Protocollo di riabilitazione geriatrica nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni che vivono in pensioni o case di cura a Mosca (POSTSCRIPTUM)
11 giugno 2025 aggiornato da: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: Protocollo di riabilitazione geriatrica nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni che vivono in pensioni o case di cura di Mosca. Protocollo di studio prospettico multicentrale.
Dopo lo screening della valutazione geriatrica complessa (CGA), i partecipanti saranno sottoposti a programmi di riabilitazione geriatrica.
Al termine del programma di 21 giorni, il CGA verrà ripetuto e i soggetti riceveranno un programma di riabilitazione a lungo termine.
Saranno programmate una telefonata tra sei mesi e una visita faccia a faccia tra 12 mesi per il follow-up e per valutare i progressi nella riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo lo screening della valutazione geriatrica complessa (CGA), i partecipanti saranno sottoposti a programmi di riabilitazione geriatrica. La durata della partecipazione non supererà i 13,5 mesi compreso il periodo di screening.
Lo studio comprende tre periodi:
- screening (1-14 giorni)
- un ciclo di trattamento di 21 giorni
- un periodo di follow-up di 12 mesi Alla visita di screening Le procedure dello studio includeranno
- Firma del consenso informato
- La valutazione geriatrica completa (CGA)
- Le raccomandazioni per un programma di riabilitazione geriatrica basato sulla CGA
La visita 2 verrà eseguita al termine del programma riabilitativo. Comprenderà:
- Il CGA abbreviato
- La valutazione dei risultati del programma di riabilitazione geriatrica di 21 giorni
- Le raccomandazioni per una riabilitazione geriatrica a lungo termine
La visita 3 sarà programmata in 3 mesi dopo la visita 2 come telefonata. Appositi questionari saranno suggeriti per studiare le materie. Il questionario include domande sull'attuazione di un programma di riabilitazione geriatrica e sulla qualità della vita
Visita 4- l'ultima visita di studio verrà eseguita 12 mesi dopo la Visita 2. Comprenderà CGA e procedure di completamento dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
420
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni idonei per la riabilitazione geriatrica, che sono stati ammessi in uno dei siti di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni che volevano partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso.
Una o più indicazioni per la riabilitazione geriatrica:
- Una dimissione dopo un ricovero per malattia acuta (esclusi ictus e infarto del miocardio), traumi, interventi chirurgici, anche programmati.
- Una condizione che porta a una compromissione acuta dello stato funzionale (stress, ecc.)
- Pazienti di nuova ammissione
- Anomalie dell'andatura e della mobilità (R26)
Criteri di esclusione:
Una o più controindicazioni alla riabilitazione geriatrica:
- Grave compromissione sensoriale e cognitiva che ostacola la riabilitazione
- Malattie allo stadio terminale che richiedono cure palliative
- Fragilità allo stadio terminale (pazienti costretti a letto)
- Una malattia acuta o un'esacerbazione di una malattia cronica nelle due settimane precedenti l'arruolamento nello studio
- Una contraddizione per qualsiasi componente di un programma di riabilitazione
- Perdita dell'udito o della vista che può influenzare i risultati dei test di studio
- Rifiutare di partecipare allo studio -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti anziani fragili
I soggetti fragili di età pari o superiore a 60 anni riceveranno un programma di riabilitazione geriatrica basato su CGA
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Il programma di riabilitazione geriatrica basato su CGA verrà eseguito sotto stretto controllo medico per 21 giorni e includerà attività fisica, allenamento psicologico, correzione della dieta, misure di adattamento, correzione della polipragmasia.
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Soggetti anziani pre-fragili
I soggetti pre-fragili di età pari o superiore a 60 anni riceveranno un programma di riabilitazione geriatrica basato su CGA
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Il programma di riabilitazione geriatrica basato su CGA verrà eseguito sotto stretto controllo medico per 21 giorni e includerà attività fisica, allenamento psicologico, correzione della dieta, misure di adattamento, correzione della polipragmasia.
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Anziani non fragili Soggetti fragili
I soggetti fragili di età pari o superiore a 60 anni riceveranno un programma di riabilitazione geriatrica basato su CGA
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Il programma di riabilitazione geriatrica basato su CGA verrà eseguito sotto stretto controllo medico per 21 giorni e includerà attività fisica, allenamento psicologico, correzione della dieta, misure di adattamento, correzione della polipragmasia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dinamica dello stato funzionale
Lasso di tempo: 13 mesi
|
Punteggio della scala della vita quotidiana dell'attività strumentale
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13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/GR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .