- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05740436
Protocolo de reabilitação geriátrica em pacientes de 60 anos ou mais que vivem em pensões ou casas de repouso em Moscou (POSTSCRIPTUM)
POSTSCRIPTUM: Protocolo de reabilitação geriátrica em pacientes de 60 anos ou mais que vivem em pensões ou casas de repouso em Moscou. Protocolo de Estudo Prospectivo Multicentral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após triagem de avaliação geriátrica complexa (CGA), os participantes serão submetidos a programas de reabilitação geriátrica. A duração da participação não excederá 13,5 meses, incluindo o período de triagem.
O estudo compreende três períodos:
- triagem (1-14 dias)
- um curso de tratamento de 21 dias
- um período de acompanhamento de 12 meses Na consulta de triagem Os procedimentos do estudo incluirão
- Assinatura de consentimento informado
- A Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA)
- As recomendações sobre um programa de reabilitação geriátrica baseado na CGA
A visita 2 será realizada no final do programa de reabilitação. Incluirá:
- O CGA abreviado
- A avaliação dos resultados do programa de reabilitação geriátrica de 21 dias
- As recomendações para uma reabilitação geriátrica a longo prazo
A visita 3 será agendada 3 meses após a visita 2 por telefone. Questionário especial será sugerido para estudar assuntos. O questionário inclui questões sobre a implementação de um programa de reabilitação geriátrica e sobre a qualidade de vida
Visita 4- a última visita do estudo será realizada 12 meses após a visita 2. Incluirá CGA e procedimentos de conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 60 anos ou mais que desejassem participar do estudo e assinassem o termo de consentimento.
Uma ou mais indicações para reabilitação geriátrica:
- Uma alta após uma hospitalização devido a uma doença aguda (excluindo acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio), trauma, cirurgia, incluindo as planejadas.
- Uma condição que leva a um comprometimento agudo do estado funcional (estresse, etc.)
- Pacientes recém-admitidos
- Anormalidades da marcha e mobilidade (R26)
Critério de exclusão:
Uma ou mais contra-indicações à reabilitação geriátrica:
- Comprometimento sensorial e cognitivo grave dificultando a reabilitação
- Doenças em estágio terminal que requerem cuidados paliativos
- Fragilidade terminal (pacientes acamados)
- Uma doença aguda ou uma exacerbação de uma doença crônica durante duas semanas antes da inscrição no estudo
- Uma contradição a qualquer componente de um programa de reabilitação
- Perda auditiva ou visual que pode influenciar nos resultados dos testes de estudo
- Recusa em participar do estudo -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos frágeis
Indivíduos frágeis de 60 anos ou mais receberão programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA
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O programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA será realizado sob rígido controle médico por 21 dias e incluirá atividade física, treinamento psicológico, correção de dieta, medidas de adaptação, correção de polipragmasia.
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Idosos pré-frágeis
Indivíduos pré-frágeis de 60 anos ou mais receberão programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA
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O programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA será realizado sob rígido controle médico por 21 dias e incluirá atividade física, treinamento psicológico, correção de dieta, medidas de adaptação, correção de polipragmasia.
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Idosos não frágeis Sujeitos frágeis
Não frágil Indivíduos frágeis de 60 anos ou mais receberão programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA
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O programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA será realizado sob rígido controle médico por 21 dias e incluirá atividade física, treinamento psicológico, correção de dieta, medidas de adaptação, correção de polipragmasia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dinâmica do estado funcional
Prazo: 13 meses
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Pontuação da escala de Atividade Instrumental da Vida Diária
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/GR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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