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Protokoll der geriatrischen Rehabilitation bei Patienten ab 60 Jahren, die in Moskauer Pensionen oder Pflegeheimen leben (POSTSCRIPTUM)

11. Juni 2025 aktualisiert von: Pirogov Russian National Research Medical University

POSTSCRIPTUM: Protokoll der geriatrischen Rehabilitation bei Patienten ab 60 Jahren, die in Moskauer Pensionen oder Pflegeheimen leben. Protokoll der multizentralen prospektiven Studie.

Nach dem Screening des komplexen geriatrischen Assessments (CGA) werden die Teilnehmer geriatrischen Rehabilitationsprogrammen unterzogen. Nach Beendigung des 21-tägigen Programms wird CGA wiederholt und die Probanden erhalten ein Langzeitrehabilitationsprogramm. Ein Telefonanruf in sechs Monaten und ein persönlicher Besuch in 12 Monaten sind geplant, um den Fortschritt der Rehabilitation nachzuverfolgen und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Screening des komplexen geriatrischen Assessments (CGA) werden die Teilnehmer geriatrischen Rehabilitationsprogrammen unterzogen. Die Teilnahmedauer beträgt maximal 13,5 Monate inklusive Screening-Zeitraum.

Das Studium umfasst drei Phasen:

  • Screening (1-14 Tage)
  • eine Behandlungsdauer von 21 Tagen
  • eine Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten. Bei einem Screening-Besuch. Studienverfahren umfassen
  • Unterzeichnung der informierten Zustimmung
  • Das Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
  • Die Empfehlungen für ein geriatrisches Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA

Besuch 2 wird am Ende des Rehabilitationsprogramms durchgeführt. Es wird beinhalten:

  • Die Abkürzung CGA
  • Die Auswertung der Ergebnisse des 21-tägigen geriatrischen Rehabilitationsprogramms
  • Die Empfehlungen zur geriatrischen Langzeitrehabilitation

Besuch 3 wird in 3 Monaten nach Besuch 2 als Telefonanruf geplant. Den Studienfächern wird ein spezieller Fragebogen vorgeschlagen. Der Fragebogen enthält Fragen zur Durchführung eines geriatrischen Rehabilitationsprogramms und zur Lebensqualität

Visite 4 – die letzte Studienvisite wird 12 Monate nach Visite 2 durchgeführt. Sie umfasst CGA- und Studienabschlussverfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 60 Jahren mit Anspruch auf geriatrische Rehabilitation, die an einem der Studienzentren aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 60 Jahren, die an der Studie teilnehmen wollten und eine Einverständniserklärung unterzeichneten.

  2. Eine oder mehrere Indikationen für geriatrische Rehabilitation:

    • Eine Entlassung nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Krankheit (ausgenommen Schlaganfall und Myokardinfarkt), Trauma, Operation, einschließlich geplanter.
    • Ein Zustand, der zu einer akuten Beeinträchtigung des Funktionsstatus führt (Stress usw.)
    • Neu aufgenommene Patienten
    • Anomalien des Gangs und der Mobilität (R26)

Ausschlusskriterien:

  1. Eine oder mehrere Kontraindikationen für die geriatrische Rehabilitation:

    1. Schwere sensorische und kognitive Beeinträchtigungen behindern die Rehabilitation
    2. Krankheiten im Endstadium, die Palliativpflege erfordern
    3. Gebrechlichkeit im Endstadium (bettlägerige Patienten)
  2. Eine akute Erkrankung oder eine Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung innerhalb von zwei Wochen vor der Aufnahme in die Studie
  3. Ein Widerspruch zu irgendeiner Komponente eines Rehabilitationsprogramms
  4. Hör- oder Sehverlust, der die Ergebnisse der Studientests beeinflussen kann
  5. Teilnahme an der Studie verweigern -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechliche ältere Personen
Gebrechliche Personen ab 60 Jahren erhalten ein geriatrisches Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA
Sonstiges: Geriatrisches Rehabilitationsprogramm basierend auf CGA
Das geriatrische Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA wird 21 Tage lang unter strenger ärztlicher Kontrolle durchgeführt und umfasst körperliche Aktivität, psychologisches Training, Ernährungskorrektur, Anpassungsmaßnahmen und Polypragmasie-Korrektur.
Vorgebrechliche ältere Probanden
Vorgebrechliche Personen ab 60 Jahren erhalten ein geriatrisches Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA
Sonstiges: Geriatrisches Rehabilitationsprogramm basierend auf CGA
Das geriatrische Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA wird 21 Tage lang unter strenger ärztlicher Kontrolle durchgeführt und umfasst körperliche Aktivität, psychologisches Training, Ernährungskorrektur, Anpassungsmaßnahmen und Polypragmasie-Korrektur.
Nicht gebrechliche ältere Menschen Gebrechliche Personen
Nicht gebrechliche gebrechliche Probanden ab 60 Jahren erhalten ein geriatrisches Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA
Sonstiges: Geriatrisches Rehabilitationsprogramm basierend auf CGA
Das geriatrische Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von CGA wird 21 Tage lang unter strenger ärztlicher Kontrolle durchgeführt und umfasst körperliche Aktivität, psychologisches Training, Ernährungskorrektur, Anpassungsmaßnahmen und Polypragmasie-Korrektur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Zustandsdynamik
Zeitfenster: 13 Monate
Instrumental Activity Daily Life Scale Score
13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/GR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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