Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol o geriatrické rehabilitaci u pacientů ve věku 60 a více let, kteří žijí v moskevských internátech nebo pečovatelských domech (POSTSCRIPTUM)

11. června 2025 aktualizováno: Pirogov Russian National Research Medical University

POSTSCRIPTUM: Protokol geriatrické rehabilitace u pacientů ve věku 60 a více let, kteří žijí v moskevských penzionech nebo pečovatelských domech. Protokol multicentrální prospektivní studie.

Po screeningu komplexního geriatrického hodnocení (CGA) budou účastníci absolvovat programy geriatrické rehabilitace. Po ukončení 21denního programu bude CGA opakována a subjekty dostanou program dlouhodobé rehabilitace. Telefonický hovor za šest měsíců a osobní návštěva za 12 měsíců bude naplánována pro sledování a vyhodnocení pokroku v rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po screeningu komplexního geriatrického hodnocení (CGA) budou účastníci absolvovat programy geriatrické rehabilitace. Délka účasti nepřesáhne 13,5 měsíce včetně období prověřování.

Studium se skládá ze tří období:

  • screening (1-14 dní)
  • léčebnou kúru 21 dní
  • období sledování 12 měsíců Při screeningové návštěvě Postupy studie budou zahrnovat
  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Komplexní geriatrické hodnocení (CGA)
  • Doporučení k programu geriatrické rehabilitace založené na CGA

Návštěva 2 bude provedena na konci rehabilitačního programu. Bude zahrnovat:

  • Zkrácený CGA
  • Vyhodnocení výsledků 21denního geriatrického rehabilitačního programu
  • Doporučení k dlouhodobé geriatrické rehabilitaci

Návštěva 3 bude naplánována za 3 měsíce po návštěvě 2 formou telefonátu. Pro studované předměty bude navržen speciální dotazník. Dotazník obsahuje otázky na realizaci geriatrického rehabilitačního programu a na kvalitu života

Návštěva 4 – poslední studijní návštěva bude provedena za 12 měsíců po návštěvě 2. Bude zahrnovat postupy CGA a dokončení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži a ženy ve věku 60 let a starší způsobilí pro geriatrickou rehabilitaci, kteří byli přijati na jedno ze studijních míst

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 60 let a starší, kteří se chtěli zúčastnit studie a podepsali formulář souhlasu.

  2. Jedna nebo více indikací pro geriatrickou rehabilitaci:

    • Propuštění po hospitalizaci z důvodu akutního onemocnění (kromě cévní mozkové příhody a infarktu myokardu), úrazu, chirurgického zákroku včetně plánovaných.
    • Stav vedoucí k akutnímu poškození funkčního stavu (stres atd.)
    • Nově přijatí pacienti
    • Abnormality chůze a pohyblivosti (R26)

Kritéria vyloučení:

  1. Jedna nebo více kontraindikací geriatrické rehabilitace:

    1. Těžké smyslové a kognitivní poruchy bránící rehabilitaci
    2. Onemocnění v konečném stádiu vyžadující paliativní péči
    3. Konečná křehkost (pacienti upoutaní na lůžko)
  2. Akutní onemocnění nebo exacerbace chronického onemocnění během dvou týdnů před zařazením do studie
  3. Rozpor s jakoukoli složkou rehabilitačního programu
  4. Ztráta sluchu nebo zraku, která může ovlivnit výsledky studijních testů
  5. Odmítnout účast ve studii -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehké starší subjekty
Slabé osoby ve věku 60 let a starší získají geriatrický rehabilitační program založený na CGA
Jiný: Geriatrický rehabilitační program založený na CGA
Geriatrický rehabilitační program založený na CGA bude probíhat pod přísnou kontrolou lékařů po dobu 21 dnů a bude zahrnovat fyzickou aktivitu, psychologický trénink, úpravu stravy, adaptační opatření, korekci polypragmazií.
Starší subjekty před křehkou
Pre-Frail subjekty ve věku 60 let a starší získají geriatrický rehabilitační program založený na CGA
Jiný: Geriatrický rehabilitační program založený na CGA
Geriatrický rehabilitační program založený na CGA bude probíhat pod přísnou kontrolou lékařů po dobu 21 dnů a bude zahrnovat fyzickou aktivitu, psychologický trénink, úpravu stravy, adaptační opatření, korekci polypragmazií.
Nekřehké starší osoby Křehké subjekty
Nekřehké osoby ve věku 60 let a starší získají geriatrický rehabilitační program založený na CGA
Jiný: Geriatrický rehabilitační program založený na CGA
Geriatrický rehabilitační program založený na CGA bude probíhat pod přísnou kontrolou lékařů po dobu 21 dnů a bude zahrnovat fyzickou aktivitu, psychologický trénink, úpravu stravy, adaptační opatření, korekci polypragmazií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dynamika funkčního stavu
Časové okno: 13 měsíců
Skóre na stupnici instrumentální aktivity v denním životě
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pirogov Russian National Research Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/GR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Geriatrický rehabilitační program založený na CGA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit