Protokoll for geriatrisk rehabilitering hos pasienter på 60 år og eldre som bor i Moskva-pensjonater eller sykehjem (POSTSCRIPTUM)
11. juni 2025 oppdatert av: Pirogov Russian National Research Medical University
POSTSCRIPTUM: Protokoll for geriatrisk rehabilitering hos pasienter på 60 år og eldre som bor i Moskva-pensjonater eller sykehjem. Protokoll for multisentral prospektiv studie.
Etter screening av kompleks geriatrisk vurdering (CGA) vil deltakerne gjennomgå geriatriske rehabiliteringsprogrammer.
Etter avslutning av 21-dagers program vil CGA gjentas og forsøkspersonene får et program med langvarig rehabilitering.
En telefonsamtale om seks måneder og et ansikt-til-ansikt-besøk om 12 måneder vil bli planlagt for å følge opp og evaluere fremdriften i rehabiliteringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter screening av kompleks geriatrisk vurdering (CGA) vil deltakerne gjennomgå geriatriske rehabiliteringsprogrammer. Deltakelsens varighet vil ikke overstige 13,5 måneder inkludert skjermingsperioden.
Studiet består av tre perioder:
- screening (1-14 dager)
- et behandlingsforløp på 21 dager
- en oppfølgingsperiode på 12 måneder Ved screeningbesøk Studieprosedyrer vil inkludere
- Signering av informert samtykke
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Anbefalingene om et program for geriatrisk rehabilitering basert på CGA
Besøk 2 vil bli utført ved slutten av rehabiliteringsprogrammet. Det vil inkludere:
- Den forkortede CGA
- Evalueringen av resultatene av 21-dagers geriatrisk rehabiliteringsprogram
- Anbefalingene om en langvarig geriatrisk rehabilitering
Besøk 3 vil bli planlagt om 3 måneder etter besøk 2 som en telefonsamtale. Spesielt spørreskjema vil bli foreslått for å studere emner. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om gjennomføring av et geriatrisk rehabiliteringsprogram og om livskvalitet
Besøk 4 - det siste studiebesøket vil bli utført innen 12 måneder etter besøk 2. Det vil inkludere CGA og prosedyrer for fullføring av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
420
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn og kvinner i alderen 60 år og eldre kvalifisert for geriatrisk rehabilitering, som ble lagt inn på et av studiestedene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 60 år og eldre som ønsket å delta i studien og signerte et samtykkeskjema.
En eller flere indikasjoner for geriatrisk rehabilitering:
- En utskrivning etter en sykehusinnleggelse på grunn av akutt sykdom (unntatt hjerneslag og hjerteinfarkt), traumer, kirurgi, inkludert planlagte.
- En tilstand som fører til akutt svekkelse av funksjonsstatus (stress, etc.)
- Nyinnlagte pasienter
- Unormale gange og bevegelighet (R26)
Ekskluderingskriterier:
En eller flere kontraindikasjoner for geriatrisk rehabilitering:
- Alvorlig sensorisk og kognitiv svikt som hindrer rehabilitering
- Sluttstadium sykdommer som krever palliativ behandling
- Sluttstadium skrøpelighet (sengeliggende pasienter)
- En akutt sykdom eller en forverring av en kronisk sykdom i løpet av to uker før påmelding til studien
- En motsetning til enhver del av et rehabiliteringsprogram
- Tap av hørsel eller syn som kan påvirke resultatene av studietester
- Nekter å delta i studien -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrøpelige eldre fag
Skrøpelige personer på 60 år og eldre vil få geriatrisk rehabiliteringsprogram basert på CGA
|
Geriatrisk rehabiliteringsprogram basert på CGA vil bli utført under streng kontroll av leger i 21 dager og vil inkludere fysisk aktivitet, psykologisk trening, kostholdskorreksjon, tilpasningstiltak, polypragmasikorrigering.
|
|
Pre-skjøre eldrefag
Pre-skjøre personer på 60 år og eldre vil få geriatrisk rehabiliteringsprogram basert på CGA
|
Geriatrisk rehabiliteringsprogram basert på CGA vil bli utført under streng kontroll av leger i 21 dager og vil inkludere fysisk aktivitet, psykologisk trening, kostholdskorreksjon, tilpasningstiltak, polypragmasikorrigering.
|
|
Ikke-skjøre eldre Skrøpelige fag
Ikke-skjøre skrøpelige personer på 60 år og eldre vil få geriatrisk rehabiliteringsprogram basert på CGA
|
Geriatrisk rehabiliteringsprogram basert på CGA vil bli utført under streng kontroll av leger i 21 dager og vil inkludere fysisk aktivitet, psykologisk trening, kostholdskorreksjon, tilpasningstiltak, polypragmasikorrigering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell statusdynamikk
Tidsramme: 13 måneder
|
Instrumental Activity Daily Life-skalapoengsum
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/GR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .