Protocole de réadaptation gériatrique chez les patients de 60 ans et plus qui vivent dans des pensions ou des maisons de retraite à Moscou (POSTSCRIPTUM)
11 juin 2025 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM : Protocole de réadaptation gériatrique chez les patients de 60 ans et plus qui vivent dans des pensions ou des maisons de retraite à Moscou. Protocole d'Etude Prospective Multicentrale.
Après le dépistage de l'évaluation gériatrique complexe (CGA), les participants suivront des programmes de réadaptation gériatrique.
Après la fin du programme de 21 jours, le CGA sera répété et les sujets recevront un programme de rééducation à long terme.
Un appel téléphonique dans six mois et une visite en personne dans 12 mois seront prévus pour faire le suivi et évaluer les progrès de la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après le dépistage de l'évaluation gériatrique complexe (CGA), les participants suivront des programmes de réadaptation gériatrique. La durée de participation ne dépassera pas 13,5 mois, y compris la période de sélection.
L'étude comprend trois périodes :
- dépistage (1-14 jours)
- une cure de 21 jours
- une période de suivi de 12 mois Lors de la visite de sélection Les procédures de l'étude comprendront
- Signature du consentement éclairé
- L'évaluation gériatrique complète (CGA)
- Les recommandations sur un programme de réadaptation gériatrique basé sur CGA
La visite 2 sera effectuée à la fin du programme de rééducation. Il comprendra :
- Le CGA en abrégé
- L'évaluation des résultats du programme de réadaptation gériatrique de 21 jours
- Les recommandations sur une rééducation gériatrique au long cours
La visite 3 sera programmée dans les 3 mois suivant la visite 2 sous la forme d'un appel téléphonique. Un questionnaire spécial sera proposé aux sujets d'étude. Le questionnaire comprend des questions sur la mise en place d'un programme de réadaptation gériatrique et sur la qualité de vie
Visite 4 - la dernière visite d'étude sera effectuée dans les 12 mois suivant la visite 2. Elle comprendra les procédures de CGA et d'achèvement de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
420
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hommes et femmes âgés de 60 ans et plus éligibles à la réadaptation gériatrique, qui ont été admis dans l'un des sites d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 60 ans et plus souhaitant participer à l'étude et ayant signé un formulaire de consentement.
Une ou plusieurs indications de réadaptation gériatrique :
- Une sortie après une hospitalisation due à une maladie aiguë (hors accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde), un traumatisme, une intervention chirurgicale, y compris planifiée.
- Une affection entraînant une altération aiguë de l'état fonctionnel (stress, etc.)
- Patients nouvellement admis
- Anomalies de la marche et de la mobilité (R26)
Critère d'exclusion:
Une ou plusieurs contre-indications à la rééducation gériatrique :
- Déficience sensorielle et cognitive sévère entravant la rééducation
- Maladies en phase terminale nécessitant des soins palliatifs
- Phase terminale de fragilité (patients alités)
- Une maladie aiguë ou une exacerbation d'une maladie chronique pendant deux semaines avant l'inscription à l'étude
- Une contradiction à tout élément d'un programme de réadaptation
- Perte auditive ou visuelle pouvant influencer les résultats des tests d'étude
- Refuser de participer à l'étude -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets âgés fragiles
Les sujets fragiles de 60 ans et plus bénéficieront d'un programme de réadaptation gériatrique basé sur la CGA
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Le programme de réadaptation gériatrique basé sur le CGA sera effectué sous le contrôle strict des médecins pendant 21 jours et comprendra une activité physique, un entraînement psychologique, une correction de l'alimentation, des mesures d'adaptation, une correction de la polypragmasie.
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Sujets âgés pré-fragiles
Les sujets pré-fragiles de 60 ans et plus bénéficieront d'un programme de réadaptation gériatrique basé sur la CGA
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Le programme de réadaptation gériatrique basé sur le CGA sera effectué sous le contrôle strict des médecins pendant 21 jours et comprendra une activité physique, un entraînement psychologique, une correction de l'alimentation, des mesures d'adaptation, une correction de la polypragmasie.
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Personnes âgées non fragiles Sujets fragiles
Les sujets fragiles non fragiles de 60 ans et plus bénéficieront d'un programme de réadaptation gériatrique basé sur la CGA
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Le programme de réadaptation gériatrique basé sur le CGA sera effectué sous le contrôle strict des médecins pendant 21 jours et comprendra une activité physique, un entraînement psychologique, une correction de l'alimentation, des mesures d'adaptation, une correction de la polypragmasie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dynamique de l'état fonctionnel
Délai: 13 mois
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Score sur l'échelle d'activité instrumentale de la vie quotidienne
|
13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Réel)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/GR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .