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- 임상시험 NCT05740436
모스크바 하숙집 또는 요양원에 거주하는 60세 이상 환자의 노인 재활 프로토콜 (POSTSCRIPTUM)
2025년 6월 11일 업데이트: Pirogov Russian National Research Medical University
포스트스크립텀: 모스크바 하숙집 또는 요양원에 거주하는 60세 이상 환자의 노인 재활 프로토콜. 다기관 전향적 연구 프로토콜.
복잡한 노인병 평가(CGA)를 선별한 후 참가자는 노인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
21일 프로그램 종료 후 CGA가 반복되고 피험자는 장기 재활 프로그램을 받게 됩니다.
6개월 후 전화 통화와 12개월 후 대면 방문을 통해 후속 조치를 취하고 재활 진행 상황을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
복잡한 노인병 평가(CGA)를 선별한 후 참가자는 노인 재활 프로그램을 받게 됩니다. 참여 기간은 심사 기간을 포함하여 13.5개월을 초과하지 않습니다.
이 연구는 세 기간으로 구성됩니다.
- 심사(1-14일)
- 21일의 치료 과정
- 12개월의 후속 조치 기간 스크리닝 방문 시 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 종합 노인병 평가(CGA)
- CGA에 기반한 노인 재활 프로그램에 대한 권장 사항
방문 2는 재활 프로그램 종료 시 수행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 약칭 CGA
- 21일간의 노인재활 프로그램 결과 평가
- 장기 노인 재활에 대한 권장 사항
3차 방문은 2차 방문 후 3개월 후 전화 통화로 예정되어 있습니다. 주제를 연구하기 위해 특별 설문지가 제안됩니다. 설문지에는 노인 재활 프로그램의 실행과 삶의 질에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
방문 4 - 마지막 연구 방문은 방문 2 이후 12개월 내에 수행됩니다. 여기에는 CGA 및 연구 완료 절차가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Moscow, 러시아 연방, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60세 이상 노인 재활 대상자로서 연구 장소 중 한 곳에 추가된 남녀
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 희망하고 동의서에 서명한 60세 이상의 남녀.
노인 재활을 위한 하나 이상의 적응증:
- 급성질환(뇌졸중, 심근경색 제외), 외상, 수술 등으로 인한 입원 후 퇴원(예정된 경우 포함)
- 기능 상태(스트레스 등)의 급성 장애로 이어지는 상태
- 신규 입원환자
- 보행 및 이동성의 이상(R26)
제외 기준:
노인 재활에 대한 하나 이상의 금기 사항:
- 재활을 방해하는 심각한 감각 및 인지 장애
- 완화 치료가 필요한 말기 질환
- 말기 허약(병상 환자)
- 연구 등록 전 2주 동안 급성 질환 또는 만성 질환의 악화
- 재활 프로그램의 구성 요소에 대한 모순
- 연구 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 청력 또는 시각 상실
- 연구 참여 거부 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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허약한 노인 과목
60세 이상의 노약자는 CGA에 기반한 노인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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CGA에 기반한 노인 재활 프로그램은 21일 동안 의사의 엄격한 통제하에 신체 활동, 심리 훈련, 식이 교정, 적응 조치, 다모증 교정을 포함하여 수행됩니다.
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프리 허약 노인 과목
60세 이상의 Pre-Frail 피험자는 CGA에 기반한 노인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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CGA에 기반한 노인 재활 프로그램은 21일 동안 의사의 엄격한 통제하에 신체 활동, 심리 훈련, 식이 교정, 적응 조치, 다모증 교정을 포함하여 수행됩니다.
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허약하지 않은 노인 허약한 과목
허약하지 않은 60세 이상의 노약자는 CGA에 기초한 노인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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CGA에 기반한 노인 재활 프로그램은 21일 동안 의사의 엄격한 통제하에 신체 활동, 심리 훈련, 식이 교정, 적응 조치, 다모증 교정을 포함하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 상태 역학
기간: 13개월
|
도구적 활동 일상 생활 척도 점수
|
13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021/GR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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