Protokoll för geriatrisk rehabilitering hos patienter över 60 år som bor på pensionat eller vårdhem i Moskva (POSTSCRIPTUM)
11 juni 2025 uppdaterad av: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: Protokoll för geriatrisk rehabilitering hos patienter över 60 år som bor på pensionat eller vårdhem i Moskva. Protokoll för multicentral prospektiv studie.
Efter screening av komplex geriatrisk bedömning (CGA) kommer deltagarna att genomgå geriatriska rehabiliteringsprogram.
Efter avslutad 21-dagars program kommer CGA att upprepas och försökspersonerna får ett program för långvarig rehabilitering.
Ett telefonsamtal om sex månader och ett personligt besök om 12 månader kommer att planeras för att följa upp och utvärdera framstegen inom rehabiliteringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter screening av komplex geriatrisk bedömning (CGA) kommer deltagarna att genomgå geriatriska rehabiliteringsprogram. Deltagandetiden kommer inte att överstiga 13,5 månader inklusive screeningperioden.
Studien omfattar tre perioder:
- screening (1-14 dagar)
- en behandlingskur på 21 dagar
- en uppföljningsperiod på 12 månader. Vid screeningbesök kommer studieförfarandena att omfatta
- Undertecknande av informerat samtycke
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Rekommendationerna om ett program för geriatrisk rehabilitering baserat på CGA
Besök 2 kommer att utföras i slutet av rehabiliteringsprogrammet. Det kommer att innehålla:
- Den förkortade CGA
- Utvärderingen av resultaten av 21-dagars geriatrisk rehabiliteringsprogram
- Rekommendationerna om en långsiktig geriatrisk rehabilitering
Besök 3 kommer att schemaläggas inom 3 månader efter besök 2 som ett telefonsamtal. Särskilda frågeformulär kommer att föreslås för att studera ämnen. Enkäten innehåller frågor om genomförandet av ett geriatriskt rehabiliteringsprogram och om livskvalitet
Besök 4 - det sista studiebesöket kommer att utföras inom 12 månader efter besök 2. Det kommer att inkludera CGA och förfaranden för slutförande av studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
420
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
män och kvinnor i åldern 60 år och äldre berättigade till geriatrisk rehabilitering, som lades till en av studieplatserna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 60 år och äldre som ville delta i studien och undertecknade ett samtyckesformulär.
En eller flera indikationer för geriatrisk rehabilitering:
- En utskrivning efter en sjukhusvistelse på grund av en akut sjukdom (exklusive stroke och hjärtinfarkt), trauma, operation, inklusive planerade.
- Ett tillstånd som leder till en akut försämring av funktionsstatus (stress, etc.)
- Nyintagna patienter
- Avvikelser i gång och rörlighet (R26)
Exklusions kriterier:
En eller flera kontraindikationer för geriatrisk rehabilitering:
- Svår sensorisk och kognitiv funktionsnedsättning som hämmar rehabilitering
- Slutstadiesjukdomar som kräver palliativ vård
- Skörhet i slutstadiet (sängliggande patienter)
- En akut sjukdom eller en förvärring av en kronisk sjukdom under två veckor före inskrivningen i studien
- En motsägelse till någon del av ett rehabiliteringsprogram
- Hörsel eller synförlust som kan påverka resultaten av studieprov
- Vägra att delta i studien -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköra äldre försökspersoner
Sköra försökspersoner på 60 år och äldre kommer att få geriatrisk rehabiliteringsprogram baserat på CGA
|
Geriatriskt rehabiliteringsprogram baserat på CGA kommer att utföras under läkarkontroll under 21 dagar och kommer att omfatta fysisk aktivitet, psykologisk träning, dietkorrigering, anpassningsåtgärder, polypragmasikorrigering.
|
|
Äldre ämnen som är pre-bräckliga
Pre-frail-ämnen på 60 år och äldre kommer att få geriatrisk rehabiliteringsprogram baserat på CGA
|
Geriatriskt rehabiliteringsprogram baserat på CGA kommer att utföras under läkarkontroll under 21 dagar och kommer att omfatta fysisk aktivitet, psykologisk träning, dietkorrigering, anpassningsåtgärder, polypragmasikorrigering.
|
|
Icke sköra äldre Sköra ämnen
Icke-sköra sköra personer över 60 år kommer att få geriatrisk rehabiliteringsprogram baserat på CGA
|
Geriatriskt rehabiliteringsprogram baserat på CGA kommer att utföras under läkarkontroll under 21 dagar och kommer att omfatta fysisk aktivitet, psykologisk träning, dietkorrigering, anpassningsåtgärder, polypragmasikorrigering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell statusdynamik
Tidsram: 13 månader
|
Instrumentell aktivitet Daily Life skala poäng
|
13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Faktisk)
23 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/GR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .