Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol van geriatrische revalidatie bij patiënten van 60 jaar en ouder die in pensions of verpleeghuizen in Moskou wonen (POSTSCRIPTUM)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Pirogov Russian National Research Medical University

POSTSCRIPTUM: Protocol van geriatrische revalidatie bij patiënten van 60 jaar en ouder die in pensions of verpleeghuizen in Moskou wonen. Protocol van multicentraal prospectief onderzoek.

Na screening complex geriatrisch assessment (CGA) ondergaan de deelnemers geriatrische revalidatieprogramma's. Na beëindiging van het programma van 21 dagen wordt CGA herhaald en krijgen de proefpersonen een programma voor langdurige revalidatie. Een telefoontje over zes maanden en een face-to-face bezoek over 12 maanden zullen worden gepland om de voortgang van de revalidatie op te volgen en te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na screening complex geriatrisch assessment (CGA) ondergaan de deelnemers geriatrische revalidatieprogramma's. De duur van deelname is inclusief de screeningperiode maximaal 13,5 maand.

Het onderzoek bestaat uit drie periodes:

  • screening (1-14 dagen)
  • een kuur van 21 dagen
  • een follow-upperiode van 12 maanden Bij screeningbezoek Studieprocedures omvatten
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • Het Integraal Geriatrisch Assessment (CGA)
  • De aanbevelingen voor een programma voor geriatrische revalidatie op basis van CGA

Bezoek 2 vindt plaats aan het einde van het revalidatieprogramma. Het omvat:

  • De afgekorte CGA
  • De evaluatie van de resultaten van het 21-daagse geriatrische revalidatieprogramma
  • De aanbevelingen voor een langdurige geriatrische revalidatie

Bezoek 3 wordt 3 maanden na Bezoek 2 als telefoontje ingepland. Er zal een speciale vragenlijst worden voorgesteld om proefpersonen te bestuderen. De vragenlijst bevat vragen over de uitvoering van een geriatrisch revalidatieprogramma en over de kwaliteit van leven

Bezoek 4 - het laatste studiebezoek vindt plaats binnen 12 maanden na bezoek 2. Het omvat CGA en procedures voor het voltooien van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannen en vrouwen van 60 jaar en ouder die in aanmerking komen voor geriatrische revalidatie, die zijn toegevoegd aan een van de onderzoekslocaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 60 jaar en ouder die wilden deelnemen aan het onderzoek en een toestemmingsformulier ondertekenden.

  2. Een of meer indicaties voor geriatrische revalidatie:

    • Ontslag na ziekenhuisopname wegens acute ziekte (exclusief beroerte en hartinfarct), trauma, operatie, inclusief geplande operaties.
    • Een aandoening die leidt tot een acute verslechtering van de functionele status (stress, etc.)
    • Nieuw opgenomen patiënten
    • Afwijkingen van gang en mobiliteit (R26)

Uitsluitingscriteria:

  1. Eén of meerdere contra-indicaties voor geriatrische revalidatie:

    1. Ernstige zintuiglijke en cognitieve stoornissen die de revalidatie belemmeren
    2. Ziekten in het eindstadium die palliatieve zorg vereisen
    3. Eindstadium kwetsbaarheid (bedlegerige patiënten)
  2. Een acute ziekte of een verergering van een chronische ziekte gedurende twee weken voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
  3. Een tegenspraak met elk onderdeel van een rehabilitatieprogramma
  4. Gehoorverlies of visueel verlies dat van invloed kan zijn op de resultaten van studietests
  5. Weigeren om deel te nemen aan de studie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwetsbare oudere onderwerpen
Kwetsbare personen van 60 jaar en ouder krijgen een geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA
Ander: Geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA
Geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA zal gedurende 21 dagen worden uitgevoerd onder strikte controle van een arts en omvat fysieke activiteit, psychologische training, dieetcorrectie, aanpassingsmaatregelen, polypragmasiecorrectie.
Pre-Frail oudere proefpersonen
Pre-Frail proefpersonen van 60 jaar en ouder krijgen een geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA
Ander: Geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA
Geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA zal gedurende 21 dagen worden uitgevoerd onder strikte controle van een arts en omvat fysieke activiteit, psychologische training, dieetcorrectie, aanpassingsmaatregelen, polypragmasiecorrectie.
Niet-kwetsbare ouderen Kwetsbare proefpersonen
Niet-kwetsbaar Kwetsbare personen van 60 jaar en ouder krijgen een geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA
Ander: Geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA
Geriatrisch revalidatieprogramma op basis van CGA zal gedurende 21 dagen worden uitgevoerd onder strikte controle van een arts en omvat fysieke activiteit, psychologische training, dieetcorrectie, aanpassingsmaatregelen, polypragmasiecorrectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele statusdynamiek
Tijdsspanne: 13 maanden
Instrumentele Activity Daily Life-schaalscore
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/GR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren