Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registerstudie for optimal håndtering av leversvikt i den kinesiske befolkningen (RESOLVE-C)

22. februar 2023 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Registerstudie for optimal behandling av leversvikt i den kinesiske befolkningen (RESOLVE-C)

Leversvikt er den alvorligste formen for leverskade forårsaket av virale, alkoholiske, narkotikarelaterte og iskemi-reperfusjonsfaktorer, ofte kombinert med ekstrahepatisk organskade, noe som resulterer i høy dødelighet. Denne studien har til hensikt å konstruere en reell kasusregisterdatabase over innlagte pasienter med leversvikt basert på et elektronisk klinisk datainnsamlingssystem gjennom et multisenter samarbeidsnettverk for å studere de kliniske egenskapene, epidemiologien til bakterielle og soppinfeksjoner, virkningen av sarkopeni på klinisk prognose , og optimalisering av behandlingsstrategier som antiviral og kunstig lever hos kinesiske innlagte pasienter med leversvikt. Kohorten og erfaringen som genereres fra denne studien vil bli brukt som støtte for en rekke fremtidige studier for å fokusere på kliniske problemstillinger som infeksjon, leversykdom i sluttstadiet kombinert med organsvikt og tidlig varsling av kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Ankang, Kina
        • Rekruttering
        • Ankang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zicheng Jiang
      • Changsha, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Ruochan Chen
      • Hanzhong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanzhong 3201 Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yongmei Lin
      • Jinan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
          • Yuchen Fan
      • Lanzhou, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Hospital of Lanzhou University
      • Weinan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • weinan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hongbing Li
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yu Li
      • Xi'an, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Air Force Medical University Tangdu Hospital
      • Xi'an, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xi 'an International Medical Center Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhansheng Jia
      • Xianyang, Kina
        • Rekruttering
        • Xianyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wenxuan Zhao
      • Yanan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Ta kontakt med:
          • Na Liu
      • Yinchuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiangchun Ding
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter får retningslinjebasert systemisk terapi. Oppfølgingsvurderingene vil bli utført i uke 1, 2, 3, 4, 12, 24 og 48 eller når som helst dersom det er en tilstandsendring. Alle pasientene får rutinemessige biokjemiske tester og bildeundersøkelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en diagnose forenlig med leversvikt og pre-leversvikt:

  • Ekstrem svakhet med betydelige gastrointestinale symptomer som anoreksi, oppkast og abdominal oppblåsthet;
  • Forhøyet alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) med progressiv gulsott (TBil≥85,5 μmol/L);
  • Blødningstendens med PTA ≤ 60 % eller INR ≥ 1,5.

Ekskluderingskriterier:

  • En hendelse eller komplikasjon som, etter etterforskerens vurdering, påvirker vurderingen av klinisk status betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ALF
akutt leversvikt
Fremgangsmåte: ALF
Akutt debut, ingen historie med underliggende leversykdom, leversvikt karakterisert ved grad Ⅱ eller over hepatisk encefalopati utviklet innen 2 uker
SALF
subakutt leversvikt
Fremgangsmåte: SALF
Utbruddet var akutt, uten historie med underliggende leversykdom, og kliniske manifestasjoner av leversvikt dukket opp mellom 2 og 26 uker
ACLF
akutt-på-kronisk leversvikt
Fremgangsmåte: ACLF
På grunnlag av kronisk leversykdom vises de kliniske manifestasjonene av akutt leverdekompensasjon og leversvikt i løpet av en kort periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 28 dager
28-dagers overlevelse uten levertransplantasjon
28 dager
Total overlevelse
Tidsramme: 90 dager
90-dagers overlevelse uten levertransplantasjon
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: 48 uker etter utskrivning
Forekomst av komplikasjoner og re-hospitalisering ved 48 uker etter utskrivning
48 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studieleder: Yingli He, Pro., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2023LSK-019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt

Kliniske studier på ALF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere