Protokol o geriatrické rehabilitaci u pacientů ve věku 60 a více let, kteří žijí v moskevských internátech nebo pečovatelských domech (POSTSCRIPTUM)
11. června 2025 aktualizováno: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: Protokol geriatrické rehabilitace u pacientů ve věku 60 a více let, kteří žijí v moskevských penzionech nebo pečovatelských domech. Protokol multicentrální prospektivní studie.
Po screeningu komplexního geriatrického hodnocení (CGA) budou účastníci absolvovat programy geriatrické rehabilitace.
Po ukončení 21denního programu bude CGA opakována a subjekty dostanou program dlouhodobé rehabilitace.
Telefonický hovor za šest měsíců a osobní návštěva za 12 měsíců bude naplánována pro sledování a vyhodnocení pokroku v rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po screeningu komplexního geriatrického hodnocení (CGA) budou účastníci absolvovat programy geriatrické rehabilitace. Délka účasti nepřesáhne 13,5 měsíce včetně období prověřování.
Studium se skládá ze tří období:
- screening (1-14 dní)
- léčebnou kúru 21 dní
- období sledování 12 měsíců Při screeningové návštěvě Postupy studie budou zahrnovat
- Podepsání informovaného souhlasu
- Komplexní geriatrické hodnocení (CGA)
- Doporučení k programu geriatrické rehabilitace založené na CGA
Návštěva 2 bude provedena na konci rehabilitačního programu. Bude zahrnovat:
- Zkrácený CGA
- Vyhodnocení výsledků 21denního geriatrického rehabilitačního programu
- Doporučení k dlouhodobé geriatrické rehabilitaci
Návštěva 3 bude naplánována za 3 měsíce po návštěvě 2 formou telefonátu. Pro studované předměty bude navržen speciální dotazník. Dotazník obsahuje otázky na realizaci geriatrického rehabilitačního programu a na kvalitu života
Návštěva 4 – poslední studijní návštěva bude provedena za 12 měsíců po návštěvě 2. Bude zahrnovat postupy CGA a dokončení studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
420
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
muži a ženy ve věku 60 let a starší způsobilí pro geriatrickou rehabilitaci, kteří byli přijati na jedno ze studijních míst
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 60 let a starší, kteří se chtěli zúčastnit studie a podepsali formulář souhlasu.
Jedna nebo více indikací pro geriatrickou rehabilitaci:
- Propuštění po hospitalizaci z důvodu akutního onemocnění (kromě cévní mozkové příhody a infarktu myokardu), úrazu, chirurgického zákroku včetně plánovaných.
- Stav vedoucí k akutnímu poškození funkčního stavu (stres atd.)
- Nově přijatí pacienti
- Abnormality chůze a pohyblivosti (R26)
Kritéria vyloučení:
Jedna nebo více kontraindikací geriatrické rehabilitace:
- Těžké smyslové a kognitivní poruchy bránící rehabilitaci
- Onemocnění v konečném stádiu vyžadující paliativní péči
- Konečná křehkost (pacienti upoutaní na lůžko)
- Akutní onemocnění nebo exacerbace chronického onemocnění během dvou týdnů před zařazením do studie
- Rozpor s jakoukoli složkou rehabilitačního programu
- Ztráta sluchu nebo zraku, která může ovlivnit výsledky studijních testů
- Odmítnout účast ve studii -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Křehké starší subjekty
Slabé osoby ve věku 60 let a starší získají geriatrický rehabilitační program založený na CGA
|
Geriatrický rehabilitační program založený na CGA bude probíhat pod přísnou kontrolou lékařů po dobu 21 dnů a bude zahrnovat fyzickou aktivitu, psychologický trénink, úpravu stravy, adaptační opatření, korekci polypragmazií.
|
|
Starší subjekty před křehkou
Pre-Frail subjekty ve věku 60 let a starší získají geriatrický rehabilitační program založený na CGA
|
Geriatrický rehabilitační program založený na CGA bude probíhat pod přísnou kontrolou lékařů po dobu 21 dnů a bude zahrnovat fyzickou aktivitu, psychologický trénink, úpravu stravy, adaptační opatření, korekci polypragmazií.
|
|
Nekřehké starší osoby Křehké subjekty
Nekřehké osoby ve věku 60 let a starší získají geriatrický rehabilitační program založený na CGA
|
Geriatrický rehabilitační program založený na CGA bude probíhat pod přísnou kontrolou lékařů po dobu 21 dnů a bude zahrnovat fyzickou aktivitu, psychologický trénink, úpravu stravy, adaptační opatření, korekci polypragmazií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamika funkčního stavu
Časové okno: 13 měsíců
|
Skóre na stupnici instrumentální aktivity v denním životě
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/GR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .