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加强日常消毒对医院病房环境污染的影响

2026年4月1日 更新者:Duke University

确定加强日常消毒对急症护理病房环境污染的影响:一项三臂多中心盲法随机对照试验

本研究的目的是确定与标准做法相比,加强每天使用消毒剂并保持 24 小时活性是否会降低环境生物负荷。

研究概览

详细说明

研究调查员将评估日常消毒策略对急症护理病房环境污染的有效性。

该试验将在杜克大学医院、杜克地区医院、杜克罗利医院和北卡罗来纳大学医学中心的急症室进行。 在每个研究室中,一半将被随机分配到控制组,另一半将随机分配到两个干预组之一。 将发生两个单独的随机化步骤。 首先,每个房间将随机分配到干预 1 或干预 2。其次,将随机选择将应用干预的房间的一半(例如,右侧与左侧)。 控制臂将不会受到任何干预。 随机分配到对照组的房间将通过现有的环境服务 (EVS) 协议进行常规消毒。 所有研究医院都常规使用 EPA 注册的消毒剂对医院房间表面进行低水平消毒。 干预措施 1 是每个研究表面的标准 EPA 注册消毒剂,将由研究团队使用。 干预措施 2 是一种季铵盐基 24 小时连续活性杀菌擦拭布 (Sani-24®),用于每个研究表面,研究团队将对其进行涂抹。

将使用三种不同的方法进行消毒。 研究期间不会改变基线和常规消毒措施。 研究医院的 EVS 员工将在整个研究期间负责整个房间的清洁和消毒。 任务将在研究团队成员之间分开以保持盲法。房间污染将在研究第 1 天应用干预措施之前测量,并在随后的 3 天每 24 小时测量一次,总共 4 天。 次要结果包括对流行病学重要病原体 (EIP) 的评估,包括金黄色葡萄球菌(MRSA 或 MSSA)、超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 或耐碳青霉烯类肠杆菌科 (CRE) 产生肠杆菌、耐万古霉素肠球菌 (VRE)、万古霉素- 易感肠球菌 (VSE)、不动杆菌属和铜绿假单胞菌。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

475

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者入室
  • 患者入组前在房间里呆了 ≥ 1 晚
  • 预计患者停留时间≥48 小时
  • 采取接触预防措施(出于任何原因)和/或在入住时对 EIP 有积极的文化

排除标准:

  • 患者住院时间预计 <48 小时
  • 患者年龄 <18 岁,即使在成人病房
  • 因冠状病毒病 (COVID-19)、流感或呼吸道合胞病毒 (RSV) 而采取呼吸道预防措施入院的患者
  • 由于艰难梭菌而采取接触预防措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
医院工作人员完成常规消毒
研究医院常规消毒
实验性的:萨尼24
研究团队应用 24 小时连续作用的季铵盐消毒剂:Sani24 (PDI Healthcare Inc.)
24小时连续作用的季铵盐消毒剂
实验性的:标准 EPA 注册消毒剂
研究小组使用标准 EPA 注册消毒剂
标准 EPA 注册消毒剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究第 2 天研究室内总房间污染的变化
大体时间:基线(第 1 天)、第 2 天
研究第 1 天和第 2 天环境表面的菌落形成单位 (CFU) 总污染
基线(第 1 天)、第 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
房间总污染的变化
大体时间:第 2 天、第 3 天、第 4 天
在研究第 2、3 和 4 天测量的总 CFU
第 2 天、第 3 天、第 4 天
EVS 或单位人员(控制臂)和研究人员(干预臂)的日常消毒频率
大体时间:第 2 天、第 3 天、第 4 天
在研究第 2、3、4 天去除紫外线发光凝胶的样品区域比例
第 2 天、第 3 天、第 4 天
具有流行病学重要病原体 (EIP) 的房间总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
单个 EIP 阳性样本数
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
房间床栏杆上的总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
在研究第 1、2、3、4 天从房间床栏杆测量的总 CFU
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
房间脚踏板上的总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
在研究第 1、2、3、4 天从房间脚踏板测量的总 CFU
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
房间水槽的总污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
在研究第 1、2、3、4 天从房间水槽测量的总 CFU
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
房间床栏杆上的总 EIP 污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
在研究第 1、2、3、4 天从房间床栏杆测量的总 EIP
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
房间脚踏板上的总 EIP 污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
在学习第 1、2、3、4 天从房间脚踏板测量的总 EIP
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
房间水槽的总 EIP 污染
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
在学习第 1、2、3、4 天从房间水槽测量的总 EIP
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
积极的环境文化比例
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
任何生物体在任何表面和每个表面上的生长频率。
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
生态产业园积极环境文化的比例
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天
EIP 在任何表面和每个表面上的生长频率。
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deverick Anderson, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (实际的)

2025年11月18日

研究完成 (实际的)

2025年11月18日

研究注册日期

首次提交

2023年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月13日

首次发布 (实际的)

2023年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00112526

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与者数据将汇总报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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