- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05740436
Protokol om geriatrisk rehabilitering hos patienter på 60 år og ældre, der bor på pensionater eller plejehjem i Moskva (POSTSCRIPTUM)
POSTSCRIPTUM: Protokol om geriatrisk rehabilitering hos patienter på 60 år og ældre, der bor i Moskva pensionater eller plejehjem. Protokol for multicentral prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter screening af kompleks geriatrisk vurdering (CGA) vil deltagerne gennemgå geriatriske rehabiliteringsprogrammer. Deltagelsesvarigheden vil ikke overstige 13,5 måneder inklusive screeningsperioden.
Undersøgelsen omfatter tre perioder:
- screening (1-14 dage)
- et behandlingsforløb på 21 dage
- en opfølgningsperiode på 12 måneder Ved screeningbesøg Undersøgelsesprocedurer vil omfatte
- Underskrivelse af informeret samtykke
- The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
- Anbefalingerne om et program for geriatrisk rehabilitering baseret på CGA
Besøg 2 vil blive udført ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet. Det vil omfatte:
- Den forkortede CGA
- Evalueringen af resultaterne af 21-dages geriatrisk rehabiliteringsprogram
- Anbefalingerne om en langvarig geriatrisk genoptræning
Besøg 3 vil blive planlagt i 3 måneder efter besøg 2 som et telefonopkald. Specielt spørgeskema vil blive foreslået til at studere emner. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om implementering af et geriatrisk rehabiliteringsprogram og om livskvalitet
Besøg 4 - det sidste studiebesøg vil blive udført inden for 12 måneder efter besøg 2. Det vil omfatte CGA og undersøgelsesgennemførelsesprocedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129226
- Russian Research and Clinical Center for Gerontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder på 60 år og ældre, der ønskede at deltage i undersøgelsen og underskrev en samtykkeerklæring.
En eller flere indikationer for geriatrisk rehabilitering:
- En udskrivelse efter en indlæggelse på grund af akut sygdom (ekskl. slagtilfælde og myokardieinfarkt), traumer, operationer, herunder planlagte.
- En tilstand, der fører til en akut svækkelse af funktionsstatus (stress osv.)
- Nyindlagte patienter
- Abnormiteter i gang og bevægelighed (R26)
Ekskluderingskriterier:
En eller flere kontraindikationer til geriatrisk rehabilitering:
- Alvorlig sensorisk og kognitiv svækkelse, der hæmmer rehabilitering
- Slutstadie sygdomme, der kræver palliativ pleje
- Slutstadie skrøbelighed (sengeliggende patienter)
- En akut sygdom eller en forværring af en kronisk sygdom i løbet af to uger før optagelsen i undersøgelsen
- En modsætning til enhver komponent i et rehabiliteringsprogram
- Tab af hørelse eller syn, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsesprøver
- Nægte at deltage i undersøgelsen -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrøbelige ældre forsøgspersoner
Skrøbelige forsøgspersoner på 60 år og ældre får et geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA
|
Geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA vil blive udført under lægers nøje kontrol i 21 dage og vil omfatte fysisk aktivitet, psykologisk træning, kostkorrektion, tilpasningstiltag, polypragmasikorrektion.
|
|
Præ-svage ældre emner
Pre-Skrøbelige emner på 60 år og ældre vil få geriatrisk rehabiliteringsprogram baseret på CGA
|
Geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA vil blive udført under lægers nøje kontrol i 21 dage og vil omfatte fysisk aktivitet, psykologisk træning, kostkorrektion, tilpasningstiltag, polypragmasikorrektion.
|
|
Ikke-svage ældre Skrøbelige forsøgspersoner
Ikke-svage skrøbelige forsøgspersoner på 60 år og ældre vil få geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA
|
Geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA vil blive udført under lægers nøje kontrol i 21 dage og vil omfatte fysisk aktivitet, psykologisk træning, kostkorrektion, tilpasningstiltag, polypragmasikorrektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel status dynamik
Tidsramme: 13 måneder
|
Instrumental aktivitet Daily Life skala score
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/GR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS