Protocolo de rehabilitación geriátrica en pacientes de 60 años o más que viven en pensiones o residencias de ancianos de Moscú (POSTSCRIPTUM)
11 de junio de 2025 actualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: Protocolo de rehabilitación geriátrica en pacientes de 60 años o más que viven en pensiones o residencias de ancianos de Moscú. Protocolo de Estudio Prospectivo Multicentral.
Después de la evaluación geriátrica compleja (CGA), los participantes se someterán a programas de rehabilitación geriátrica.
Después de la finalización del programa de 21 días, se repetirá la CGA y los sujetos recibirán un programa de rehabilitación a largo plazo.
Se programará una llamada telefónica en seis meses y una visita presencial en 12 meses para dar seguimiento y evaluar el progreso de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la evaluación geriátrica compleja (CGA), los participantes se someterán a programas de rehabilitación geriátrica. La duración de la participación no superará los 13,5 meses, incluido el período de selección.
El estudio comprende tres períodos:
- detección (1-14 días)
- un curso de tratamiento de 21 días
- un período de seguimiento de 12 meses En la visita de selección Los procedimientos del estudio incluirán
- Firma de consentimiento informado
- La Evaluación Geriátrica Integral (CGA)
- Las recomendaciones sobre un programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA
La visita 2 se realizará al final del programa de rehabilitación. Incluirá:
- El CGA abreviado
- La evaluación de los resultados del programa de rehabilitación geriátrica de 21 días
- Las recomendaciones sobre una rehabilitación geriátrica a largo plazo
La visita 3 se programará en 3 meses después de la visita 2 como una llamada telefónica. Se sugerirá un cuestionario especial para los sujetos de estudio. El cuestionario incluye preguntas sobre la implementación de un programa de rehabilitación geriátrica y sobre la calidad de vida.
Visita 4: la última visita del estudio se realizará 12 meses después de la Visita 2. Incluirá los procedimientos de CGA y finalización del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
420
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres y mujeres mayores de 60 años elegibles para rehabilitación geriátrica, que fueron admitidos en uno de los sitios de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 60 años o más que quisieran participar en el estudio y firmaron un formulario de consentimiento.
Una o más indicaciones para la rehabilitación geriátrica:
- El alta tras una hospitalización por enfermedad aguda (excluyendo ictus e infarto de miocardio), traumatismo, cirugía, incluidas las planificadas.
- Una condición que conduce a un deterioro agudo del estado funcional (estrés, etc.)
- Pacientes de nuevo ingreso
- Anomalías de la marcha y la movilidad (R26)
Criterio de exclusión:
Una o más contraindicaciones para la rehabilitación geriátrica:
- Deterioro sensorial y cognitivo grave que dificulta la rehabilitación
- Enfermedades en etapa terminal que requieren cuidados paliativos
- Fragilidad terminal (pacientes postrados en cama)
- Una enfermedad aguda o una exacerbación de una enfermedad crónica durante dos semanas antes de la inscripción en el estudio.
- Una contradicción a cualquier componente de un programa de rehabilitación.
- Pérdidas auditivas o visuales que pueden influir en los resultados de las pruebas del estudio
- Negarse a participar en el estudio -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ancianos frágiles
Sujetos frágiles de 60 años o más recibirán programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA
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El programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA se realizará bajo estricto control médico durante 21 días e incluirá actividad física, entrenamiento psicológico, corrección de la dieta, medidas de adaptación, corrección de polipragmasia.
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Ancianos Pre-Frágiles
Los sujetos prefrágiles de 60 años o más recibirán un programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA
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El programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA se realizará bajo estricto control médico durante 21 días e incluirá actividad física, entrenamiento psicológico, corrección de la dieta, medidas de adaptación, corrección de polipragmasia.
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Ancianos no frágiles Sujetos frágiles
Los sujetos frágiles no frágiles de 60 años o más recibirán un programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA
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El programa de rehabilitación geriátrica basado en CGA se realizará bajo estricto control médico durante 21 días e incluirá actividad física, entrenamiento psicológico, corrección de la dieta, medidas de adaptación, corrección de polipragmasia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dinámica del estado funcional
Periodo de tiempo: 13 meses
|
Puntuación de la escala de la vida diaria de la actividad instrumental
|
13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/GR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .