中国人集団における肝不全の最適管理のための登録研究 (RESOLVE-C)
2023年2月22日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
中国人集団における肝不全の最適管理のためのレジストリ研究 (RESOLVE-C)
肝不全は、ウイルス性、アルコール性、薬物関連、および虚血再灌流因子によって引き起こされる肝障害の最も深刻な形態であり、多くの場合、肝外臓器の損傷と組み合わされて死亡率が高くなります。
本研究は、臨床特性、細菌および真菌感染症の疫学、臨床予後に対するサルコペニアの影響を研究するために、多施設共同ネットワークを介した電子臨床データ収集システムに基づいて、肝不全の入院患者の実世界症例登録データベースを構築することを目的としています。 、および肝不全の中国人入院患者における抗ウイルスおよび人工肝臓などの治療戦略の最適化。
この研究から得られたコホートと経験は、感染症、臓器不全を伴う末期肝疾患、重症患者の早期警告などの臨床的問題に焦点を当てた一連の将来の研究のサポートとして使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingli He, Pro.
- 電話番号：0086-18991232863
- メール：heyingli2000@xjtu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juan Li, M.D.
- 電話番号：0086-18209272726
- メール：lijuan1996xx@163.com
研究場所
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-
-
Ankang、中国
- 募集
- Ankang Central Hospital
-
コンタクト：
- Zicheng Jiang
-
Changsha、中国
- まだ募集していません
- Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Ruochan Chen
-
Hanzhong、中国
- まだ募集していません
- Hanzhong 3201 Hospital
-
コンタクト：
- Yongmei Lin
-
Jinan、中国
- まだ募集していません
- Qilu Hospital of Shandong University
-
コンタクト：
- Yuchen Fan
-
Lanzhou、中国
- まだ募集していません
- First Hospital of Lanzhou University
-
Weinan、中国
- まだ募集していません
- Weinan Central Hospital
-
コンタクト：
- Hongbing Li
-
Xi'an、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an、中国
- まだ募集していません
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Yu Li
-
Xi'an、中国
- まだ募集していません
- Air Force Medical University Tangdu Hospital
-
Xi'an、中国
- まだ募集していません
- Xi 'an International Medical Center Hospital
-
コンタクト：
- Zhansheng Jia
-
Xianyang、中国
- 募集
- Xianyang Central Hospital
-
コンタクト：
- Wenxuan Zhao
-
Yanan、中国
- まだ募集していません
- The Affiliated Hospital of Yan'an University
-
コンタクト：
- Na Liu
-
Yinchuan、中国
- まだ募集していません
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Xiangchun Ding
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
コンタクト：
- Juan Li, M.D.
- 電話番号：0086-18209272726
- メール：lijuan1996xx@163.com
-
コンタクト：
- Yingli He, M.D.,Ph.D
- 電話番号：0086-18991232863
- メール：heyingli2000@xjtu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、ガイドラインに基づく全身療法を受けます。
フォローアップ評価は、1、2、3、4、12、24、および 48 週目、または状態に変化がある場合はいつでも実行されます。
すべての患者は、定期的な生化学検査と画像検査を受けます。
説明
包含基準:
肝不全および前肝不全と一致する診断を受けた患者：
- 食欲不振、嘔吐、腹部膨満などの重大な胃腸症状を伴う極度の衰弱;
- 進行性黄疸を伴うアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の上昇（TBil≥85.5） μmol/L);
- -PTA≤60％またはINR≥1.5の出血傾向。
除外基準:
- 治験責任医師の判断で、臨床状態の評価に重大な影響を与える事象または合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アルフ
急性肝不全
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急性発症、基礎肝疾患の既往がない、2週間以内に発症したⅡ度以上の肝性脳症を特徴とする肝不全
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サルフ
亜急性肝不全
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発症は急性であり、基礎となる肝疾患の病歴はなく、肝不全の臨床症状は2週間から26週間の間に現れました
|
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ACLF
急性から慢性の肝不全
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慢性肝疾患に基づき、急性肝代償不全や肝不全の臨床症状が短期間に現れる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：28日
|
肝移植なしの28日生存率
|
28日
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全生存
時間枠：90日
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肝移植なしの90日生存率
|
90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の進行
時間枠：退院後48週間
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退院後 48 週での合併症および再入院の発生率
|
退院後48週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yingli He, Pro.、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月6日
一次修了 (予想される)
2024年12月30日
研究の完了 (予想される)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。