Protokół rehabilitacji geriatrycznej pacjentów w wieku 60 lat i starszych mieszkających w moskiewskich pensjonatach lub domach opieki (POSTSCRIPTUM)
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: Protokół rehabilitacji geriatrycznej pacjentów w wieku 60 lat i starszych mieszkających w moskiewskich pensjonatach lub domach opieki. Protokół wieloośrodkowego badania prospektywnego.
Po przesiewowej kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) uczestnicy przejdą programy rehabilitacji geriatrycznej.
Po zakończeniu 21-dniowego programu CGA zostanie powtórzona, a badani otrzymają program długoterminowej rehabilitacji.
Rozmowa telefoniczna za sześć miesięcy i wizyta twarzą w twarz za 12 miesięcy zostaną zaplanowane w celu obserwacji i oceny postępów w rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przesiewowej kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) uczestnicy przejdą programy rehabilitacji geriatrycznej. Czas trwania uczestnictwa nie przekroczy 13,5 miesiąca łącznie z okresem przesiewowym.
Badanie obejmuje trzy okresy:
- badanie przesiewowe (1-14 dni)
- kurs leczenia trwający 21 dni
- okres obserwacji wynoszący 12 miesięcy Podczas wizyty przesiewowej Procedury badawcze będą obejmować
- Podpisanie świadomej zgody
- Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)
- Zalecenia dotyczące programu rehabilitacji geriatrycznej w oparciu o CGA
Wizyta 2 odbędzie się na zakończenie programu rehabilitacji. Będzie zawierał:
- Skrócona nazwa CGA
- Ocena efektów 21-dniowego programu rehabilitacji geriatrycznej
- Zalecenia dotyczące długoterminowej rehabilitacji geriatrycznej
Wizyta 3 zostanie zaplanowana za 3 miesiące po Wizycie 2 jako rozmowa telefoniczna. Specjalny kwestionariusz zostanie zaproponowany do studiowania przedmiotów. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące realizacji programu rehabilitacji geriatrycznej oraz jakości życia
Wizyta 4 – ostatnia wizyta studyjna odbędzie się w okresie 12 miesięcy po Wizycie 2. Będzie obejmowała procedury CGA i zakończenia badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzn i kobiet w wieku 60 lat i więcej kwalifikujących się do rehabilitacji geriatrycznej, którzy zostali dopuszczeni do jednego z ośrodków badawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i starsi, którzy chcieli wziąć udział w badaniu i podpisali formularz zgody.
Jedno lub więcej wskazań do rehabilitacji geriatrycznej:
- Wypis po hospitalizacji z powodu ostrej choroby (z wyłączeniem udaru mózgu i zawału mięśnia sercowego), urazu, zabiegu chirurgicznego, w tym planowanego.
- Stan prowadzący do ostrego upośledzenia stanu funkcjonalnego (stres itp.)
- Nowo przyjęci pacjenci
- Zaburzenia chodu i mobilności (R26)
Kryteria wyłączenia:
Jedno lub więcej przeciwwskazań do rehabilitacji geriatrycznej:
- Ciężkie upośledzenie sensoryczne i poznawcze utrudniające rehabilitację
- Choroby schyłkowe wymagające opieki paliatywnej
- Słabość w końcowym stadium (pacjenci obłożnie chorzy)
- Ostra choroba lub zaostrzenie choroby przewlekłej w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania
- Sprzeczność z jakimkolwiek elementem programu rehabilitacji
- Utrata słuchu lub wzroku, która może mieć wpływ na wyniki badań
- Odmówić udziału w badaniu -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osłabione osoby w podeszłym wieku
Osoby osłabione w wieku 60 lat i starsze otrzymają program rehabilitacji geriatrycznej oparty na CGA
|
Program rehabilitacji geriatrycznej oparty na CGA będzie prowadzony pod ścisłą kontrolą lekarzy przez 21 dni i będzie obejmował aktywność fizyczną, trening psychologiczny, korektę diety, działania adaptacyjne, korekcję polipragmazji.
|
|
Pacjenci w podeszłym wieku ze schorzeniem
Osoby z zespołem przedsłabości w wieku 60 lat i starsze otrzymają program rehabilitacji geriatrycznej oparty na CGA
|
Program rehabilitacji geriatrycznej oparty na CGA będzie prowadzony pod ścisłą kontrolą lekarzy przez 21 dni i będzie obejmował aktywność fizyczną, trening psychologiczny, korektę diety, działania adaptacyjne, korekcję polipragmazji.
|
|
Osoby w podeszłym wieku, które nie są słabe Osoby słabe
Zdrowe Osoby z zespołem słabości w wieku 60 lat i starsze otrzymają program rehabilitacji geriatrycznej oparty na CGA
|
Program rehabilitacji geriatrycznej oparty na CGA będzie prowadzony pod ścisłą kontrolą lekarzy przez 21 dni i będzie obejmował aktywność fizyczną, trening psychologiczny, korektę diety, działania adaptacyjne, korekcję polipragmazji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dynamika stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Wynik na skali życia codziennego w zakresie czynności instrumentalnych
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/GR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .