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Protocolo de reabilitação geriátrica em pacientes de 60 anos ou mais que vivem em pensões ou casas de repouso em Moscou (POSTSCRIPTUM)

11 de junho de 2025 atualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University

POSTSCRIPTUM: Protocolo de reabilitação geriátrica em pacientes de 60 anos ou mais que vivem em pensões ou casas de repouso em Moscou. Protocolo de Estudo Prospectivo Multicentral.

Após triagem de avaliação geriátrica complexa (CGA), os participantes serão submetidos a programas de reabilitação geriátrica. Após o término do programa de 21 dias, a CGA será repetida e os indivíduos receberão um programa de reabilitação de longo prazo. Um telefonema em seis meses e uma visita presencial em 12 meses serão agendados para acompanhamento e avaliação do progresso na reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após triagem de avaliação geriátrica complexa (CGA), os participantes serão submetidos a programas de reabilitação geriátrica. A duração da participação não excederá 13,5 meses, incluindo o período de triagem.

O estudo compreende três períodos:

  • triagem (1-14 dias)
  • um curso de tratamento de 21 dias
  • um período de acompanhamento de 12 meses Na consulta de triagem Os procedimentos do estudo incluirão
  • Assinatura de consentimento informado
  • A Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA)
  • As recomendações sobre um programa de reabilitação geriátrica baseado na CGA

A visita 2 será realizada no final do programa de reabilitação. Incluirá:

  • O CGA abreviado
  • A avaliação dos resultados do programa de reabilitação geriátrica de 21 dias
  • As recomendações para uma reabilitação geriátrica a longo prazo

A visita 3 será agendada 3 meses após a visita 2 por telefone. Questionário especial será sugerido para estudar assuntos. O questionário inclui questões sobre a implementação de um programa de reabilitação geriátrica e sobre a qualidade de vida

Visita 4- a última visita do estudo será realizada 12 meses após a visita 2. Incluirá CGA e procedimentos de conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

420

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Moscow, Federação Russa, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

homens e mulheres com 60 anos ou mais elegíveis para reabilitação geriátrica, que foram admitidos em um dos locais de estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com 60 anos ou mais que desejassem participar do estudo e assinassem o termo de consentimento.
  2. Uma ou mais indicações para reabilitação geriátrica:

    • Uma alta após uma hospitalização devido a uma doença aguda (excluindo acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio), trauma, cirurgia, incluindo as planejadas.
    • Uma condição que leva a um comprometimento agudo do estado funcional (estresse, etc.)
    • Pacientes recém-admitidos
    • Anormalidades da marcha e mobilidade (R26)

Critério de exclusão:

  1. Uma ou mais contra-indicações à reabilitação geriátrica:

    1. Comprometimento sensorial e cognitivo grave dificultando a reabilitação
    2. Doenças em estágio terminal que requerem cuidados paliativos
    3. Fragilidade terminal (pacientes acamados)
  2. Uma doença aguda ou uma exacerbação de uma doença crônica durante duas semanas antes da inscrição no estudo
  3. Uma contradição a qualquer componente de um programa de reabilitação
  4. Perda auditiva ou visual que pode influenciar nos resultados dos testes de estudo
  5. Recusa em participar do estudo -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos frágeis
Indivíduos frágeis de 60 anos ou mais receberão programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA
O programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA será realizado sob rígido controle médico por 21 dias e incluirá atividade física, treinamento psicológico, correção de dieta, medidas de adaptação, correção de polipragmasia.
Idosos pré-frágeis
Indivíduos pré-frágeis de 60 anos ou mais receberão programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA
O programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA será realizado sob rígido controle médico por 21 dias e incluirá atividade física, treinamento psicológico, correção de dieta, medidas de adaptação, correção de polipragmasia.
Idosos não frágeis Sujeitos frágeis
Não frágil Indivíduos frágeis de 60 anos ou mais receberão programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA
O programa de reabilitação geriátrica baseado em CGA será realizado sob rígido controle médico por 21 dias e incluirá atividade física, treinamento psicológico, correção de dieta, medidas de adaptação, correção de polipragmasia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dinâmica do estado funcional
Prazo: 13 meses
Pontuação da escala de Atividade Instrumental da Vida Diária
13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/GR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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