Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol om geriatrisk rehabilitering hos patienter på 60 år og ældre, der bor på pensionater eller plejehjem i Moskva (POSTSCRIPTUM)

POSTSCRIPTUM: Protokol om geriatrisk rehabilitering hos patienter på 60 år og ældre, der bor i Moskva pensionater eller plejehjem. Protokol for multicentral prospektiv undersøgelse.

Efter screening af kompleks geriatrisk vurdering (CGA) vil deltagerne gennemgå geriatriske rehabiliteringsprogrammer. Efter afslutning af 21-dages program vil CGA blive gentaget, og forsøgspersoner vil få et program med langvarig rehabilitering. Et telefonopkald om seks måneder og et ansigt-til-ansigt besøg om 12 måneder vil blive planlagt for at følge op og evaluere fremskridtene i rehabiliteringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efter screening af kompleks geriatrisk vurdering (CGA) vil deltagerne gennemgå geriatriske rehabiliteringsprogrammer. Deltagelsesvarigheden vil ikke overstige 13,5 måneder inklusive screeningsperioden.

Undersøgelsen omfatter tre perioder:

  • screening (1-14 dage)
  • et behandlingsforløb på 21 dage
  • en opfølgningsperiode på 12 måneder Ved screeningbesøg Undersøgelsesprocedurer vil omfatte
  • Underskrivelse af informeret samtykke
  • The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
  • Anbefalingerne om et program for geriatrisk rehabilitering baseret på CGA

Besøg 2 vil blive udført ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet. Det vil omfatte:

  • Den forkortede CGA
  • Evalueringen af ​​resultaterne af 21-dages geriatrisk rehabiliteringsprogram
  • Anbefalingerne om en langvarig geriatrisk genoptræning

Besøg 3 vil blive planlagt i 3 måneder efter besøg 2 som et telefonopkald. Specielt spørgeskema vil blive foreslået til at studere emner. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om implementering af et geriatrisk rehabiliteringsprogram og om livskvalitet

Besøg 4 - det sidste studiebesøg vil blive udført inden for 12 måneder efter besøg 2. Det vil omfatte CGA og undersøgelsesgennemførelsesprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129226
        • Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd og kvinder i alderen 60 år og ældre berettiget til geriatrisk rehabilitering, som blev optaget på et af undersøgelsesstederne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder på 60 år og ældre, der ønskede at deltage i undersøgelsen og underskrev en samtykkeerklæring.
  2. En eller flere indikationer for geriatrisk rehabilitering:

    • En udskrivelse efter en indlæggelse på grund af akut sygdom (ekskl. slagtilfælde og myokardieinfarkt), traumer, operationer, herunder planlagte.
    • En tilstand, der fører til en akut svækkelse af funktionsstatus (stress osv.)
    • Nyindlagte patienter
    • Abnormiteter i gang og bevægelighed (R26)

Ekskluderingskriterier:

  1. En eller flere kontraindikationer til geriatrisk rehabilitering:

    1. Alvorlig sensorisk og kognitiv svækkelse, der hæmmer rehabilitering
    2. Slutstadie sygdomme, der kræver palliativ pleje
    3. Slutstadie skrøbelighed (sengeliggende patienter)
  2. En akut sygdom eller en forværring af en kronisk sygdom i løbet af to uger før optagelsen i undersøgelsen
  3. En modsætning til enhver komponent i et rehabiliteringsprogram
  4. Tab af hørelse eller syn, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsesprøver
  5. Nægte at deltage i undersøgelsen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelige ældre forsøgspersoner
Skrøbelige forsøgspersoner på 60 år og ældre får et geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA
Geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA vil blive udført under lægers nøje kontrol i 21 dage og vil omfatte fysisk aktivitet, psykologisk træning, kostkorrektion, tilpasningstiltag, polypragmasikorrektion.
Præ-svage ældre emner
Pre-Skrøbelige emner på 60 år og ældre vil få geriatrisk rehabiliteringsprogram baseret på CGA
Geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA vil blive udført under lægers nøje kontrol i 21 dage og vil omfatte fysisk aktivitet, psykologisk træning, kostkorrektion, tilpasningstiltag, polypragmasikorrektion.
Ikke-svage ældre Skrøbelige forsøgspersoner
Ikke-svage skrøbelige forsøgspersoner på 60 år og ældre vil få geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA
Geriatrisk genoptræningsprogram baseret på CGA vil blive udført under lægers nøje kontrol i 21 dage og vil omfatte fysisk aktivitet, psykologisk træning, kostkorrektion, tilpasningstiltag, polypragmasikorrektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel status dynamik
Tidsramme: 13 måneder
Instrumental aktivitet Daily Life skala score
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga N Tkacheva, Dr., - Pirogov Russian National Research Medical University, the Russian Research and Clinical Center for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/GR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Abonner