中国人群肝衰竭最佳管理登记研究 (RESOLVE-C)
2023年2月22日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
中国人群肝衰竭最佳管理注册研究 (RESOLVE-C)
肝衰竭是由病毒、酒精、药物相关和缺血再灌注因素引起的最严重的肝损伤形式，通常合并肝外器官损伤，导致死亡率高。
本研究拟通过多中心协作网络，基于电子临床数据采集系统构建肝衰竭住院患者真实病例登记数据库，以研究其临床特征、细菌和真菌感染的流行病学、肌肉减少症对临床预后的影响以及中国肝衰竭住院患者抗病毒、人工肝等治疗策略的优化。
本研究产生的队列和经验将作为未来一系列研究的支撑，重点关注感染、终末期肝病合并器官衰竭、危重患者早期预警等临床问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yingli He, Pro.
- 电话号码：0086-18991232863
- 邮箱：heyingli2000@xjtu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Juan Li, M.D.
- 电话号码：0086-18209272726
- 邮箱：lijuan1996xx@163.com
学习地点
-
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Ankang、中国
- 招聘中
- Ankang Central Hospital
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接触：
- Zicheng Jiang
-
Changsha、中国
- 尚未招聘
- Xiangya Hospital of Central South University
-
接触：
- Ruochan Chen
-
Hanzhong、中国
- 尚未招聘
- Hanzhong 3201 Hospital
-
接触：
- Yongmei Lin
-
Jinan、中国
- 尚未招聘
- Qilu Hospital of Shandong University
-
接触：
- Yuchen Fan
-
Lanzhou、中国
- 尚未招聘
- First Hospital of Lanzhou University
-
Weinan、中国
- 尚未招聘
- Weinan Central Hospital
-
接触：
- Hongbing Li
-
Xi'an、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an、中国
- 尚未招聘
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
接触：
- Yu Li
-
Xi'an、中国
- 尚未招聘
- Air Force Medical University Tangdu Hospital
-
Xi'an、中国
- 尚未招聘
- Xi 'an International Medical Center Hospital
-
接触：
- Zhansheng Jia
-
Xianyang、中国
- 招聘中
- Xianyang Central Hospital
-
接触：
- Wenxuan Zhao
-
Yanan、中国
- 尚未招聘
- The Affiliated Hospital of Yan'an University
-
接触：
- Na Liu
-
Yinchuan、中国
- 尚未招聘
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
接触：
- Xiangchun Ding
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
接触：
- Juan Li, M.D.
- 电话号码：0086-18209272726
- 邮箱：lijuan1996xx@163.com
-
接触：
- Yingli He, M.D.,Ph.D
- 电话号码：0086-18991232863
- 邮箱：heyingli2000@xjtu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均接受基于指南的全身治疗。
后续评估将在第 1、2、3、4、12、24 和 48 周或任何情况发生变化时进行。
所有患者均接受常规生化检查和影像学检查。
描述
纳入标准：
诊断符合肝衰竭和肝衰竭前期的患者：
- 极度虚弱伴有明显的消化道症状，如厌食、呕吐、腹胀；
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高伴进行性黄疸 (TBil≥85.5 微摩尔/升）；
- PTA ≤ 60% 或 INR ≥ 1.5 的出血倾向。
排除标准：
- 根据研究者的判断，显着影响临床状态评估的事件或并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿尔法
急性肝功能衰竭
|
起病急，无基础肝病史，2周内发生以Ⅱ度或以上肝性脑病为特征的肝功能衰竭
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萨尔夫
亚急性肝功能衰竭
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起病急，无基础肝病史，2～26周出现肝衰竭临床表现
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ACLF
慢加急性肝衰竭
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在慢性肝病的基础上，短期内出现急性肝功能失代偿和肝功能衰竭的临床表现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：28天
|
没有肝移植的 28 天生存率
|
28天
|
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总生存期
大体时间：90天
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未经肝移植的 90 天生存率
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病进展
大体时间：出院后 48 周
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出院后 48 周并发症和再住院率
|
出院后 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yingli He, Pro.、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月6日
初级完成 (预期的)
2024年12月30日
研究完成 (预期的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月22日
首次发布 (估计)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月22日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.