Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moskovan täysihoitoloissa tai hoitokodeissa asuvien 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden geriatrisen kuntoutuksen protokolla (POSTSCRIPTUM)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pirogov Russian National Research Medical University

POSTSCRIPTUM: Moskovan täysihoitoloissa tai hoitokodeissa asuvien 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden geriatrisen kuntoutuksen protokolla. Prospektiivisen monikeskustutkimuksen pöytäkirja.

Monimutkaisen geriatrisen arvioinnin (CGA) seulonnan jälkeen osallistujat käyvät läpi geriatrisen kuntoutusohjelman. 21 päivän ohjelman päätyttyä CGA toistetaan ja koehenkilöt saavat pitkäaikaisen kuntoutusohjelman. Puhelinsoitto kuuden kuukauden kuluttua ja kasvokkain käynti 12 kuukauden kuluttua on tarkoitus seurata ja arvioida kuntoutuksen edistymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monimutkaisen geriatrisen arvioinnin (CGA) seulonnan jälkeen osallistujat käyvät läpi geriatrisen kuntoutusohjelman. Osallistumisaika on enintään 13,5 kuukautta seulontajakso mukaan lukien.

Tutkimus käsittää kolme jaksoa:

  • seulonta (1-14 päivää)
  • 21 päivän hoitojakso
  • 12 kuukauden seurantajakso Seulontakäynnillä Tutkimusmenettelyihin sisältyy
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Kattava geriatrinen arviointi (CGA)
  • Suositukset geriatriseen kuntoutusohjelmaan, joka perustuu CGA:han

Vierailu 2 suoritetaan kuntoutusohjelman lopussa. Se sisältää:

  • Lyhennetty CGA
  • 21 päivää kestäneen vanhusten kuntoutusohjelman tulosten arviointi
  • Suositukset pitkäaikaiseen geriatriseen kuntoutukseen

Vierailu 3 ajoitetaan 3 kuukauden kuluttua käynnin 2 jälkeen puhelinsoittona. Aineiden opiskeluun ehdotetaan erityistä kyselylomaketta. Kysely sisältää kysymyksiä geriatrisen kuntoutusohjelman toteuttamisesta ja elämänlaadusta

Vierailu 4 – viimeinen opintokäynti suoritetaan 12 kuukauden kuluttua vierailusta 2. Se sisältää CGA:n ja tutkimuksen loppuunsaattamismenettelyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriseen kuntoutukseen oikeutetut miehet ja naiset, jotka lisättiin johonkin tutkimuskohteista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60 vuotta täyttäneet miehet ja naiset, jotka halusivat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.

  2. Yksi tai useampi indikaatio geriatriseen kuntoutukseen:

    • Kotiuttaminen sairaalahoidon jälkeen akuutin sairauden (pois lukien aivohalvauksen ja sydäninfarktin), trauman, leikkauksen, mukaan lukien suunnitellut, vuoksi.
    • Tila, joka johtaa akuuttiin toimintatilan heikkenemiseen (stressi jne.)
    • Uusia potilaita
    • Epänormaalit kävely- ja liikkuvuushäiriöt (R26)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksi tai useampi geriatrisen kuntoutuksen vasta-aihe:

    1. Vakava sensorinen ja kognitiivinen heikentyminen vaikeuttaa kuntoutusta
    2. Loppuvaiheen sairaudet, jotka vaativat palliatiivista hoitoa
    3. Loppuvaiheen heikkous (vuodepotilaat)
  2. Akuutti sairaus tai kroonisen sairauden paheneminen kahden viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  3. Ristiriita kuntoutusohjelman minkä tahansa osan kanssa
  4. Kuulon tai näön menetys, joka voi vaikuttaa tutkimusten tuloksiin
  5. Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauraita vanhuksia
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat heikkokuntoiset saavat CGA:han perustuvan geriatrisen kuntoutusohjelman
Muut: Vanhusten kuntoutusohjelma perustuu CGA:han
CGA-pohjainen vanhusten kuntoutusohjelma suoritetaan lääkäreiden tiukassa valvonnassa 21 päivän ajan ja se sisältää fyysistä aktiivisuutta, psykologista koulutusta, ruokavalion korjausta, sopeutumistoimenpiteitä, polypragmasian korjausta.
Pre-Frail vanhukset
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat Pre-Frail-potilaat saavat CGA-pohjaisen geriatrisen kuntoutusohjelman
Muut: Vanhusten kuntoutusohjelma perustuu CGA:han
CGA-pohjainen vanhusten kuntoutusohjelma suoritetaan lääkäreiden tiukassa valvonnassa 21 päivän ajan ja se sisältää fyysistä aktiivisuutta, psykologista koulutusta, ruokavalion korjausta, sopeutumistoimenpiteitä, polypragmasian korjausta.
Ei-hauras vanhukset Hauraat kohteet
Ei-hauras Frail-potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita, saavat CGA-pohjaisen geriatrisen kuntoutusohjelman
Muut: Vanhusten kuntoutusohjelma perustuu CGA:han
CGA-pohjainen vanhusten kuntoutusohjelma suoritetaan lääkäreiden tiukassa valvonnassa 21 päivän ajan ja se sisältää fyysistä aktiivisuutta, psykologista koulutusta, ruokavalion korjausta, sopeutumistoimenpiteitä, polypragmasian korjausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen tilan dynamiikka
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Instrumental Activity Daily Life -asteikon pisteet
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pirogov Russian National Research Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/GR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Vanhusten kuntoutusohjelma perustuu CGA:han

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa