Протокол гериатрической реабилитации у пациентов 60 лет и старше, проживающих в московских пансионатах и домах престарелых (POSTSCRIPTUM)
11 июня 2025 г. обновлено: Pirogov Russian National Research Medical University
ПОСТСКРИПТУМ: Протокол гериатрической реабилитации у пациентов 60 лет и старше, проживающих в московских пансионатах или домах престарелых. Протокол многоцентрового проспективного исследования.
После скрининга комплексной гериатрической оценки (CGA) участники пройдут программы гериатрической реабилитации.
После окончания 21-дневной программы КГА повторяют и испытуемые получают программу длительной реабилитации.
Телефонный звонок через шесть месяцев и личный визит через 12 месяцев будут запланированы для последующего наблюдения и оценки прогресса в реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После скрининга комплексной гериатрической оценки (CGA) участники пройдут программы гериатрической реабилитации. Продолжительность участия не будет превышать 13,5 месяцев, включая период отбора.
Исследование включает три периода:
- скрининг (1-14 дней)
- курс лечения 21 день
- последующий период 12 месяцев. Во время скринингового визита Процедуры исследования будут включать:
- Подписание информированного согласия
- Комплексная гериатрическая оценка (CGA)
- Рекомендации по программе гериатрической реабилитации на основе CGA
Визит 2 будет выполнен в конце программы реабилитации. Он будет включать:
- Сокращенный CGA
- Оценка результатов 21-дневной программы гериатрической реабилитации
- Рекомендации по длительной гериатрической реабилитации
Визит 3 будет запланирован через 3 месяца после визита 2 в виде телефонного звонка. Для изучения предметов будет предложена специальная анкета. Анкета включает вопросы о реализации программы гериатрической реабилитации и о качестве жизни.
Визит 4 - последний визит будет проведен через 12 месяцев после визита 2. Он будет включать CGA и процедуры завершения исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
420
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше, имеющие право на гериатрическую реабилитацию, которые были госпитализированы в один из центров исследования
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше, пожелавшие принять участие в исследовании и подписавшие форму согласия.
Одно или несколько показаний к гериатрической реабилитации:
- Выписка после госпитализации по поводу острого заболевания (исключая инсульт и инфаркт миокарда), травм, операций, в том числе плановых.
- Состояние, приводящее к острому нарушению функционального состояния (стресс и др.)
- Вновь поступившие пациенты
- Аномалии походки и подвижности (R26)
Критерий исключения:
Одно или несколько противопоказаний к гериатрической реабилитации:
- Тяжелые сенсорные и когнитивные нарушения, препятствующие реабилитации
- Заболевания в терминальной стадии, требующие паллиативной помощи
- Терминальная стадия слабости (прикованные к постели пациенты)
- Острое заболевание или обострение хронического заболевания в течение двух недель до включения в исследование
- Противоречие с любым компонентом программы реабилитации
- Потеря слуха или зрения, которые могут повлиять на результаты тестов
- Отказаться от участия в исследовании -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хрупкие пожилые субъекты
Ослабленные лица в возрасте 60 лет и старше получат программу гериатрической реабилитации на основе CGA
|
Программа гериатрической реабилитации на основе КГА будет проводиться под строгим контролем врачей в течение 21 дня и будет включать в себя физическую нагрузку, психологические тренировки, коррекцию диеты, адаптационные мероприятия, коррекцию полипрагмазии.
|
|
Престарелые пожилые субъекты
Субъекты Pre-Frail в возрасте 60 лет и старше получат программу гериатрической реабилитации на основе CGA
|
Программа гериатрической реабилитации на основе КГА будет проводиться под строгим контролем врачей в течение 21 дня и будет включать в себя физическую нагрузку, психологические тренировки, коррекцию диеты, адаптационные мероприятия, коррекцию полипрагмазии.
|
|
Неслабые пожилые люди Хрупкие субъекты
Нехилые люди в возрасте 60 лет и старше получат программу гериатрической реабилитации на основе CGA
|
Программа гериатрической реабилитации на основе КГА будет проводиться под строгим контролем врачей в течение 21 дня и будет включать в себя физическую нагрузку, психологические тренировки, коррекцию диеты, адаптационные мероприятия, коррекцию полипрагмазии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамика функционального состояния
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Инструментальная активность по шкале повседневной жизни
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/GR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .