön saastumiseen sairaalahuoneissa
Tehostetun päivittäisen desinfioinnin vaikutuksen määrittäminen ympäristön kontaminaatioon akuuttihoidon sairaalahuoneissa: 3-haarainen monikeskus sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkija arvioi päivittäisten desinfiointistrategioiden tehokkuutta akuuttihoidon sairaalahuoneiden ympäristön saastumiseen.
Koe suoritetaan Duke University Hospitalin, Duken aluesairaalan, Duke Raleigh Hospitalin ja North Carolinan yliopiston lääketieteellisen keskuksen akuuttihoitohuoneissa. Jokaisessa työhuoneessa toinen puolikas satunnaistetaan kontrollihaaraan ja toinen puolikas satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta. Tapahtuu kaksi erillistä satunnaistusvaihetta. Ensinnäkin jokainen huone satunnaistetaan Intervention 1 tai Intervention 2 mukaan. Toiseksi se puolikas huoneesta, johon interventio kohdistetaan (esim. oikea vs. vasen), valitaan satunnaisesti. Ohjausvarsi ei saa toimenpiteitä. Hallintoryhmään satunnaistetut huoneet desinfioidaan rutiininomaisesti olemassa olevien ympäristöpalveluiden (EVS) protokollien mukaisesti. Kaikissa tutkimussairaaloissa käytetään rutiininomaisesti EPA-rekisteröityjä desinfiointiaineita sairaalahuoneiden pintojen matalatasoiseen desinfiointiin. Intervention 1 on tavallinen EPA-rekisteröity desinfiointiaine jokaiselle tutkimuspinnalle, ja tutkimusryhmä käyttää sitä. Intervention 2 on kvaternäärinen ammonium, suolapohjainen, 24 tuntia kestävä jatkuvasti aktiivinen germisidinen pyyhe (Sani-24®) jokaiselle tutkimuspinnalle, ja tutkimusryhmä käyttää sitä.
Desinfiointiin käytetään kolmea eri menetelmää. Tutkimuksen aikana ei tapahdu muutoksia lähtötason ja rutiininomaisiin desinfiointikäytäntöihin. Tutkimussairaaloiden EVS-työntekijät ovat vastuussa huoneiden kokonaissiivouksesta ja desinfioinnista koko tutkimuksen ajan. Tehtävät jaetaan tutkimusryhmän jäsenten kesken sokeuden ylläpitämiseksi. Huoneen kontaminaatio mitataan ennen interventioiden käyttöä tutkimuspäivänä 1 ja 24 tunnin välein 3 seuraavan päivän ajan, yhteensä 4 päivän ajan. Toissijaisia tuloksia ovat epidemiologisesti tärkeiden patogeenien (EIP) arviointi, mukaan lukien me staphylococcus aureus (MRSA tai MSSA), laajennetun spektrin beetalaktamaasi (ESBL) tai karbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae (CRE) tuottavat Enterobacterales, vankomysiiniresistentit enterokokit (VRE), vancomysiini -herkät enterokokit (VSE), Acinetobacter spp. ja Pseudomonas aeruginosa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas otettu huoneeseen
- Potilas vietti ≥ 1 yön huoneessa ennen ilmoittautumista
- Potilaan odotettu oleskeluaika ≥ 48 tuntia
- Ota yhteyttä varotoimiin (mistä tahansa syystä) ja/tai jolla on positiivinen kulttuuri EIP:lle huoneeseen sisäänpääsyn aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan odotusaika on alle 48 tuntia
- Potilaan ikä alle 18, vaikka aikuisten osastolla
- Potilas otettu hoitoon koronavirustaudin (COVID-19), influenssan tai respiratorisen synsyyttiviruksen (RSV) takia.
- Potilas C. difficilen aiheuttamien varotoimien yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Sairaalan henkilökunnan suorittama rutiini desinfiointi
|
Säännöllinen desinfiointi tutkimussairaalassa
|
|
Kokeellinen: Sani24
24 tunnin jatkuvatoimisen kvaternäärisen ammoniumsuoladesinfiointiaineen käyttö: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) tutkimusryhmässä
|
24 tunnin jatkuvatoiminen kvaternäärinen ammoniumsuola-desinfiointiaine
|
|
Kokeellinen: Tavallinen EPA-rekisteröity desinfiointiaine
Tutkimusryhmä käyttää standardinmukaista EPA-rekisteröityä desinfiointiainetta
|
Tavallinen EPA-rekisteröity desinfiointiaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskontaminaation muutos työhuoneissa opiskelupäivänä 2
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 2
|
Kokonaiskontaminaatio, pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä (CFU) ympäristön pinnoilla tutkimuspäivinä 1 ja 2
|
Perustaso (päivä 1), päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huoneen kokonaiskontaminaatiossa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-CFU mitattuna tutkimuspäivinä 2, 3 ja 4
|
Päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Päivittäisten desinfiointien tiheys EVS:n tai yksikön henkilöstön (ohjausvarsi) ja tutkimushenkilöstön (interventiohaarat) toimesta
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Näytealueiden osuus, joista on poistettu ultraviolettihohtava geeli tutkimuspäivinä 2, 3, 4
|
Päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Huoneen kokonaiskontaminaatio epidemiologisesti tärkeillä taudinaiheuttajilla (EIP)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Yksittäiselle EIP:lle positiivisten näytteiden lukumäärä
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Huoneen sängyn kiskojen täydellinen saastuminen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-CFU mitattuna huoneen sängyn kiskoista tutkimuspäivinä 1, 2, 3, 4
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Huoneen jalkalaudoissa täydellinen kontaminaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-CFU mitattuna huoneen jalkalaudoista tutkimuspäivinä 1, 2, 3, 4
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Huoneen pesualtaiden täydellinen saastuminen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-CFU mitattuna huoneen nieluista tutkimuspäivinä 1, 2, 3, 4
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Täydellinen EIP-kontaminaatio huoneen sängyn kiskoissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-EIP mitattuna huoneen sängyn kiskoista opiskelupäivinä 1, 2, 3, 4
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Täydellinen EIP-kontaminaatio huoneen jalkalaudoissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-EIP mitattuna huoneen jalkalaudoista opiskelupäivinä 1, 2, 3, 4
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Huoneen pesualtaiden EIP-kontaminaatio
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Kokonais-EIP mitattuna huoneen lavuaarista tutkimuspäivinä 1, 2, 3, 4
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Positiivisten ympäristökulttuurien osuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Minkä tahansa organismin kasvutaajuus millä tahansa pinnalla ja jokaisella pinnalla.
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
EIP-positiivisten ympäristökulttuurien osuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
EIP:n kasvun taajuus millä tahansa pinnalla ja jokaisella pinnalla.
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deverick Anderson, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00112526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .