モスクワの寄宿舎または老人ホームに住む 60 歳以上の患者の高齢者リハビリテーションのプロトコル (POSTSCRIPTUM)
2025年6月11日 更新者：Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: モスクワの寄宿舎または養護施設に住む 60 歳以上の患者における高齢者リハビリテーションのプロトコル。多施設前向き研究のプロトコル。
複雑な高齢者評価（CGA）をスクリーニングした後、参加者は高齢者リハビリテーションプログラムを受けます。
21 日間のプログラムの終了後、CGA が繰り返され、被験者は長期のリハビリテーション プログラムを受けます。
フォローアップとリハビリテーションの進捗状況を評価するために、6 か月後に電話で、12 か月後に対面での訪問が予定されています。
調査の概要
詳細な説明
複雑な高齢者評価（CGA）をスクリーニングした後、参加者は高齢者リハビリテーションプログラムを受けます。 参加期間は、審査期間を含めて13.5か月を超えません。
この調査は、次の 3 つの期間で構成されます。
- スクリーニング（1～14日）
- 21日間の治療コース
- 12か月のフォローアップ期間 スクリーニング訪問時 研究手順には以下が含まれます
- インフォームドコンセント署名
- 総合的な老年評価 (CGA)
- CGAに基づく高齢者リハビリテーションプログラムに関する推奨事項
訪問 2 は、リハビリテーション プログラムの最後に実施されます。 以下が含まれます。
- 省略されたCGA
- 21日間の高齢者リハビリテーションプログラムの結果の評価
- 長期の高齢者リハビリテーションに関する推奨事項
訪問 3 は、訪問 2 の 3 か月後に電話で予約されます。 科目を研究するために、特別なアンケートが提案されます。 アンケートには、高齢者リハビリテーション プログラムの実施と生活の質に関する質問が含まれています。
訪問 4 - 訪問 2 の 12 か月後に最後の研究訪問が行われます。これには、CGA および研究完了手順が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60 歳以上の男女で、高齢者向けリハビリテーションを受ける資格があり、研究施設の 1 つに追加された
説明
包含基準:
- 研究への参加を希望し、同意書に署名した60歳以上の男女。
高齢者リハビリテーションの 1 つまたは複数の適応症:
- 急性疾患（脳卒中、心筋梗塞を除く）、外傷、手術（予定を含む）による入院後の退院。
- 機能状態の急性障害（ストレスなど）につながる状態
- 新規入院患者
- 歩行および可動性の異常 (R26)
除外基準:
高齢者向けリハビリテーションに対する禁忌が 1 つ以上ある場合:
- リハビリテーションを妨げる重度の感覚および認知障害
- 緩和ケアを必要とする末期疾患
- 末期フレイル（寝たきり患者）
- -研究への登録の2週間前の急性疾患または慢性疾患の悪化
- リハビリテーションプログラムの構成要素に対する矛盾
- 研究テストの結果に影響を与える可能性のある聴覚または視覚の喪失
- 研究への参加を拒否する -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚弱高齢者
60 歳以上の虚弱な被験者は、CGA に基づいた高齢者向けリハビリテーション プログラムを受けます。
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CGAに基づく高齢者リハビリテーションプログラムは、医師の厳しい管理下で21日間行われ、身体活動、心理トレーニング、食事の修正、適応策、ポリプラグマシアの修正が含まれます。
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プレフレイル高齢者
60 歳以上のプレフレイル被験者は、CGA に基づく老年リハビリテーション プログラムを受けます。
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CGAに基づく高齢者リハビリテーションプログラムは、医師の厳しい管理下で21日間行われ、身体活動、心理トレーニング、食事の修正、適応策、ポリプラグマシアの修正が含まれます。
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虚弱でない高齢者 虚弱者
非虚弱 60 歳以上の虚弱被験者は、CGA に基づいた老年医学的リハビリテーション プログラムを受けます。
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CGAに基づく高齢者リハビリテーションプログラムは、医師の厳しい管理下で21日間行われ、身体活動、心理トレーニング、食事の修正、適応策、ポリプラグマシアの修正が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態のダイナミクス
時間枠：13ヶ月
|
器械的活動の日常生活尺度スコア
|
13ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga N Tkacheva, Dr.、- Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月21日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/GR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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