加强日常消毒对医院病房环境污染的影响
确定加强日常消毒对急症护理病房环境污染的影响:一项三臂多中心盲法随机对照试验
研究概览
详细说明
研究调查员将评估日常消毒策略对急症护理病房环境污染的有效性。
该试验将在杜克大学医院、杜克地区医院、杜克罗利医院和北卡罗来纳大学医学中心的急症室进行。 在每个研究室中,一半将被随机分配到控制组,另一半将随机分配到两个干预组之一。 将发生两个单独的随机化步骤。 首先,每个房间将随机分配到干预 1 或干预 2。其次,将随机选择将应用干预的房间的一半(例如,右侧与左侧)。 控制臂将不会受到任何干预。 随机分配到对照组的房间将通过现有的环境服务 (EVS) 协议进行常规消毒。 所有研究医院都常规使用 EPA 注册的消毒剂对医院房间表面进行低水平消毒。 干预措施 1 是每个研究表面的标准 EPA 注册消毒剂,将由研究团队使用。 干预措施 2 是一种季铵盐基 24 小时连续活性杀菌擦拭布 (Sani-24®),用于每个研究表面,研究团队将对其进行涂抹。
将使用三种不同的方法进行消毒。 研究期间不会改变基线和常规消毒措施。 研究医院的 EVS 员工将在整个研究期间负责整个房间的清洁和消毒。 任务将在研究团队成员之间分开以保持盲法。房间污染将在研究第 1 天应用干预措施之前测量,并在随后的 3 天每 24 小时测量一次,总共 4 天。 次要结果包括对流行病学重要病原体 (EIP) 的评估,包括金黄色葡萄球菌(MRSA 或 MSSA)、超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 或耐碳青霉烯类肠杆菌科 (CRE) 产生肠杆菌、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、万古霉素- 易感肠球菌 (VSE)、不动杆菌属和铜绿假单胞菌。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成年患者入室
- 患者入组前在房间里呆了 ≥ 1 晚
- 预计患者停留时间≥48 小时
- 采取接触预防措施(出于任何原因)和/或在入住时对 EIP 有积极的文化
排除标准:
- 患者住院时间预计 <48 小时
- 患者年龄 <18 岁,即使在成人病房
- 因冠状病毒病 (COVID-19)、流感或呼吸道合胞病毒 (RSV) 而采取呼吸道预防措施入院的患者
- 由于艰难梭菌而采取接触预防措施的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
医院工作人员完成常规消毒
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研究医院常规消毒
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实验性的:萨尼24
研究团队应用 24 小时连续作用的季铵盐消毒剂:Sani24 (PDI Healthcare Inc.)
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24小时连续作用的季铵盐消毒剂
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实验性的:标准 EPA 注册消毒剂
研究小组使用标准 EPA 注册消毒剂
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标准 EPA 注册消毒剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究第 2 天研究室内总房间污染的变化
大体时间:基线(第 1 天)、第 2 天
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研究第 1 天和第 2 天环境表面的菌落形成单位 (CFU) 总污染
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基线(第 1 天)、第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房间总污染的变化
大体时间:第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在研究第 2、3 和 4 天测量的总 CFU
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第 2 天、第 3 天、第 4 天
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EVS 或单位人员(控制臂)和研究人员(干预臂)的日常消毒频率
大体时间:第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在研究第 2、3、4 天去除紫外线发光凝胶的样品区域比例
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第 2 天、第 3 天、第 4 天
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具有流行病学重要病原体 (EIP) 的房间总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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单个 EIP 阳性样本数
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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房间床栏杆上的总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在研究第 1、2、3、4 天从房间床栏杆测量的总 CFU
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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房间脚踏板上的总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在研究第 1、2、3、4 天从房间脚踏板测量的总 CFU
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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房间水槽的总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在研究第 1、2、3、4 天从房间水槽测量的总 CFU
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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房间床栏杆上的总 EIP 污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在研究第 1、2、3、4 天从房间床栏杆测量的总 EIP
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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房间脚踏板上的总 EIP 污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在学习第 1、2、3、4 天从房间脚踏板测量的总 EIP
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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房间水槽的总 EIP 污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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在学习第 1、2、3、4 天从房间水槽测量的总 EIP
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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积极的环境文化比例
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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任何生物体在任何表面和每个表面上的生长频率。
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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生态产业园积极环境文化的比例
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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EIP 在任何表面和每个表面上的生长频率。
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Deverick Anderson, MD、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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